Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunnfilmsglasögonbeläggningar för att minska ljuskänslighet och huvudvärk hos patienter med migrän

30 mars 2016 uppdaterad av: Bradley Katz

Tunnfilm glasögonbeläggning för att minska ljuskänslighet och huvudvärk hos patienter med migrän.

Ungefär 9 % av männen och 18 % av kvinnorna lider av migränhuvudvärk. Nästan alla migränpatienter rapporterar ljuskänslighet vid huvudvärk. Vissa personer med migrän rapporterar att ljus kan utlösa deras migrän och vissa personer med migrän är ljuskänsliga hela tiden. Utredarna har nyligen fastställt att vissa ljusfärger är mer benägna att utlösa migrän än andra färger. I denna studie vill utredarna veta om personer som bär glasögon som blockerar dessa ljusfärger kommer att få färre migränhuvudvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste diagnostiseras med migrän med aura eller migrän utan aura
  2. Måste ha kronisk daglig migrän (minst 15 huvudvärksdagar per månad)
  3. 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Bär för närvarande en glasögonton speciellt föreskriven för migrän eller ljuskänslighet
  2. Gravid
  3. Ovillig eller oförmögen enligt utredarens bedömning att slutföra studien
  4. Ej tillgänglig för något av studiebesöken
  5. Ljuskänsliga tillstånd: meningit, irit, blefarospasm
  6. Degenerativa sjukdomar i näthinnan eller synnerven: diabetisk retinopati, ischemisk optisk neuropati
  7. Läkemedel som är kända för att påverka funktionen av näthinnan eller synnerven: hydroxiklorokin, klorokin, etambutol, amiodaron, läkemedel mot erektil dysfunktion
  8. Bäst korrigerad synskärpa mindre än 20/40 i båda ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Terapeutisk linsbeläggning
Försökspersonerna kommer att bära en terapeutisk linsbeläggning i 2 veckor
Övrig: Terapeutisk linsbeläggning
Försökspersonerna kommer att bära en terapeutisk linsbeläggning i 2 veckor.
Övrig: Sham-linsbeläggning
Varje försöksperson kommer att bära en falsk linsbeläggning i 2 veckor.
SHAM_COMPARATOR: Sham-linsbeläggning
Försökspersonerna kommer att bära en skenbeläggning i 2 veckor
Övrig: Terapeutisk linsbeläggning
Försökspersonerna kommer att bära en terapeutisk linsbeläggning i 2 veckor.
Övrig: Sham-linsbeläggning
Varje försöksperson kommer att bära en falsk linsbeläggning i 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIT-6
Tidsram: 10 veckor
Primärt resultatmått är förbättring av HIT-6 vid användning av terapeutiska linser jämfört med baslinjen. HIT-6 är Headache Impact Test, ett varumärkesskyddat och upphovsrättsskyddat test (2001 QualityMetric, Inc. och GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk frekvens och svårighetsgrad
Tidsram: 10 veckor
Sekundärt utfall är minskning av huvudvärkfrekvensen och svårighetsgraden enligt huvudvärksdagböcker.
10 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotofobi
Tidsram: 10 veckor
Tertiärt utfall är minskning av fotofobi som bedömts av ett fotofobienkät.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bradley Katz

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00047263

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera