Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vékonyrétegű szemüvegbevonatok a fényérzékenység és a fejfájás csökkentésére migrénes betegeknél

2016. március 30. frissítette: Bradley Katz

Vékonyrétegű szemüvegbevonatok a fényérzékenység és a fejfájás csökkentésére migrénes betegeknél.

A férfiak körülbelül 9%-a és a nők 18%-a szenved migrénes fejfájástól. Szinte minden migrénben szenvedő számol be fényérzékenységről a fejfájás során. Egyes migrénes emberek arról számolnak be, hogy a fény kiválthatja a migrénjét, míg néhány migrénes ember folyamatosan fényérzékeny. A kutatók a közelmúltban megállapították, hogy a fény bizonyos színei nagyobb valószínűséggel váltanak ki migrént, mint más színek. Ebben a tanulmányban a kutatók azt szeretnék tudni, hogy az ilyen fényszíneket blokkoló szemüveget viselőknek kevesebb migrénes fejfájásuk lesz-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aurával vagy aura nélküli migrénnel kell diagnosztizálni
  2. Krónikus napi migrénnek kell lennie (legalább 15 fejfájás havonta)
  3. 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg kifejezetten migrénre vagy fényérzékenységre előírt szemüvegfestéket visel
  2. Terhes
  3. Nem hajlandó vagy a vizsgáló megítélése szerint nem tudja befejezni a vizsgálatot
  4. Egyik tanulmányútra sem elérhető
  5. Fényérzékeny állapotok: meningitis, iritis, blepharospasmus
  6. A retina vagy a látóideg degeneratív betegségei: diabéteszes retinopátia, ischaemiás opticus neuropathia
  7. A retina vagy a látóideg működését befolyásoló gyógyszerek: hidroxiklorokin, klorokin, etambutol, amiodaron, merevedési zavart okozó gyógyszerek
  8. A legjobb korrigált látásélesség 20/40-nél kisebb mindkét szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Terápiás lencsebevonat
Az alanyok 2 hétig terápiás lencsebevonatot viselnek
Egyéb: Terápiás lencsebevonat
Az alanyok 2 hétig terápiás lencsebevonatot viselnek.
Egyéb: Hamis lencsebevonat
Minden alany színlelt lencsebevonatot fog viselni 2 hétig.
SHAM_COMPARATOR: Hamis lencsebevonat
Az alanyok 2 hétig hamis lencsebevonatot viselnek
Egyéb: Terápiás lencsebevonat
Az alanyok 2 hétig terápiás lencsebevonatot viselnek.
Egyéb: Hamis lencsebevonat
Minden alany színlelt lencsebevonatot fog viselni 2 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIT-6
Időkeret: 10 hét
Az elsődleges eredménymérő a HIT-6 javulása terápiás lencsék viselése közben az alapvonalhoz képest. A HIT-6 a Headache Impact Test, egy védjegyoltalom alatt álló és szerzői jogvédelem alatt álló teszt (2001 QualityMetric, Inc. és GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás gyakorisága és súlyossága
Időkeret: 10 hét
A másodlagos eredmény a fejfájás gyakoriságának és súlyosságának csökkenése a fejfájásnaplók alapján.
10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fénykerülés
Időkeret: 10 hét
A harmadlagos eredmény a fotofóbia csökkenése, amelyet egy fotofóbia kérdőívvel értékeltek.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bradley Katz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00047263

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terápiás lencsebevonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel