Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tynnfilm brillebelegg for å redusere lysfølsomhet og hodepine hos pasienter med migrene

30. mars 2016 oppdatert av: Bradley Katz

Tynnfilm-brillebelegg for å redusere lysfølsomhet og hodepine hos pasienter med migrene.

Omtrent 9 % av mennene og 18 % av kvinnene lider av migrenehodepine. Nesten alle migrenepasienter rapporterer lysfølsomhet under hodepine. Noen personer med migrene rapporterer at lys kan utløse migrene, og noen personer med migrene er lysfølsomme hele tiden. Etterforskerne har nylig fastslått at visse lysfarger er mer sannsynlig å utløse migrene enn andre farger. I denne studien vil etterforskerne vite om personer som bruker briller som blokkerer disse lysfargene vil ha færre migrenehodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må diagnostiseres med migrene med aura eller migrene uten aura
  2. Må ha kronisk daglig migrene (minst 15 hodepinedager per måned)
  3. Alder 18 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruker for tiden en brillefarge spesielt foreskrevet for migrene eller lysfølsomhet
  2. Gravid
  3. Uvillig eller ute av stand etter etterforskerens vurdering til å fullføre studien
  4. Ikke tilgjengelig for noen av studiebesøkene
  5. Lysfølsomme tilstander: meningitt, iritt, blefarospasme
  6. Degenerative sykdommer i netthinnen eller synsnerven: diabetisk retinopati, iskemisk optisk nevropati
  7. Medisiner kjent for å påvirke netthinne- eller synsnervefunksjonen: hydroksyklorokin, klorokin, etambutol, amiodaron, legemidler mot erektil dysfunksjon
  8. Best korrigert synsskarphet mindre enn 20/40 i begge øynene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk linsebelegg
Forsøkspersonene vil bruke et terapeutisk linsebelegg i 2 uker
Annen: Terapeutisk linsebelegg
Forsøkspersonene vil bruke et terapeutisk linsebelegg i 2 uker.
Annen: Sham-linsebelegg
Hvert forsøksperson vil ha på seg et falsk linsebelegg i 2 uker.
SHAM_COMPARATOR: Sham-linsebelegg
Forsøkspersonene vil bruke et falsk linsebelegg i 2 uker
Annen: Terapeutisk linsebelegg
Forsøkspersonene vil bruke et terapeutisk linsebelegg i 2 uker.
Annen: Sham-linsebelegg
Hvert forsøksperson vil ha på seg et falsk linsebelegg i 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIT-6
Tidsramme: 10 uker
Primært resultatmål er forbedring i HIT-6 mens du bruker terapeutiske linser sammenlignet med baseline. HIT-6 er Headache Impact Test, en varemerkebeskyttet og opphavsrettsbeskyttet test (2001 QualityMetric, Inc. og GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepinefrekvens og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 10 uker
Sekundært utfall er reduksjon i hodepinefrekvens og alvorlighetsgrad, vurdert av hodepinedagbøker.
10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotofobi
Tidsramme: 10 uker
Tertiært utfall er reduksjon i fotofobi som vurderes ved et fotofobi spørreskjema.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bradley Katz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00047263

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere