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Revestimentos de óculos de película fina para reduzir a sensibilidade à luz e dores de cabeça em pacientes com enxaqueca

30 de março de 2016 atualizado por: Bradley Katz

Revestimentos de óculos de película fina para reduzir a sensibilidade à luz e dores de cabeça em pacientes com enxaqueca.

Aproximadamente 9% dos homens e 18% das mulheres sofrem de enxaqueca. Quase todos os que sofrem de enxaqueca relatam sensibilidade à luz durante uma dor de cabeça. Algumas pessoas com enxaqueca relatam que a luz pode desencadear suas enxaquecas e algumas pessoas com enxaqueca são sensíveis à luz o tempo todo. Os investigadores determinaram recentemente que certas cores de luz são mais propensas a desencadear enxaquecas do que outras cores. Neste estudo, os pesquisadores querem saber se as pessoas que usam óculos que bloqueiam essas cores de luz terão menos enxaquecas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ser diagnosticado com enxaqueca com aura ou enxaqueca sem aura
  2. Deve ter enxaqueca crônica diária (pelo menos 15 dias de dor de cabeça por mês)
  3. 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Atualmente usando uma tonalidade de óculos especificamente prescrita para enxaqueca ou sensibilidade à luz
  2. Grávida
  3. Relutante ou incapaz, no julgamento do investigador, de concluir o estudo
  4. Indisponível para qualquer uma das visitas do estudo
  5. Condições sensíveis à luz: meningite, irite, blefaroespasmo
  6. Doenças degenerativas da retina ou nervo óptico: retinopatia diabética, neuropatia óptica isquêmica
  7. Medicamentos conhecidos por afetar a função da retina ou do nervo óptico: hidroxicloroquina, cloroquina, etambutol, amiodarona, medicamentos para disfunção erétil
  8. Melhor acuidade visual corrigida inferior a 20/40 em ambos os olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Revestimento de lentes terapêuticas
Os indivíduos usarão um revestimento terapêutico para lentes por 2 semanas
Outro: Revestimento de lentes terapêuticas
Os indivíduos usarão um revestimento de lente terapêutica por 2 semanas.
Outro: Revestimento de lentes falsas
Cada sujeito usará um revestimento de lente falso por 2 semanas.
SHAM_COMPARATOR: Revestimento de lentes falsas
Os indivíduos usarão um revestimento de lente falso por 2 semanas
Outro: Revestimento de lentes terapêuticas
Os indivíduos usarão um revestimento de lente terapêutica por 2 semanas.
Outro: Revestimento de lentes falsas
Cada sujeito usará um revestimento de lente falso por 2 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HIT-6
Prazo: 10 semanas
A medida de resultado primário é a melhora no HIT-6 durante o uso de lentes terapêuticas em comparação com a linha de base. O HIT-6 é o Headache Impact Test, um teste de marca registrada e protegido por direitos autorais (2001 QualityMetric, Inc. e GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência e gravidade da dor de cabeça
Prazo: 10 semanas
O resultado secundário é a redução na frequência e gravidade da dor de cabeça conforme avaliado pelos diários de dor de cabeça.
10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fotofobia
Prazo: 10 semanas
O resultado terciário é a redução da fotofobia avaliada por um questionário de fotofobia.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bradley Katz

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00047263

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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