Revêtements de lunettes à couche mince pour réduire la sensibilité à la lumière et les maux de tête chez les patients souffrant de migraine
30 mars 2016 mis à jour par: Bradley Katz
Revêtements de lunettes à couche mince pour réduire la sensibilité à la lumière et les maux de tête chez les patients souffrant de migraine.
Environ 9 % des hommes et 18 % des femmes souffrent de migraines.
Presque tous les migraineux signalent une sensibilité à la lumière lors d'un mal de tête.
Certaines personnes souffrant de migraine signalent que la lumière peut déclencher leurs migraines et certaines personnes souffrant de migraine sont tout le temps sensibles à la lumière.
Les chercheurs ont récemment déterminé que certaines couleurs de lumière sont plus susceptibles de déclencher des migraines que d'autres couleurs.
Dans cette étude, les chercheurs veulent savoir si les personnes qui portent des lunettes qui bloquent ces couleurs de lumière auront moins de migraines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être diagnostiqué avec une migraine avec aura ou une migraine sans aura
- Doit avoir une migraine quotidienne chronique (au moins 15 jours de maux de tête par mois)
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Portant actuellement une teinte de lunettes spécifiquement prescrite pour la migraine ou la sensibilité à la lumière
- Enceinte
- Refus ou incapacité, selon le jugement de l'investigateur, de terminer l'étude
- Indisponible pour aucune des visites d'étude
- Affections photosensibles : méningite, iritis, blépharospasme
- Maladies dégénératives de la rétine ou du nerf optique : rétinopathie diabétique, neuropathie optique ischémique
- Médicaments connus pour affecter la fonction rétinienne ou du nerf optique : hydroxychloroquine, chloroquine, éthambutol, amiodarone, médicaments contre la dysfonction érectile
- Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans chaque œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Revêtement de lentille thérapeutique
Les sujets porteront un revêtement de lentille thérapeutique pendant 2 semaines
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Les sujets porteront un revêtement de lentille thérapeutique pendant 2 semaines.
Chaque sujet portera un faux revêtement de lentille pendant 2 semaines.
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SHAM_COMPARATOR: Revêtement de lentille factice
Les sujets porteront un faux revêtement de lentille pendant 2 semaines
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Les sujets porteront un revêtement de lentille thérapeutique pendant 2 semaines.
Chaque sujet portera un faux revêtement de lentille pendant 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HIT-6
Délai: 10 semaines
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Le critère de jugement principal est l'amélioration du HIT-6 lors du port de lentilles thérapeutiques par rapport à la valeur initiale.
Le HIT-6 est le Headache Impact Test, un test déposé et protégé par copyright (2001 QualityMetric, Inc. et GlaxoSmithKline Group of Companies)
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence et sévérité des maux de tête
Délai: 10 semaines
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Le résultat secondaire est la réduction de la fréquence et de la gravité des maux de tête, évaluée par les journaux des maux de tête.
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10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Photophobie
Délai: 10 semaines
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Le résultat tertiaire est la réduction de la photophobie évaluée par un questionnaire sur la photophobie.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley J Katz, MD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00047263
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