Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cienkowarstwowe powłoki okularowe w celu zmniejszenia wrażliwości na światło i bólów głowy u pacjentów z migreną

30 marca 2016 zaktualizowane przez: Bradley Katz

Cienkowarstwowe powłoki okularowe w celu zmniejszenia wrażliwości na światło i bólów głowy u pacjentów z migreną.

Około 9% mężczyzn i 18% kobiet cierpi na migrenowe bóle głowy. Prawie wszyscy cierpiący na migrenę zgłaszają nadwrażliwość na światło podczas bólu głowy. Niektóre osoby z migreną zgłaszają, że światło może wywoływać migreny, a niektóre osoby z migreną są wrażliwe na światło przez cały czas. Badacze ustalili niedawno, że niektóre kolory światła częściej wywołują migreny niż inne. W tym badaniu badacze chcą wiedzieć, czy osoby noszące okulary blokujące te kolory światła będą miały mniej migrenowych bólów głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Należy zdiagnozować migrenę z aurą lub migrenę bez aury
  2. Musi mieć przewlekłą codzienną migrenę (co najmniej 15 dni z bólem głowy w miesiącu)
  3. Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie nosi okulary zabarwione specjalnie na migrenę lub nadwrażliwość na światło
  2. W ciąży
  3. Brak chęci lub niezdolność w ocenie badacza do ukończenia badania
  4. Niedostępne dla żadnej z wizyt studyjnych
  5. Stany wrażliwe na światło: zapalenie opon mózgowych, zapalenie tęczówki, skurcz powiek
  6. Choroby zwyrodnieniowe siatkówki lub nerwu wzrokowego: retinopatia cukrzycowa, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
  7. Leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność siatkówki lub nerwu wzrokowego: hydroksychlorochina, chlorochina, etambutol, amiodaron, leki na zaburzenia erekcji
  8. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku poniżej 20/40 w każdym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapeutyczna powłoka soczewek
Pacjenci będą nosić terapeutyczną powłokę na soczewkach przez 2 tygodnie
Inny: Terapeutyczna powłoka soczewek
Pacjenci będą nosić terapeutyczną powłokę na soczewkach przez 2 tygodnie.
Inny: Fałszywa powłoka soczewki
Każdy pacjent będzie nosił fałszywą powłokę soczewki przez 2 tygodnie.
SHAM_COMPARATOR: Fałszywa powłoka soczewki
Badani będą nosić fałszywą powłokę na soczewkach przez 2 tygodnie
Inny: Terapeutyczna powłoka soczewek
Pacjenci będą nosić terapeutyczną powłokę na soczewkach przez 2 tygodnie.
Inny: Fałszywa powłoka soczewki
Każdy pacjent będzie nosił fałszywą powłokę soczewki przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HIT-6
Ramy czasowe: 10 tygodni
Podstawową miarą wyniku jest poprawa HIT-6 podczas noszenia soczewek terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową. HIT-6 to Headache Impact Test, test będący znakiem towarowym i chroniony prawami autorskimi (2001 QualityMetric, Inc. i GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Drugorzędnym wynikiem jest zmniejszenie częstości i nasilenia bólu głowy, oceniane na podstawie dzienników bólu głowy.
10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Światłowstręt
Ramy czasowe: 10 tygodni
Trzeciorzędnym wynikiem jest zmniejszenie światłowstrętu oceniane za pomocą kwestionariusza światłowstrętu.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bradley Katz

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00047263

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapeutyczna powłoka soczewek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj