Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tynd film brillebelægninger for at reducere lysfølsomhed og hovedpine hos patienter med migræne

30. marts 2016 opdateret af: Bradley Katz

Tynd film brillebelægninger for at reducere lysfølsomhed og hovedpine hos patienter med migræne.

Cirka 9 % af mændene og 18 % af kvinderne lider af migrænehovedpine. Næsten alle migrænepatienter rapporterer lysfølsomhed under hovedpine. Nogle mennesker med migræne rapporterer, at lys kan udløse deres migræne, og nogle mennesker med migræne er lysfølsomme hele tiden. Efterforskerne har for nylig fastslået, at visse lysfarver er mere tilbøjelige til at udløse migræne end andre farver. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vide, om folk, der bærer briller, der blokerer disse lysfarver, vil have færre migrænehovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal diagnosticeres med migræne med aura eller migræne uden aura
  2. Skal have kronisk daglig migræne (mindst 15 hovedpinedage om måneden)
  3. Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Bærer i øjeblikket en brillefarve, der er specifikt ordineret til migræne eller lysfølsomhed
  2. Gravid
  3. Uvillig eller ude af stand til efter investigators vurdering at fuldføre undersøgelsen
  4. Ikke tilgængelig for nogen af ​​studiebesøgene
  5. Lysfølsomme tilstande: meningitis, iritis, blefarospasme
  6. Degenerative sygdomme i nethinden eller synsnerven: diabetisk retinopati, iskæmisk optisk neuropati
  7. Medicin, der vides at påvirke retinal eller optisk nervefunktion: hydroxychloroquin, chloroquin, ethambutol, amiodaron, medicin mod erektil dysfunktion
  8. Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 20/40 i begge øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk linsebelægning
Forsøgspersoner vil bære en terapeutisk linsebelægning i 2 uger
Andet: Terapeutisk linsebelægning
Forsøgspersoner vil bære en terapeutisk linsebelægning i 2 uger.
Andet: Sham-linsebelægning
Hvert forsøgsperson vil bære en falsk linsebelægning i 2 uger.
SHAM_COMPARATOR: Sham-linsebelægning
Forsøgspersoner vil bære en falsk linsebelægning i 2 uger
Andet: Terapeutisk linsebelægning
Forsøgspersoner vil bære en terapeutisk linsebelægning i 2 uger.
Andet: Sham-linsebelægning
Hvert forsøgsperson vil bære en falsk linsebelægning i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIT-6
Tidsramme: 10 uger
Primært resultatmål er forbedring af HIT-6, mens du bærer terapeutiske linser sammenlignet med baseline. HIT-6 er Headache Impact Test, en varemærkebeskyttet og ophavsretligt beskyttet test (2001 QualityMetric, Inc. og GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinehyppighed og sværhedsgrad
Tidsramme: 10 uger
Sekundært resultat er reduktion i hovedpinefrekvens og sværhedsgrad som vurderet af hovedpinedagbøger.
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotofobi
Tidsramme: 10 uger
Tertiært resultat er reduktion af fotofobi som vurderet ved et fotofobi-spørgeskema.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bradley Katz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (SKØN)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00047263

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk linsebelægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner