薄膜眼镜涂层可降低偏头痛患者的光敏感性和头痛
2016年3月30日 更新者：Bradley Katz
薄膜眼镜涂层可减少偏头痛患者的光敏性和头痛。
大约 9% 的男性和 18% 的女性患有偏头痛。
几乎所有偏头痛患者都报告头痛时对光敏感。
一些偏头痛患者报告说光会引发他们的偏头痛，而一些偏头痛患者一直对光敏感。
研究人员最近确定，某些颜色的光比其他颜色更容易引发偏头痛。
在这项研究中，研究人员想知道戴上能阻挡这些颜色光的眼镜的人是否会较少患偏头痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须诊断为有先兆偏头痛或无先兆偏头痛
- 必须患有慢性每日偏头痛（每月至少头痛 15 天）
- 年满 18 岁
排除标准：
- 目前佩戴专门为偏头痛或光敏感规定的眼镜色调
- 孕
- 根据研究者的判断，不愿意或不能完成研究
- 不适用于任何研究访问
- 光敏感疾病：脑膜炎、虹膜炎、眼睑痉挛
- 视网膜或视神经退行性疾病：糖尿病性视网膜病变、缺血性视神经病变
- 已知会影响视网膜或视神经功能的药物：羟氯喹、氯喹、乙胺丁醇、胺碘酮、勃起功能障碍药物
- 双眼最佳矫正视力低于 20/40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗镜片镀膜
受试者将佩戴治疗性镜片涂层 2 周
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受试者将佩戴治疗性镜片涂层 2 周。
每个受试者将佩戴假镜片涂层 2 周。
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SHAM_COMPARATOR：假镜片涂层
受试者将佩戴假镜片涂层 2 周
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受试者将佩戴治疗性镜片涂层 2 周。
每个受试者将佩戴假镜片涂层 2 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIT-6
大体时间：10周
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与基线相比，主要结果指标是佩戴治疗镜片时 HIT-6 的改善。
HIT-6 是 Headache Impact Test，一种具有商标和版权的测试（2001 QualityMetric, Inc. 和 GlaxoSmithKline Group of Companies）
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率和严重程度
大体时间：10周
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次要结果是根据头痛日记评估的头痛频率和严重程度的降低。
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10周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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畏光
大体时间：10周
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第三结果是通过畏光问卷评估的畏光减少。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bradley J Katz, MD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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