Recubrimientos de gafas de película delgada para reducir la sensibilidad a la luz y los dolores de cabeza en pacientes con migraña
30 de marzo de 2016 actualizado por: Bradley Katz
Recubrimientos de gafas de película delgada para reducir la sensibilidad a la luz y los dolores de cabeza en pacientes con migraña.
Aproximadamente el 9% de los hombres y el 18% de las mujeres sufren de migrañas.
Casi todos los que sufren de migraña informan sensibilidad a la luz durante un dolor de cabeza.
Algunas personas con migraña informan que la luz puede desencadenar sus migrañas y algunas personas con migraña son sensibles a la luz todo el tiempo.
Los investigadores determinaron recientemente que ciertos colores de luz tienen más probabilidades de desencadenar migrañas que otros colores.
En este estudio, los investigadores quieren saber si las personas que usan anteojos que bloquean estos colores de luz tendrán menos dolores de cabeza por migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser diagnosticado con migraña con aura o migraña sin aura
- Debe tener migraña diaria crónica (al menos 15 días de dolor de cabeza por mes)
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Llevar actualmente un tinte de anteojos recetado específicamente para la migraña o la sensibilidad a la luz.
- Embarazada
- No dispuesto o incapaz, a juicio del investigador, de completar el estudio
- No disponible para ninguna de las visitas del estudio
- Condiciones sensibles a la luz: meningitis, iritis, blefaroespasmo
- Enfermedades degenerativas de la retina o del nervio óptico: retinopatía diabética, neuropatía óptica isquémica
- Medicamentos que se sabe que afectan la función del nervio óptico o de la retina: hidroxicloroquina, cloroquina, etambutol, amiodarona, medicamentos para la disfunción eréctil
- Mejor agudeza visual corregida inferior a 20/40 en cualquiera de los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Recubrimiento Terapéutico de Lentes
Los sujetos usarán un recubrimiento de lentes terapéuticos durante 2 semanas.
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Los sujetos usarán un recubrimiento de lentes terapéuticos durante 2 semanas.
Cada sujeto usará un revestimiento de lente falso durante 2 semanas.
|
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SHAM_COMPARATOR: Revestimiento de lente simulada
Los sujetos usarán un revestimiento de lente simulado durante 2 semanas
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Los sujetos usarán un recubrimiento de lentes terapéuticos durante 2 semanas.
Cada sujeto usará un revestimiento de lente falso durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GOLPE-6
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La medida de resultado primaria es la mejora en HIT-6 mientras se usan lentes terapéuticos en comparación con el valor inicial.
El HIT-6 es la prueba de impacto del dolor de cabeza, una prueba con marca registrada y con derechos de autor (2001 QualityMetric, Inc. y GlaxoSmithKline Group of Companies)
|
10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia y severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El resultado secundario es la reducción de la frecuencia y la gravedad de las cefaleas evaluadas mediante diarios de cefaleas.
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10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fotofobia
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El resultado terciario es la reducción de la fotofobia evaluada mediante un cuestionario de fotofobia.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley J Katz, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de la visión
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Fotofobia
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00047263
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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