Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dünnfilm-Brillenbeschichtungen zur Verringerung der Lichtempfindlichkeit und Kopfschmerzen bei Patienten mit Migräne

30. März 2016 aktualisiert von: Bradley Katz

Dünnfilm-Brillenbeschichtungen zur Verringerung der Lichtempfindlichkeit und Kopfschmerzen bei Patienten mit Migräne.

Etwa 9 % der Männer und 18 % der Frauen leiden unter Migränekopfschmerzen. Fast alle Migränepatienten berichten von Lichtempfindlichkeit während ihrer Kopfschmerzen. Einige Menschen mit Migräne berichten, dass Licht ihre Migräne auslösen kann, und manche Menschen mit Migräne sind ständig lichtempfindlich. Die Ermittler haben kürzlich festgestellt, dass bestimmte Lichtfarben eher Migräne auslösen als andere Farben. In dieser Studie wollen die Forscher wissen, ob Menschen, die eine Brille tragen, die diese Lichtfarben blockiert, weniger Migränekopfschmerzen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es muss Migräne mit Aura oder Migräne ohne Aura diagnostiziert werden
  2. Muss chronische tägliche Migräne haben (mindestens 15 Kopfschmerztage pro Monat)
  3. Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Tragen Sie derzeit eine speziell für Migräne oder Lichtempfindlichkeit verschriebene Brillentönung
  2. Schwanger
  3. Unwillig oder unfähig nach Einschätzung des Prüfarztes, die Studie abzuschließen
  4. Für keinen der Studienbesuche verfügbar
  5. Lichtempfindliche Zustände: Meningitis, Iritis, Blepharospasmus
  6. Degenerative Erkrankungen der Netzhaut oder des Sehnervs: diabetische Retinopathie, ischämische Optikusneuropathie
  7. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Funktion der Netzhaut oder des Sehnervs beeinflussen: Hydroxychloroquin, Chloroquin, Ethambutol, Amiodaron, Medikamente gegen erektile Dysfunktion
  8. Bestkorrigierte Sehschärfe kleiner als 20/40 auf beiden Augen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Therapeutische Linsenbeschichtung
Die Probanden tragen 2 Wochen lang eine therapeutische Linsenbeschichtung
Sonstiges: Therapeutische Linsenbeschichtung
Die Probanden tragen 2 Wochen lang eine therapeutische Linsenbeschichtung.
Sonstiges: Sham-Linsenbeschichtung
Jeder Proband trägt 2 Wochen lang eine Scheinlinsenbeschichtung.
SHAM_COMPARATOR: Sham-Linsenbeschichtung
Die Probanden tragen 2 Wochen lang eine Scheinlinsenbeschichtung
Sonstiges: Therapeutische Linsenbeschichtung
Die Probanden tragen 2 Wochen lang eine therapeutische Linsenbeschichtung.
Sonstiges: Sham-Linsenbeschichtung
Jeder Proband trägt 2 Wochen lang eine Scheinlinsenbeschichtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIT-6
Zeitfenster: 10 Wochen
Primärer Endpunkt ist die Verbesserung des HIT-6 beim Tragen von therapeutischen Kontaktlinsen im Vergleich zum Ausgangswert. Der HIT-6 ist der Headache Impact Test, ein marken- und urheberrechtlich geschützter Test (2001 QualityMetric, Inc. und GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Schwere der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 10 Wochen
Sekundäres Ergebnis ist die Verringerung der Kopfschmerzhäufigkeit und -schwere, wie anhand von Kopfschmerztagebüchern festgestellt.
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Photophobie
Zeitfenster: 10 Wochen
Das tertiäre Ergebnis ist die Verringerung der Photophobie, wie anhand eines Photophobie-Fragebogens bewertet.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bradley Katz

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00047263

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Migräneerkrankungen

Klinische Studien zur Therapeutische Linsenbeschichtung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren