Ohutkalvoiset silmälasipinnoitteet vähentämään valoherkkyyttä ja päänsärkyä migreenipotilailla
keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Bradley Katz
Ohuet silmälasipinnoitteet, jotka vähentävät migreenipotilaiden valoherkkyyttä ja päänsärkyä.
Noin 9 % miehistä ja 18 % naisista kärsii migreenipäänsärystä.
Melkein kaikki migreenistä kärsivät raportoivat valoherkkyydestä päänsäryn aikana.
Jotkut ihmiset, joilla on migreeni, kertovat, että valo voi laukaista heidän migreeninsä, ja jotkut ihmiset, joilla on migreeni, ovat valoherkkiä koko ajan.
Tutkijat ovat hiljattain todenneet, että tietyt valon värit laukaisevat todennäköisemmin migreenin kuin muut värit.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tietää, onko ihmisillä, jotka käyttävät näitä valon värejä estäviä laseja, vähemmän migreenipäänsärkyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy diagnosoida migreeni auralla tai migreeni ilman auraa
- Sinulla on oltava krooninen päivittäinen migreeni (vähintään 15 päänsärkypäivää kuukaudessa)
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä silmälasien sävyä, joka on määrätty erityisesti migreeniin tai valoherkkyyteen
- Raskaana
- Ei halua tai voi tutkijan harkinnan mukaan saattaa tutkimusta päätökseen
- Ei käytettävissä millään opintovierailulla
- Valoherkät tilat: aivokalvontulehdus, iriitti, blefarospasmi
- Verkkokalvon tai näköhermon rappeuttavat sairaudet: diabeettinen retinopatia, iskeeminen näköhermon neuropatia
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan verkkokalvon tai näköhermon toimintaan: hydroksiklorokiini, klorokiini, etambutoli, amiodaroni, erektiohäiriölääkkeet
- Paras korjattu näöntarkkuus on alle 20/40 kummassakin silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terapeuttinen linssin pinnoite
Koehenkilöt käyttävät terapeuttista linssipinnoitetta 2 viikon ajan
|
Koehenkilöt käyttävät terapeuttista linssipinnoitetta 2 viikon ajan.
Jokainen kohde käyttää valelinssipinnoitetta 2 viikon ajan.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale linssin pinnoite
Koehenkilöt käyttävät valelinssipinnoitetta 2 viikon ajan
|
Koehenkilöt käyttävät terapeuttista linssipinnoitetta 2 viikon ajan.
Jokainen kohde käyttää valelinssipinnoitetta 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIT-6
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on HIT-6:n paraneminen käytettäessä terapeuttisia linssejä lähtötasoon verrattuna.
HIT-6 on Headache Impact Test, tavaramerkillä suojattu ja tekijänoikeuksilla suojattu testi (2001 QualityMetric, Inc. ja GlaxoSmithKline Group of Companies)
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulos on päänsärkyjen esiintymistiheyden ja vaikeuden väheneminen päänsärkypäiväkirjojen perusteella arvioituna.
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valonarkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kolmannen tason tulos on valonarkuus, joka on arvioitu valonarkuuskyselyllä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley J Katz, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00047263
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .