Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rivestimenti per occhiali a film sottile per ridurre la sensibilità alla luce e il mal di testa nei pazienti con emicrania

30 marzo 2016 aggiornato da: Bradley Katz

Rivestimenti per occhiali a film sottile per ridurre la sensibilità alla luce e il mal di testa nei pazienti con emicrania.

Circa il 9% degli uomini e il 18% delle donne soffrono di emicrania. Quasi tutti coloro che soffrono di emicrania segnalano sensibilità alla luce durante un mal di testa. Alcune persone con emicrania riferiscono che la luce può scatenare le loro emicranie e alcune persone con emicrania sono sempre sensibili alla luce. Gli investigatori hanno recentemente stabilito che alcuni colori della luce hanno maggiori probabilità di scatenare l'emicrania rispetto ad altri colori. In questo studio i ricercatori vogliono sapere se le persone che indossano occhiali che bloccano questi colori di luce avranno meno emicranie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve essere diagnosticata emicrania con aura o emicrania senza aura
  2. Deve avere emicrania cronica quotidiana (almeno 15 giorni di mal di testa al mese)
  3. Età 18 o più

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente indossa una tinta per occhiali specificamente prescritta per l'emicrania o la sensibilità alla luce
  2. Incinta
  3. Riluttante o incapace a giudizio del ricercatore di completare lo studio
  4. Non disponibile per nessuna delle visite di studio
  5. Condizioni sensibili alla luce: meningite, irite, blefarospasmo
  6. Malattie degenerative della retina o del nervo ottico: retinopatia diabetica, neuropatia ottica ischemica
  7. Farmaci noti per influenzare la funzione retinica o del nervo ottico: idrossiclorochina, clorochina, etambutolo, amiodarone, farmaci per la disfunzione erettile
  8. Migliore acuità visiva corretta inferiore a 20/40 in entrambi gli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rivestimento per lenti terapeutiche
I soggetti indosseranno un rivestimento per lenti terapeutiche per 2 settimane
Altro: Rivestimento per lenti terapeutiche
I soggetti indosseranno un rivestimento per lenti terapeutiche per 2 settimane.
Altro: Finto rivestimento per lenti
Ogni soggetto indosserà un finto rivestimento per lenti per 2 settimane.
SHAM_COMPARATORE: Finto rivestimento per lenti
I soggetti indosseranno un finto rivestimento per lenti per 2 settimane
Altro: Rivestimento per lenti terapeutiche
I soggetti indosseranno un rivestimento per lenti terapeutiche per 2 settimane.
Altro: Finto rivestimento per lenti
Ogni soggetto indosserà un finto rivestimento per lenti per 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIT-6
Lasso di tempo: 10 settimane
La misura dell'esito primario è il miglioramento dell'HIT-6 mentre si indossano lenti terapeutiche rispetto al basale. L'HIT-6 è l'Headache Impact Test, un test registrato e protetto da copyright (2001 QualityMetric, Inc. e GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza e gravità della cefalea
Lasso di tempo: 10 settimane
L'outcome secondario è la riduzione della frequenza e della gravità del mal di testa valutata dai diari del mal di testa.
10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotofobia
Lasso di tempo: 10 settimane
L'esito terziario è la riduzione della fotofobia valutata da un questionario sulla fotofobia.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bradley Katz

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00047263

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

Prove cliniche su Rivestimento per lenti terapeutiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi