편두통 환자의 빛 민감성과 두통을 줄이기 위한 박막 안경 코팅
2016년 3월 30일 업데이트: Bradley Katz
편두통 환자의 빛 민감성과 두통을 줄이기 위한 박막 안경 코팅.
남성의 약 9%, 여성의 18%가 편두통을 앓고 있습니다.
거의 모든 편두통 환자는 두통이 있는 동안 빛에 민감하다고 보고합니다.
편두통이 있는 일부 사람들은 빛이 편두통을 유발할 수 있으며 편두통이 있는 일부 사람들은 항상 빛에 민감하다고 보고합니다.
연구자들은 최근 특정 빛의 색상이 다른 색상보다 편두통을 유발할 가능성이 더 높다고 판단했습니다.
이 연구에서 연구자들은 이러한 색의 빛을 차단하는 안경을 착용하는 사람들이 편두통이 덜 생기는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐편두통 또는 조짐편두통으로 진단해야 함
- 만성 일일 편두통이 있어야 합니다(한 달에 최소 15일의 두통일).
- 18세 이상
제외 기준:
- 현재 편두통 또는 광민감성에 대해 특별히 처방된 안경 틴트를 착용하고 있습니다.
- 임신한
- 연구자의 판단에 따라 연구를 완료할 의지가 없거나 할 수 없음
- 모든 연구 방문에 사용할 수 없음
- 빛에 민감한 상태: 수막염, 홍채염, 안검경련
- 망막 또는 시신경의 퇴행성 질환 : 당뇨병성 망막병증, 허혈성 시신경병증
- 망막 또는 시신경 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물: 하이드록시클로로퀸, 클로로퀸, 에탐부톨, 아미오다론, 발기부전 치료제
- 한쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 렌즈 코팅
피험자는 2주 동안 치료용 렌즈 코팅을 착용합니다.
|
피험자는 2주 동안 치료 렌즈 코팅을 착용합니다.
각 피험자는 가짜 렌즈 코팅을 2주 동안 착용하게 됩니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 렌즈 코팅
대상자는 가짜 렌즈 코팅을 2주 동안 착용합니다.
|
피험자는 2주 동안 치료 렌즈 코팅을 착용합니다.
각 피험자는 가짜 렌즈 코팅을 2주 동안 착용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
히트-6
기간: 10주
|
1차 결과 측정은 기준선과 비교하여 치료용 렌즈를 착용하는 동안 HIT-6의 개선입니다.
HIT-6은 상표권이 있고 저작권이 있는 테스트(2001 QualityMetric, Inc. 및 GlaxoSmithKline Group of Companies)인 두통 충격 테스트입니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통 빈도 및 심각도
기간: 10주
|
2차 결과는 두통 일지에 의해 평가되는 두통 빈도 및 중증도의 감소입니다.
|
10주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수명
기간: 10주
|
3차 결과는 광선공포증 설문지로 평가한 광선공포증의 감소입니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bradley J Katz, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료 렌즈 코팅에 대한 임상 시험
-
Maastricht University Medical Center모병
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
VA Salt Lake City Health Care System빼는