Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenkovrstvé povlaky na brýle pro snížení citlivosti na světlo a bolesti hlavy u pacientů s migrénou

30. března 2016 aktualizováno: Bradley Katz

Tenkovrstvé povlaky na brýle pro snížení citlivosti na světlo a bolesti hlavy u pacientů s migrénou.

Přibližně 9 % mužů a 18 % žen trpí migrénovými bolestmi hlavy. Téměř všichni migrenici uvádějí citlivost na světlo během bolesti hlavy. Někteří lidé s migrénou hlásí, že světlo může vyvolat jejich migrénu a někteří lidé s migrénou jsou neustále citliví na světlo. Vyšetřovatelé nedávno zjistili, že některé barvy světla s větší pravděpodobností vyvolají migrénu než jiné barvy. V této studii chtějí vyšetřovatelé vědět, zda lidé, kteří nosí brýle, které blokují tyto barvy světla, budou mít méně migrénových bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být diagnostikována migréna s aurou nebo migréna bez aury
  2. Musí mít chronickou každodenní migrénu (alespoň 15 dní bolesti hlavy za měsíc)
  3. Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době nosíte odstín brýlí speciálně předepsaný pro migrénu nebo citlivost na světlo
  2. Těhotná
  3. Neochota nebo neschopnost podle úsudku zkoušejícího dokončit studii
  4. Nedostupné pro žádnou ze studijních návštěv
  5. Stavy citlivé na světlo: meningitida, iritida, blefarospasmus
  6. Degenerativní onemocnění sítnice nebo zrakového nervu: diabetická retinopatie, ischemická neuropatie zrakového nervu
  7. Léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci sítnice nebo zrakového nervu: hydroxychlorochin, chlorochin, ethambutol, amiodaron, léky na erektilní dysfunkci
  8. Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 20/40 v každém oku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutický povlak čočky
Subjekty budou nosit terapeutický povlak čočky po dobu 2 týdnů
Jiný: Terapeutický povlak čočky
Subjekty budou nosit terapeutický povlak čočky po dobu 2 týdnů.
Jiný: Falešný povlak čočky
Každý subjekt bude nosit krycí čočku po dobu 2 týdnů.
SHAM_COMPARATOR: Falešný povlak čočky
Subjekty budou nosit krycí čočku po dobu 2 týdnů
Jiný: Terapeutický povlak čočky
Subjekty budou nosit terapeutický povlak čočky po dobu 2 týdnů.
Jiný: Falešný povlak čočky
Každý subjekt bude nosit krycí čočku po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIT-6
Časové okno: 10 týdnů
Primárním výsledným měřítkem je zlepšení HIT-6 při nošení terapeutických čoček ve srovnání s výchozí hodnotou. HIT-6 je Headache Impact Test, test chráněný ochrannou známkou a chráněný autorským právem (2001 QualityMetric, Inc. a GlaxoSmithKline Group of Companies)
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a závažnost bolesti hlavy
Časové okno: 10 týdnů
Sekundárním výsledkem je snížení frekvence a závažnosti bolesti hlavy, jak je hodnoceno deníky bolesti hlavy.
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotofobie
Časové okno: 10 týdnů
Terciárním výsledkem je snížení fotofobie podle dotazníku o fotofobii.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bradley Katz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley J Katz, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00047263

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický povlak čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit