経口抗凝固療法に関連した脳内出血のドイツ全土の多施設解析 (RETRACE)
経口抗凝固剤関連脳内出血のドイツ全土の多施設解析
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は一般に、先進国における死亡と障害の主な原因の 1 つです。 心臓血栓塞栓症は虚血性梗塞の主な原因であり、最も一般的な原因は心房細動[afib]です。 afib の有病率は高齢化人口内で常に増加しており、確立された治療法 (経口抗凝固療法) もそれに伴って増加しています。 したがって、OAC-ICH の割合も同時に増加すると予想されます。 自然発生的 ICH と比較して、OAC-ICH は ICH 量が大きく、死亡率が高く、機能的転帰が低下します。 それにもかかわらず、このような重傷を負った患者の治療に関して利用できる証拠は限られているだけである。 唯一確実な利点は、「できるだけ早く INR 反転」戦略について報告されています。 より詳細な治療アプローチやガイドラインは十分に確立されていません。 急性期の治療戦略に関する多くの疑問はまだ調査されていない (INR 回復の様式、血腫増殖の予防、手術手順、aso)。
さらに、回答が必要な最も差し迫った問題は、OAC-ICH 後の凝固管理に関連しています。 OACの再開により患者は恩恵を受けるでしょうか?どの患者にいつ利益がもたらされるのか? どの治療法による合併症の発生率 (血栓塞栓性と出血) はどのくらいですか? さまざまな治療戦略が結果にどのような影響を与えるのでしょうか?
この観察コホート研究は、ドイツの全国 20 の三次病院の遡及的データプールにより、OAC-ICH 治療の治療証拠を強化することを試みます。 患者は、ICH の診断と、それに付随して存在する摂取量 OAC (INR>1.4) によって医療記録から特定されます。 2006 年から 2010 年までの期間。 OACに関連するICH患者のみが含まれ、他の二次的原因、つまり腫瘍、外傷、血管奇形などは除外されます。
以下のパラメーターが評価されます: + 以前の病歴 (CHADS-VASC スコア、HAS-Bled スコア、危険因子) 入院前の機能状態。 + 入院、画像診断、治療開始までの症状のタイミング。 + 急性療法（INR逆転、血圧、血腫増殖）。 + 合併症と治療 (血栓症の予防、感染症、輸血など); + 死亡率（退院、3 か月および 1 年、全体の長期）。 + 機能的転帰 mRS (退院、3 か月および 1 年、全体の長期)。 + 二次予防 (OAC 対 血小板阻害剤); + 出血と血栓塞栓性イベント。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2006年から2010年の間に参加センターの1つでOAC-ICH患者を入院させた
除外基準:
- OAC-ICH 以外のセカンダリ ICH
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口抗凝固療法に伴う脳内出血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な機能的成果
時間枠：1年
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1年
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二次予防と虚血性イベントと出血性イベントの発生
時間枠：1年
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1年
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INR反転の手口
時間枠：72時間
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INR反転に使用されるエージェント。 INR 正規化のタイミング。出血の増加の発生?
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hagen B. Huttner, MD、Department of Neurology, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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