구강 항응고 관련 뇌내출혈의 독일 전역 다기관 분석 (RETRACE)
경구용 항응고제 관련 뇌내출혈에 대한 독일 전역의 다기관 분석
연구 개요
상세 설명
일반적으로 뇌졸중은 산업화된 세계에서 사망과 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 심장 혈전색전증은 허혈성 경색의 주요 원인이며 가장 흔한 원인은 심방세동[afib]입니다. 심방세동의 유병률은 고령화 인구 내에서 지속적으로 증가하고 있으며 확립된 치료법(경구 항응고제)도 함께 증가하고 있습니다. 따라서 OAC-ICH의 비율은 동시에 증가할 것으로 예상됩니다. 자발적인 ICH와 비교하여 OAC-ICH는 더 큰 ICH 볼륨, 사망률 증가 및 기능적 결과 저하와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 그러한 중상을 입은 환자의 치료에 대한 증거는 제한적입니다. 유일한 건전한 이점은 "INR-가능한 한 빨리 반전" 전략에 대해 보고됩니다. 더 자세한 치료 방법과 지침은 잘 확립되어 있지 않습니다. 급성 치료 전략에 관한 많은 질문이 조사되어야 합니다(INR 역전 방식, 혈종 성장 예방, 수술 절차 등).
더욱이, 대답해야 할 가장 시급한 질문은 OAC-ICH 후 응고 관리와 관련이 있습니다. 환자가 OAC를 재개하면 도움이 됩니까? 어떤 환자가 언제 혜택을 받을 수 있습니까? 어떤 치료에 따른 합병증 비율(혈전 색전증 대 출혈)은 무엇입니까? 다양한 치료 전략이 결과에 어떤 영향을 줍니까?
이 관찰 코호트 연구는 독일의 전국 20개 3차 병원의 후향적 데이터 풀링을 통해 OAC-ICH 치료에 대한 치료적 증거를 강화하려고 시도할 것입니다. 환자는 ICH의 진단에 의해 의료 기록에서 식별되고 동시에 섭취 OAC(INR>1.4)가 존재합니다. 2006년부터 2010년까지의 기간 동안. OAC와 관련된 ICH가 있는 환자만 포함되며 다른 이차 원인, 즉 종양, 외상, 혈관 기형 등은 제외됩니다.
다음 매개변수가 평가됩니다: + 입원 전 병력(CHADS-VASC-점수, HAS-출혈 점수, 위험 요인) 기능 상태; + 증상 발생 시기 - 입원, - 영상 촬영, - 치료 시작; + 급성 요법(INR 역전, 혈압, 혈종 성장); + 합병증 및 치료(혈전증 예방, 감염, 수혈 등) + 사망률(퇴원, 3개월 및 1년, 전체 장기); + 기능적 결과 mRS(퇴원, 3개월 및 1년, 전체 장기); + 2차 예방(OAC 대 혈소판 억제제); + 출혈 대 혈전색전증 사건.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 센터 중 한 곳에서 2006-2010년 사이에 OAC-ICH로 입원한 환자
제외 기준:
- OAC-ICH 이외의 2차 ICH
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강 항응고 관련 뇌내출혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적인 기능적 결과
기간: 일년
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일년
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이차 예방 및 허혈 대 출혈 사건의 발생
기간: 일년
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일년
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INR 반전 방식
기간: 72시간
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INR 반전에 사용되는 에이전트; INR 정규화 타이밍; 출혈 성장의 발생?
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hagen B. Huttner, MD, Department of Neurology, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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OAC-ICH에 대한 임상 시험
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The Cooper Health System아직 모집하지 않음
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University of Illinois at Chicago아직 모집하지 않음
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CellMed AG, a subsidiary of BTG plc.종료됨
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The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University아직 모집하지 않음뇌내출혈(ICH)
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Heart Foundation완전한