口服抗凝相关脑出血的全德国多中心分析 (RETRACE)
德国范围内口服抗凝剂相关脑出血的多中心分析
研究概览
详细说明
一般来说,中风是工业化世界中导致死亡和残疾的主要原因之一。 心脏血栓栓塞是导致缺血性梗死的主要原因,最常见的原因是心房颤动 [afib]。 afib 的患病率在老龄化人群中不断增加,其既定疗法(口服抗凝药)也随之增加。 因此,预计 OAC-ICH 的发生率将同时增加。 与自发性 ICH 相比,OAC-ICH 与更大的 ICH 体积、更高的死亡率和更差的功能结果相关。 然而,只有有限的证据可用于治疗此类严重受伤的患者。 唯一可靠的好处是“尽快逆转 INR”策略。 更详细的治疗方法和指南尚未确定。 关于急性治疗策略的许多问题仍有待研究(INR 逆转的方式、血肿生长的预防、手术程序等)。
此外,需要回答的最紧迫的问题与 OAC-ICH 后的凝血管理有关。 患者会从恢复 OAC 中受益吗?哪些患者会受益,何时受益? 根据哪种治疗,并发症发生率(血栓栓塞与出血)是多少? 不同的治疗策略如何影响结果?
这项观察性队列研究将尝试通过对德国 20 家全国性三级医院的回顾性数据汇集来加强 OAC-ICH 治疗的治疗证据。 患者将从医疗记录中通过诊断为 ICH 并伴随摄入 OAC(INR>1.4)来识别 在 2006-2010 年期间。 仅包括与 OAC 相关的 ICH 患者,将排除其他继发性原因,即肿瘤、外伤、血管畸形等。
将评估以下参数: + 出现症状的时间,直到 - 入院, - 成像, - 开始治疗; + 急性治疗(INR 逆转、血压、血肿增大); + 并发症和治疗(血栓形成预防、感染、输血等); + 死亡率(出院,3 个月和 1 年,整体长期); + 功能结果 mRS(出院,3 个月和 1 年,整体长期); + 二级预防(OAC 与血小板抑制剂); + 出血与血栓栓塞事件。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2006 年至 2010 年期间,参与中心之一的 OAC-ICH 住院患者
排除标准:
- OAC-ICH 以外的二级 ICH
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
口服抗凝药相关脑出血
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期功能结果
大体时间:1年
|
|
1年
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二级预防和缺血性与出血性事件的发生
大体时间:1年
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1年
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INR 逆转的方式
大体时间:72小时
|
用于 INR 逆转的药物; INR 正常化的时机;出血生长的发生?
|
72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hagen B. Huttner, MD、Department of Neurology, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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