保存的治療を受けた腱板断裂の解剖学的および臨床的長期追跡調査
2018年1月19日 更新者：Stefan Moosmayer、Martina Hansen's Hospital
研究対象集団：2002年から2005年までの期間に、修復可能な可能性のある腱板断裂に対して理学療法を受けた患者。
研究方法: 診断時 (2002 年から 2005 年)、すべての研究患者は臨床的、超音波検査および MRI によって検査されました。 一部の患者は肩のスコアも取得しました。 今後、すべての研究対象患者は診断後8～10年後に再検査を受けることになる。 再検査には、病歴聴取、臨床検査、3 つの肩スコア（2 つの肩特有のスコア、1 つの一般的な健康スコア）の完了、超音波検査、および MRI が含まれます。 興味深い調査結果は、
- 追跡調査中の再発の数、
- 経過観察中の外科的治療の必要性、
- 追跡調査中の涙の解剖学的構造の悪化（涙の大きさ、筋萎縮、脂肪変性）
- 再検査時の実際の臨床的な肩の状態（肩のスコアによって得られる）。
研究目的: 修復可能な腱板断裂に対する理学療法の解剖学的および臨床的長期結果を評価したいと考えています。 私たちは、修復されていない腱板断裂の断裂の解剖学的構造が時間の経過とともに悪化するかどうか、またそのような悪化がより深刻な程度の症状の発症に関連しているかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sandvika、ノルウェー、1306
- Martina Hansen's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2002年から2005年の間に症候性腱板全層断裂と診断された患者。
診断時にすべての断裂は修復可能であると判断されました
説明
包含基準:
- 2002 年から 2005 年にかけて超音波検査と MRI の両方で診断された全層腱板断裂。
診断時 (2002 年から 2005 年):
- 腱板断裂の典型的な臨床症状には、上腕骨上部の横方向の痛み、弧状の痛み、インピンジメントテスト陽性（NeerまたはHawkins）などがあります。
- 修復可能な断裂（断裂の大きさは最大3cm、Thomazeauによれば筋萎縮はグレード2を超えず、脂肪変性はGoutallierによればグレード1を超えない）。
- 少なくとも3ヶ月間の理学療法による治療
除外基準:
診断時 (2002 年から 2005 年):
- 肩甲下筋腱、または棘上筋腱および棘下筋腱全体の全層断裂
- 上腕二頭筋長頭腱の病状、肩鎖関節の病状、肩の不安定性、炎症性疾患、肩甲上腕関節炎を含むその他の症候性肩の病状
- 以前に研究対象の肩の腱板修復術を行った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腱板断裂
症候性の腱板全層断裂と診断された患者。
超音波検査とMRIによる断裂検査により、修復可能な断裂が示されました。
すべての患者は最初に理学療法によって保守的に治療されました。
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エクササイズを伴う肩の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の超音波検査
時間枠：ベースラインから8～10年の追跡調査まで
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治療が行われる前に、すべての研究患者に対して肩の超音波検査が実施されました。
すべての患者は8～10年後に超音波検査によって再検査されます。
興味深い所見は、超音波検査によって測定された涙のサイズの変化です。
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ベースラインから8～10年の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡調査中の再発の数
時間枠：8～10年
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フォローアップの際、患者は診断時以来、肩の痛みを伴う新たな期間が何回発生したかを報告する必要があります。
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8～10年
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追跡調査中に肩の外科的治療が必要となった患者の数
時間枠：8～10年
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追跡調査の際、患者は診断時以降の研究対象の肩への外科的介入の回数を報告する必要があります。
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8～10年
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肩のMRI
時間枠：8～10年の追跡調査でMRIが実施されます
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診断時には、MRI によって重篤な筋萎縮や脂肪変性が確認された患者はいませんでした。
8～10年の追跡調査で興味深い所見は、追跡調査中に重度の筋萎縮または脂肪変性に進行した患者の数です。
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8～10年の追跡調査でMRIが実施されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Moosmayer, MD, PhD、Martina Hansen's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月19日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (その他の識別子：Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。