Seguimiento anatómico y clínico a largo plazo de los desgarros del manguito rotador tratados de forma conservadora
Población de estudio: Pacientes que han sido tratados con fisioterapia por un desgarro del manguito rotador potencialmente reparable en el período de 2002 a 2005.
Método de estudio: En el momento del diagnóstico (2002 a 2005), todos los pacientes del estudio fueron examinados clínicamente, ecográficamente y por resonancia magnética. Algunos pacientes también completaron una puntuación de hombro. Todos los pacientes del estudio ahora serán reexaminados, de 8 a 10 años después de haber sido diagnosticados. El reexamen incluye la toma de antecedentes, el examen clínico, la finalización de tres puntajes del hombro (dos puntajes específicos del hombro, un puntaje de salud general), ecografía y resonancia magnética. Los hallazgos de interés son
- el número de recaídas durante el seguimiento,
- la necesidad de tratamiento quirúrgico durante el seguimiento,
- el deterioro de la anatomía lagrimal (tamaño de la lágrima, atrofia muscular, degeneración grasa) durante el seguimiento
- la condición clínica real del hombro (según las puntuaciones del hombro) en el reexamen.
Propósito del estudio: Queremos evaluar los resultados anatómicos y clínicos a largo plazo de la fisioterapia para los desgarros del manguito rotador potencialmente reparables. Queremos averiguar si la anatomía del desgarro de los desgarros del manguito de los rotadores no reparados se deteriora con el tiempo y si dicho deterioro se asocia con el desarrollo de grados más graves de síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sandvika, Noruega, 1306
- Martina Hansen's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarro de espesor total del manguito rotador diagnosticado entre 2002 y 2005 mediante ecografía y resonancia magnética.
En el momento del diagnóstico (2002 a 2005):
- Síntomas clínicos típicos de un desgarro del manguito de los rotadores, incluido dolor lateral en la parte superior del húmero, arco doloroso, prueba de pinzamiento positiva (Neer o Hawkins)
- Desgarro potencialmente reparable (tamaño de desgarro de hasta 3 cm, atrofia muscular no superior al grado 2 según Thomazeau, degeneración grasa no superior al grado 1 según Goutallier).
- Tratado con fisioterapia durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
En el momento del diagnóstico (2002 a 2005):
- Desgarros de espesor completo del tendón subescapular o de los tendones supraespinoso e infraespinoso completos
- Otra patología sintomática del hombro, incluida la patología del tendón de la cabeza larga del bíceps, patología de la articulación acromioclavicular, inestabilidad del hombro, enfermedades inflamatorias, artritis glenohumeral
- Tratado anteriormente con reparación del manguito rotador en el hombro del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Desgarros del manguito rotador
Pacientes a los que se les diagnosticó un desgarro sintomático de espesor total del manguito rotador.
El examen del desgarro por ecografía y resonancia magnética mostró un desgarro reparable.
Todos los pacientes fueron tratados inicialmente de forma conservadora mediante fisioterapia.
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Fisioterapia de hombro con ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecografía de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base a 8-10 años de seguimiento
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Se realizó un examen ecográfico del hombro para todos los pacientes del estudio antes de administrar el tratamiento.
Todos los pacientes serán reexaminados por ecografía después de 8 a 10 años.
El hallazgo de interés es el cambio del tamaño de la lágrima determinado por ecografía.
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Línea de base a 8-10 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de recaídas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 8 a 10 años
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En el seguimiento, los pacientes deben informar cuántos nuevos períodos con dolor en el hombro han experimentado desde el momento del diagnóstico.
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8 a 10 años
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Número de pacientes que necesitaron tratamiento quirúrgico del hombro durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 8 a 10 años
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En el seguimiento, los pacientes deben informar el número de intervenciones quirúrgicas en su hombro de estudio desde el momento del diagnóstico.
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8 a 10 años
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Resonancia magnética del hombro
Periodo de tiempo: La resonancia magnética se realizará a los 8 a 10 años de seguimiento.
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En el momento del diagnóstico, ningún paciente tenía atrofia muscular grave o degeneración grasa según lo determinado por resonancia magnética.
El hallazgo de interés a los 8 a 10 años de seguimiento es el número de pacientes que han progresado a atrofia muscular grave o degeneración grasa durante el seguimiento.
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La resonancia magnética se realizará a los 8 a 10 años de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Otro identificador: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
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