保守治疗肩袖撕裂的解剖学和临床长期随访
2018年1月19日 更新者：Stefan Moosmayer、Martina Hansen's Hospital
研究人群：在 2002 年至 2005 年期间因潜在可修复的肩袖撕裂接受物理治疗的患者。
研究方法：在诊断时（2002 年至 2005 年），对所有研究患者进行了临床、超声检查和 MRI 检查。 一些患者还完成了肩部评分。 所有研究患者现在都将在确诊后 8 至 10 年接受重新检查。 复查包括病史采集、临床检查、完成三项肩部评分（两项肩部特定评分、一项一般健康评分）、超声检查和 MRI。 感兴趣的发现是
- 随访期间复发的次数，
- 随访期间需要手术治疗，
- 随访期间泪液解剖结构的恶化（泪液大小、肌肉萎缩、脂肪变性）
- 复查时实际的临床肩部状况（由肩部评分给出）。
研究目的：我们想要评估物理治疗对潜在可修复肩袖撕裂的解剖学和临床长期结果。 我们想知道未修复的肩袖撕裂的撕裂解剖结构是否会随着时间的推移而恶化，以及这种恶化是否与更严重程度的症状发展有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sandvika、挪威、1306
- Martina Hansen's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2002 年至 2005 年期间诊断为有症状的全层肩袖撕裂的患者。
在诊断时，所有的眼泪都被认为是可以修复的
描述
纳入标准：
- 2002 年至 2005 年间通过超声检查和 MRI 诊断出全层肩袖撕裂。
诊断时（2002 年至 2005 年）：
- 肩袖撕裂的典型临床症状包括上肱骨外侧疼痛、弧形疼痛、冲击试验阳性（Neer 或 Hawkins）
- 潜在可修复撕裂（撕裂最大 3 厘米，肌肉萎缩不超过 2 级，根据 Thomazeau，脂肪变性不超过 1 级，根据 Goutallier）。
- 物理治疗至少3个月
排除标准：
诊断时（2002 年至 2005 年）：
- 肩胛下肌腱或整个冈上肌和冈下肌腱的全层撕裂
- 其他有症状的肩部病变，包括二头肌长头肌腱病变、肩锁关节病变、肩关节不稳定、炎症性疾病、盂肱关节炎
- 研究肩部较早接受肩袖修复治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肩袖撕裂
被诊断为有症状的肩袖全层撕裂的患者。
通过超声检查和 MRI 进行的撕裂检查显示可修复的撕裂。
所有患者最初均通过物理疗法进行保守治疗。
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肩部理疗与锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部超声检查
大体时间：基线到 8-10 年的随访
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在给予治疗之前，对所有研究患者进行了肩部超声检查。
所有患者将在 8 至 10 年后通过超声检查进行复查。
感兴趣的发现是通过超声检查确定的撕裂大小的变化
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基线到 8-10 年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间复发次数
大体时间：8至10年
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在随访中，患者必须报告自诊断以来他们经历了多少新的肩痛期
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8至10年
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随访期间需要肩部手术治疗的患者人数
大体时间：8至10年
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在随访中，患者必须报告自诊断以来其研究肩部的手术干预次数。
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8至10年
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肩部核磁共振
大体时间：MRI 将在 8 到 10 年的随访中进行
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在诊断时，没有患者出现 MRI 确定的严重肌肉萎缩或脂肪变性。
在 8 至 10 年的随访中，感兴趣的发现是在随访期间进展为严重肌肉萎缩或脂肪变性的患者人数。
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MRI 将在 8 到 10 年的随访中进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Moosmayer, MD, PhD、Martina Hansen's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月9日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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