Acompanhamento Anatômico e Clínico a Longo Prazo de Rupturas do Manguito Rotador Tratadas Conservadoramente
19 de janeiro de 2018 atualizado por: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital
População do estudo: Pacientes que foram tratados com fisioterapia para uma lesão potencialmente reparável do manguito rotador no período de 2002 a 2005.
Método do estudo: No momento do diagnóstico (2002 a 2005), todos os pacientes do estudo foram examinados clinicamente, ultrassonograficamente e por ressonância magnética. Alguns pacientes também completaram uma pontuação no ombro. Todos os pacientes do estudo serão agora reexaminados, 8 a 10 anos após terem sido diagnosticados. O reexame inclui anamnese, exame clínico, preenchimento de três escores de ombro (dois escores específicos do ombro, um escore de saúde geral), ultrassonografia e ressonância magnética. Os achados de interesse são
- o número de recaídas durante o acompanhamento,
- a necessidade de tratamento cirúrgico durante o seguimento,
- a deterioração da anatomia da lágrima (tamanho da lágrima, atrofia muscular, degeneração gordurosa) durante o acompanhamento
- a condição clínica real do ombro (dada pela pontuação do ombro) no reexame.
Objetivo do estudo: Queremos avaliar os resultados anatômicos e clínicos a longo prazo da fisioterapia para rupturas do manguito rotador potencialmente reparáveis. Queremos descobrir se a anatomia das lesões não reparadas do manguito rotador se deteriora com o tempo e se essa deterioração está associada ao desenvolvimento de graus mais graves de sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sandvika, Noruega, 1306
- Martina Hansen's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com ruptura sintomática de espessura total do manguito rotador no período de 2002 a 2005.
Todas as lesões foram consideradas reparáveis no momento do diagnóstico
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura total do manguito rotador diagnosticada entre 2002 e 2005 por ultrassonografia e ressonância magnética.
No momento do diagnóstico (2002 a 2005):
- Sintomas clínicos típicos para uma ruptura do manguito rotador, incluindo dor lateralmente no úmero superior, arco doloroso, teste de impacto positivo (Neer ou Hawkins)
- Rasgo potencialmente reparável (tamanho do rasgo até 3 cm, atrofia muscular não superior a grau 2 de acordo com Thomazeau, degeneração gordurosa não superior a grau 1 de acordo com Goutallier).
- Tratado por fisioterapia por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
No momento do diagnóstico (2002 a 2005):
- Lesões de espessura total do tendão subescapular ou de todos os tendões supraespinal e infraespinal
- Outra patologia sintomática do ombro, incluindo patologia do tendão da cabeça longa do bíceps, patologia da articulação acromioclavicular, instabilidade do ombro, doenças inflamatórias, artrite glenoumeral
- Tratado anteriormente com reparo do manguito rotador no ombro do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesões do manguito rotador
Pacientes diagnosticados com ruptura sintomática de espessura total do manguito rotador.
O exame da lágrima por ultrassonografia e ressonância magnética mostrou uma lágrima reparável.
Todos os pacientes foram tratados inicialmente de forma conservadora por fisioterapia.
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Fisioterapia do ombro com exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassonografia do ombro
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 8 a 10 anos
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O exame ultrassonográfico do ombro foi realizado para todos os pacientes do estudo antes do tratamento ser administrado.
Todos os pacientes serão reexaminados por ultrassonografia após 8 a 10 anos.
O achado de interesse é a mudança no tamanho da lágrima conforme determinado pela ultrassonografia
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Linha de base para acompanhamento de 8 a 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de recaídas durante o acompanhamento
Prazo: 8 a 10 anos
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No acompanhamento, os pacientes devem relatar quantos novos períodos com dor no ombro eles experimentaram desde o momento do diagnóstico
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8 a 10 anos
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Número de pacientes que necessitaram de tratamento cirúrgico do ombro durante o seguimento
Prazo: 8 a 10 anos
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No acompanhamento, os pacientes devem relatar o número de intervenções cirúrgicas no ombro do estudo desde o momento do diagnóstico.
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8 a 10 anos
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Ressonância magnética do ombro
Prazo: A ressonância magnética será realizada em 8 a 10 anos de acompanhamento
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No momento do diagnóstico, nenhum paciente apresentava atrofia muscular grave ou degeneração gordurosa determinada pela ressonância magnética.
O achado de interesse em 8 a 10 anos de acompanhamento é o número de pacientes que progrediram para atrofia muscular grave ou degeneração gordurosa durante o acompanhamento.
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A ressonância magnética será realizada em 8 a 10 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Outro identificador: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
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