Anatomisk och klinisk långtidsuppföljning av konservativt behandlade rotatorcuff-revor
Studiepopulation: Patienter som har behandlats med sjukgymnastik för en potentiellt reparerbar rotatorcuff-rivning under perioden 2002 till 2005.
Studiemetod: Vid tidpunkten för diagnosen (2002 till 2005) undersöktes alla studiepatienter kliniskt, sonografiskt och med MRT. Vissa patienter slutförde också en axelpoäng. Alla studiepatienter kommer nu att undersökas på nytt, 8 till 10 år efter att de fick diagnosen. Omprövning inkluderar historieskrivning, klinisk undersökning, slutförande av tre axelpoäng (två axelspecifika poäng, en allmän hälsopoäng), sonografi och MRI. Fynd av intresse är
- antalet skov under uppföljningen,
- behovet av kirurgisk behandling under uppföljningen,
- försämring av tåranatomi (tårstorlek, muskelatrofi, fettdegeneration) under uppföljning
- det faktiska kliniska axeltillståndet (som ges av axelpoäng) vid förnyad undersökning.
Studiesyfte: Vi vill bedöma de anatomiska och kliniska långtidsresultaten av sjukgymnastik för potentiellt reparerbara rotatorcuff-revor. Vi vill ta reda på om rivanatomin hos oreparerade rotatorcuff-revor försämras med tiden och om en sådan försämring är förknippad med en utveckling av allvarligare grader av symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sandvika, Norge, 1306
- Martina Hansen's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rivning i rotatorkuffen i full tjocklek diagnostiserades mellan 2002 och 2005 med både sonografi och MRT.
Vid tidpunkten för diagnosen (2002 till 2005):
- Typiska kliniska symtom för en rivning av rotatorcuff inklusive smärta i sidled på övre humerus, smärtsam båge, positivt impingementtest (Neer eller Hawkins)
- Potentiellt reparerbar tår (rivstorlek upp till 3 cm, muskelatrofi högst grad 2 enligt Thomazeau, fettdegeneration högst grad 1 enligt Goutallier).
- Behandlas med sjukgymnastik i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
Vid tidpunkten för diagnosen (2002 till 2005):
- Revor i full tjocklek av subscapularis-senan eller hela supraspinatus- och infraspinatus-senorna
- Annan symtomatisk axelpatologi, inklusive patologi för långa bicepssenor, patologi i akromioklavikulära leder, axelinstabilitet, inflammatoriska sjukdomar, glenohumeral artrit
- Tidigare behandlad med rotatorcuff reparation i studieaxeln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rotatorcuff revor
Patienter som diagnostiserades med en symtomatisk reva av rotatorkuffen i full tjocklek.
Rivundersökning med sonografi och MR visade en reparerbar reva.
Alla patienter behandlades initialt konservativt med sjukgymnastik.
|
Axelfysioterapi med övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsonografi
Tidsram: Baslinje till 8-10 års uppföljning
|
Sonografisk axelundersökning utfördes för alla studiepatienter innan behandling gavs.
Alla patienter kommer att undersökas på nytt med sonografi efter 8 till 10 år.
Fyndet av intresse är förändringen av tårstorleken som bestäms av sonografi
|
Baslinje till 8-10 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal skov vid uppföljning
Tidsram: 8 till 10 år
|
Vid uppföljning ska patienter rapportera hur många nya perioder med axelsmärta de har upplevt sedan diagnostillfället
|
8 till 10 år
|
|
Antal patienter som behövde kirurgisk behandling av sin axel under uppföljningen
Tidsram: 8 till 10 år
|
Vid uppföljning måste patienter rapportera antalet kirurgiska ingrepp i studieaxeln sedan diagnostillfället.
|
8 till 10 år
|
|
MRT av axeln
Tidsram: MRT kommer att utföras vid 8 till 10 års uppföljning
|
Vid tidpunkten för diagnosen hade ingen patient allvarlig muskelatrofi eller fettdegeneration enligt MRT.
Fynden av intresse vid 8 till 10 års uppföljning är antalet patienter som har utvecklats till allvarlig muskelatrofi eller fettdegeneration under uppföljningen.
|
MRT kommer att utföras vid 8 till 10 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Annan identifierare: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .