Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk og klinisk langtidsopfølgning af konservativt behandlede rotatormanchetrivninger

19. januar 2018 opdateret af: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Undersøgelsespopulation: Patienter, der er blevet behandlet med fysioterapi for en potentielt reparerelig rotator cuff-rivning i perioden 2002-2005.

Undersøgelsesmetode: På diagnosetidspunktet (2002 til 2005) blev alle undersøgelsespatienter undersøgt klinisk, sonografisk og ved MR. Nogle patienter gennemførte også en skulderscore. Alle undersøgelsespatienter vil nu blive undersøgt igen, 8 til 10 år efter, at de blev diagnosticeret. Genundersøgelse omfatter historieoptagelse, klinisk undersøgelse, færdiggørelse af tre skulderresultater (to skulderspecifikke score, en generel sundhedsscore), sonografi og MR. Fund af interesse er

  • antallet af tilbagefald under opfølgningen,
  • behovet for kirurgisk behandling under opfølgning,
  • forringelse af tårens anatomi (tårestørrelse, muskelatrofi, fedtdegeneration) under opfølgning
  • den faktiske kliniske skuldertilstand (som givet ved skulderscore) ved genundersøgelse.

Undersøgelsens formål: Vi ønsker at vurdere de anatomiske og kliniske langsigtede resultater af fysioterapi for potentielt reparerede rotator cuff-revner. Vi ønsker at finde ud af, om tåreanatomien af ​​ikke-reparerede rotatorcuff-rivninger forværres over tid, og om en sådan forringelse er forbundet med en udvikling af mere alvorlige grader af symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansen's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med en symptomatisk rotatormanchetrivning i fuld tykkelse i perioden 2002 til 2005. Alle rifter blev anset for at kunne repareres på tidspunktet for diagnosen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtykkelsesrivning i rotatormanchet diagnosticeret mellem 2002 og 2005 ved både sonografi og MR.

På diagnosetidspunktet (2002 til 2005):

  • Typiske kliniske symptomer for en revne i rotator cuff, herunder smerter lateralt på øvre humerus, smertefuld bue, positiv impingement-test (Neer eller Hawkins)
  • Potentielt reparerbar tåre (rivestørrelse op til 3 cm, muskelatrofi ikke overstiger grad 2 ifølge Thomazeau, fedtdegeneration ikke overstiger grad 1 ifølge Goutallier).
  • Behandlet med fysioterapi i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

På diagnosetidspunktet (2002 til 2005):

  • Rårer i fuld tykkelse af subscapularis-senen eller af hele supraspinatus- og infraspinatus-senerne
  • Anden symptomatisk skulderpatologi, herunder patologi med langt hoved af biceps-senen, patologi i akromioklavikulær led, skulderinstabilitet, inflammatoriske sygdomme, glenohumeral arthritis
  • Tidligere behandlet med rotator cuff reparation i studieskulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rotator manchet revner
Patienter, der blev diagnosticeret med en symptomatisk revne i fuld tykkelse af rotatormanchetten. Tåreundersøgelse ved sonografi og MR viste en reparerbar rift. Alle patienter blev initialt behandlet konservativt med fysioterapi.
Procedure: Fysioterapi
Skulderfysioterapi med øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder sonografi
Tidsramme: Baseline til 8-10 års opfølgning
Sonografisk skulderundersøgelse blev udført for alle undersøgelsespatienter, før behandlingen blev givet. Alle patienter vil blive genundersøgt ved sonografi efter 8 til 10 år. Fundet af interesse er ændringen af ​​tårestørrelse som bestemt ved sonografi
Baseline til 8-10 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilbagefald under opfølgning
Tidsramme: 8 til 10 år
Ved opfølgning skal patienterne rapportere, hvor mange nye perioder med skuldersmerter de har oplevet siden diagnosetidspunktet
8 til 10 år
Antal patienter, der havde behov for kirurgisk behandling af deres skulder under opfølgningen
Tidsramme: 8 til 10 år
Ved opfølgning skal patienter rapportere antallet af kirurgiske indgreb i deres undersøgelsesskulder siden diagnosetidspunktet.
8 til 10 år
MR af skulderen
Tidsramme: MR vil blive udført efter 8 til 10 års opfølgning
På tidspunktet for diagnosen havde ingen patient alvorlig muskelatrofi eller fedtdegeneration som bestemt ved MR. Fundet af interesse ved 8 til 10 års opfølgning er antallet af patienter, der har udviklet sig til alvorlig muskelatrofi eller fedtdegeneration under opfølgningen.
MR vil blive udført efter 8 til 10 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29144/3/LT
  • 2011/1931 (Anden identifikator: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuld tykkelse Rotator Cuff Tears

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner