Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konservatiivisesti käsiteltyjen rotaattorimansetin repeytymien anatominen ja kliininen pitkän aikavälin seuranta

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joita on hoidettu fysioterapialla mahdollisesti korjattavissa olevan rotaattorimansetin repeämän vuoksi vuosina 2002–2005.

Tutkimusmenetelmä: Diagnoosin aikaan (2002-2005) kaikki tutkimuspotilaat tutkittiin kliinisesti, ultraäänellä ja magneettikuvauksella. Jotkut potilaat suorittivat myös olkapääpistemäärän. Kaikki tutkimuspotilaat tutkitaan nyt uudelleen 8-10 vuotta diagnoosin jälkeen. Uudelleentutkimus sisältää historian ottamisen, kliinisen tutkimuksen, kolmen olkapääpisteen (kaksi olkapääkohtaista pistettä, yksi yleinen terveyspistemäärä), ultraäänitutkimuksen ja magneettikuvauksen suorittamisen. Mielenkiintoisia havaintoja ovat

  • relapsien määrä seurannan aikana,
  • kirurgisen hoidon tarve seurannan aikana,
  • kyynelten anatomian heikkeneminen (kyynelten koko, lihasten surkastuminen, rasvakudoksen rappeuma) seurannan aikana
  • todellinen kliininen olkapään tila (olkapääpisteiden perusteella) uudelleentutkimuksessa.

Tutkimuksen tarkoitus: Haluamme arvioida fysioterapian anatomisia ja kliinisiä pitkän aikavälin tuloksia mahdollisesti korjattavissa olevien rotaattorimansetin repeämien varalta. Haluamme selvittää, huononeeko korjaamattomien rotaattorimansettien repeämien anatomia ajan myötä ja liittyykö tällainen huononeminen vakavampien oireiden kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Sandvika, Norja, 1306
        • Martina Hansen's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen täysipaksuinen rotaattorimansetin repeämä vuosina 2002–2005. Kaikkien repeämien katsottiin olevan korjattavissa diagnoosihetkellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä diagnosoitu vuosina 2002-2005 sekä sonografialla että magneettikuvauksella.

Diagnoosin aikaan (2002-2005):

  • Kiertäjämansetin repeämän tyypilliset kliiniset oireet, mukaan lukien olkaluun yläosan sivusuunnassa oleva kipu, kipeä kaari, positiivinen törmäystesti (Neer tai Hawkins)
  • Mahdollisesti korjattavissa oleva repeämä (repeämäkoko enintään 3 cm, lihasatrofia ei ylitä luokkaa 2 Thomazeaun mukaan, rasvan rappeuma enintään 1. luokkaa Goutallierin mukaan).
  • Fysioterapiahoitona vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Diagnoosin aikaan (2002-2005):

  • Täyspaksuiset repeämät lapaluun alajänteestä tai koko supraspinatus- ja infraspinatus-jänteestä
  • Muu oireinen olkapairaala, mukaan lukien hauislihaksen jänteen pitkä pää, akromioklavikulaarinen nivelsairaus, olkapään epävakaus, tulehdussairaudet, nivelvarren niveltulehdus
  • Aiemmin käsitelty rotaattorimansetin korjauksella tutkimusolkapäässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rotaattorimansetti repeytyy
Potilaat, joilla diagnosoitiin oireinen, koko paksuinen rotaattorimansetin repeämä. Repeämätutkimus sonografialla ja magneettikuvauksella osoitti korjattavissa olevan repeämän. Kaikkia potilaita hoidettiin aluksi konservatiivisesti fysioterapialla.
Menettely: Fysioterapia
Hartioiden fysioterapiaa harjoitteilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden sonografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-10 vuoden seurantaan
Kaikille tutkimuspotilaille tehtiin sonografinen olkapäätutkimus ennen hoidon antamista. Kaikki potilaat tutkitaan uudelleen sonografialla 8–10 vuoden kuluttua. Kiinnostava löydös on sonografialla määritetty kyynelkoon muutos
Lähtötilanne 8-10 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsien määrä seurannan aikana
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
Potilaiden on seurannassa raportoitava, kuinka monta uutta olkapääkipujaksoa heillä on ollut diagnoosin jälkeen
8-10 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat olkapään kirurgista hoitoa seurannan aikana
Aikaikkuna: 8-10 vuotta
Potilaiden on seurannassa raportoitava kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä tutkimuksen olkapäässä diagnoosin jälkeen.
8-10 vuotta
Olkapään MRI
Aikaikkuna: MRI tehdään 8-10 vuoden seurannan jälkeen
Diagnoosin ajankohtana yhdelläkään potilaalla ei ollut vakavaa lihasten surkastumista tai rasvakudoksen rappeutumista MRI:n perusteella. Kiinnostava löydös 8-10 vuoden seurannassa on niiden potilaiden määrä, jotka ovat edenneet vakavaan lihasten surkastumiseen tai rasvan rappeutumiseen seurannan aikana.
MRI tehdään 8-10 vuoden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martina Hansen's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29144/3/LT
  • 2011/1931 (Muu tunniste: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täyspaksuiset Rotator Cuff Tears

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa