A konzervatív módon kezelt rotátorköpeny-szakadások anatómiai és klinikai hosszú távú nyomon követése
Vizsgálati populáció: Olyan betegek, akiket fizioterápiával kezeltek potenciálisan javítható forgómandzsetta szakadás miatt 2002 és 2005 között.
Vizsgálati módszer: A diagnózis idején (2002-től 2005-ig) minden vizsgálati beteget klinikailag, ultrahanggal és MRI-vel megvizsgáltak. Néhány beteg a vállpontszámot is elvégezte. Most minden vizsgálati beteget újra megvizsgálnak, 8-10 évvel a diagnózis felállítása után. Az újravizsgálat magában foglalja az anamnézis felvételét, a klinikai vizsgálatot, a három vállpontszám (két vállspecifikus pontszám, egy általános egészségügyi pontszám), a szonográfiát és az MRI-t. Az érdekes megállapítások a következők
- a visszaesések száma a követés során,
- műtéti kezelés szükségessége a követés során,
- a könny anatómiájának romlása (könnyméret, izomsorvadás, zsíros degeneráció) a követés során
- a váll aktuális klinikai állapota (a vállpontszámok alapján) az újravizsgálatkor.
A vizsgálat célja: A fizioterápia anatómiai és klinikai hosszú távú eredményeit kívánjuk felmérni a potenciálisan javítható rotátorköpeny-szakadások esetében. Azt szeretnénk kideríteni, hogy a javítatlan forgómandzsetta szakadások szakadási anatómiája romlik-e az idő múlásával, és hogy az ilyen romlás összefüggésben áll-e súlyosabb fokú tünetek kialakulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sandvika, Norvégia, 1306
- Martina Hansen's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás, amelyet 2002 és 2005 között diagnosztizáltak ultrahanggal és MRI-vel.
A diagnózis idején (2002-2005):
- A rotátor mandzsetta szakadásának tipikus klinikai tünetei, beleértve a felső felkarcsont oldalsó fájdalmát, fájdalmas ívet, pozitív ütközési tesztet (Neer vagy Hawkins)
- Potenciálisan javítható szakadás (a szakadás mérete legfeljebb 3 cm, az izomsorvadás nem haladja meg a 2. fokozatot Thomazeau szerint, a zsíros degeneráció nem haladja meg az 1. fokozatot Goutallier szerint).
- Fizioterápiás kezelés legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
A diagnózis idején (2002-2005):
- a subscapularis ín vagy a teljes supraspinatus és infraspinatus inak teljes vastagságú szakadása
- Egyéb tünetekkel járó vállpatológiák, beleértve a bicepsz ín hosszú fejének patológiáját, acromioclavicularis ízületi patológiát, a váll instabilitását, gyulladásos betegségeket, glenohumeralis ízületi gyulladást
- Korábban rotátor mandzsetta javítással kezelték a vizsgálati vállban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rotátor mandzsetta szakad
Olyan betegek, akiknél a rotátor mandzsetta tüneti, teljes vastagságú szakadását diagnosztizálták.
Az ultrahangos és MRI-s szakadásvizsgálat javítható szakadást mutatott ki.
Kezdetben minden beteget konzervatív módon, fizioterápiával kezeltek.
|
Váll fizioterápia gyakorlatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll szonográfia
Időkeret: Kiindulási állapot 8-10 éves követésig
|
A kezelés megkezdése előtt minden vizsgálati betegnél ultrahangos vállvizsgálatot végeztek.
8-10 év elteltével minden beteget ultrahanggal újra megvizsgálnak.
Az érdekes megállapítás a könny méretének ultrahangvizsgálattal meghatározott változása
|
Kiindulási állapot 8-10 éves követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszaesések száma a követés során
Időkeret: 8-10 év
|
Nyomon követéskor a betegeknek be kell jelenteniük, hogy hány új vállfájdalmat érzett időszakot tapasztaltak a diagnózis felállítása óta
|
8-10 év
|
|
Azon betegek száma, akiknek a vállának műtéti kezelésre volt szüksége a követés során
Időkeret: 8-10 év
|
Nyomon követéskor a betegeknek be kell jelenteniük, hogy a diagnózis felállítása óta hány sebészeti beavatkozást végeztek a vizsgálati vállán.
|
8-10 év
|
|
A váll MRI-je
Időkeret: Az MRI-t 8-10 éves követés után végezzük
|
A diagnózis idején egyetlen betegnek sem volt MRI-vel megállapított súlyos izomsorvadása vagy zsírdegenerációja.
A 8-10 éves követés során a figyelemre méltó megállapítás azon betegek száma, akiknél súlyos izomsorvadás vagy zsírdegeneráció alakult ki a követés során.
|
Az MRI-t 8-10 éves követés után végezzük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Egyéb azonosító: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .