Anatomisk og klinisk langtidsoppfølging av konservativt behandlede rotatorcuff-rivninger
Studiepopulasjon: Pasienter som har blitt behandlet med fysioterapi for en potensielt reparerbar rotatorcuff-rivning i perioden fra 2002 til 2005.
Studiemetode: Ved diagnosetidspunktet (2002 til 2005) ble alle studiepasienter undersøkt klinisk, sonografisk og ved MR. Noen pasienter fullførte også en skulderscore. Alle studiepasienter skal nå undersøkes på nytt, 8 til 10 år etter at de ble diagnostisert. Reeksamen inkluderer anamnese, klinisk undersøkelse, fullføring av tre skulderskår (to skulderspesifikke skårer, en generell helseskår), sonografi og MR. Funn av interesse er
- antall tilbakefall under oppfølging,
- behovet for kirurgisk behandling under oppfølging,
- forverring av tårens anatomi (tårestørrelse, muskelatrofi, fettdegenerasjon) under oppfølging
- den faktiske kliniske skuldertilstanden (som gitt ved skulderskår) ved ny undersøkelse.
Studieformål: Vi ønsker å vurdere de anatomiske og kliniske langtidsresultatene av fysioterapi for potensielt reparerbare rotatorcuff rifter. Vi ønsker å finne ut om riveanatomien til ureparerte rotatorcuff-rivninger forverres over tid og om en slik forverring er assosiert med utvikling av mer alvorlige grader av symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sandvika, Norge, 1306
- Martina Hansen's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rivning i rotatormansjetten i full tykkelse diagnostisert mellom 2002 og 2005 ved både sonografi og MR.
På diagnosetidspunktet (2002 til 2005):
- Typiske kliniske symptomer for en rotatorcuff-rivning inkludert smerte lateralt på øvre humerus, smertefull bue, positiv impingement-test (Neer eller Hawkins)
- Potensielt reparerbar rift (rivestørrelse opptil 3 cm, muskelatrofi ikke overstiger grad 2 ifølge Thomazeau, fettdegenerasjon ikke overstiger grad 1 ifølge Goutallier).
- Behandles med fysioterapi i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
På diagnosetidspunktet (2002 til 2005):
- Rårer i full tykkelse av subscapularis-senen eller av hele supraspinatus- og infraspinatus-senene
- Annen symptomatisk skulderpatologi, inkludert lang hode av biceps senepatologi, akromioklavikulær leddpatologi, skulderinstabilitet, inflammatoriske sykdommer, glenohumeral artritt
- Tidligere behandlet med rotator cuff reparasjon i studieskulderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rivner i rotatormansjetten
Pasienter som ble diagnostisert med en symptomatisk avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse.
Tåreundersøkelse med sonografi og MR viste en reparerbar rift.
Alle pasientene ble i utgangspunktet behandlet konservativt med fysioterapi.
|
Skulderfysioterapi med øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersonografi
Tidsramme: Baseline til 8-10 års oppfølging
|
Sonografisk skulderundersøkelse ble utført for alle studiepasienter før behandling ble gitt.
Alle pasienter vil bli undersøkt på nytt med sonografi etter 8 til 10 år.
Funnet av interesse er endringen av tårestørrelse som bestemt ved sonografi
|
Baseline til 8-10 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilbakefall under oppfølging
Tidsramme: 8 til 10 år
|
Ved oppfølging skal pasienter rapportere hvor mange nye perioder med skuldersmerter de har opplevd siden diagnosetidspunktet
|
8 til 10 år
|
|
Antall pasienter som trengte kirurgisk behandling av skulderen under oppfølging
Tidsramme: 8 til 10 år
|
Ved oppfølging må pasienter rapportere antall kirurgiske inngrep i studieskulderen siden diagnosetidspunktet.
|
8 til 10 år
|
|
MR av skulderen
Tidsramme: MR vil bli utført ved 8 til 10 års oppfølging
|
På tidspunktet for diagnosen hadde ingen pasienter alvorlig muskelatrofi eller fettdegenerasjon som bestemt ved MR.
Funnet av interesse ved 8 til 10 års oppfølging er antallet pasienter som har utviklet seg til alvorlig muskelatrofi eller fettdegenerasjon under oppfølgingen.
|
MR vil bli utført ved 8 til 10 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Annen identifikator: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .