Анатомическое и клиническое долгосрочное наблюдение за консервативно леченными разрывами вращательной манжеты плеча
Исследуемая популяция: пациенты, получавшие физиотерапию по поводу потенциально излечимого разрыва вращательной манжеты плеча в период с 2002 по 2005 год.
Метод исследования. На момент постановки диагноза (с 2002 по 2005 г.) все исследуемые пациенты были обследованы клинически, сонографически и с помощью МРТ. Некоторые пациенты также заполнили оценку плеча. Все исследуемые пациенты теперь будут повторно обследованы через 8–10 лет после постановки диагноза. Повторное обследование включает сбор анамнеза, клиническое обследование, заполнение трех баллов по плечевым суставам (два балла по конкретному плечу, один балл по общему состоянию здоровья), сонографию и МРТ. Выводы, представляющие интерес,
- количество рецидивов за время наблюдения,
- необходимость оперативного лечения в последующем,
- ухудшение анатомии слезы (размер слезы, атрофия мышц, жировая дегенерация) во время наблюдения
- фактическое клиническое состояние плеча (согласно оценке плеча) при повторном осмотре.
Цель исследования: мы хотим оценить анатомические и клинические отдаленные результаты физиотерапии потенциально поддающихся лечению разрывов вращательной манжеты плеча. Мы хотим выяснить, ухудшается ли со временем анатомия неустраненных разрывов вращательной манжеты плеча и связано ли такое ухудшение с развитием более серьезных степеней симптомов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sandvika, Норвегия, 1306
- Martina Hansen's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Полнослойный разрыв ротаторной манжеты, диагностированный в период между 2002 и 2005 годами как с помощью УЗИ, так и с помощью МРТ.
На момент постановки диагноза (с 2002 по 2005 год):
- Типичные клинические симптомы разрыва вращательной манжеты плеча, включая боль сбоку в верхнем отделе плечевой кости, болезненную дугу, положительный импинджмент-тест (Нир или Хокинс)
- Потенциально репарируемый разрыв (размер разрыва до 3 см, атрофия мышц не выше 2 степени по Томазо, жировая дистрофия не выше 1 степени по Гуталье).
- Лечится физиотерапией не менее 3 мес.
Критерий исключения:
На момент постановки диагноза (с 2002 по 2005 год):
- Полнослойные разрывы сухожилия подлопаточной мышцы или всего сухожилия надостной и подостной мышц
- Другая симптоматическая патология плеча, включая патологию сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча, патологию акромиально-ключичного сустава, нестабильность плеча, воспалительные заболевания, артрит плечевого сустава
- Ранее лечение с восстановлением вращательной манжеты плеча в исследуемом плече
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разрывы ротаторной манжеты
Пациенты, у которых был диагностирован симптоматический полнослойный разрыв вращательной манжеты плеча.
Исследование разрыва с помощью УЗИ и МРТ показало разрыв, который можно восстановить.
Всем больным первоначально проводилось консервативное лечение с применением физиотерапевтических процедур.
|
Лечебная физкультура плеча с упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ плеча
Временное ограничение: Исходный уровень до 8-10 лет наблюдения
|
Сонографическое исследование плеча было выполнено для всех исследуемых пациентов до начала лечения.
Все пациенты будут повторно обследованы с помощью сонографии через 8–10 лет.
Интересным открытием является изменение размера слезы по данным УЗИ.
|
Исходный уровень до 8-10 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рецидивов за время наблюдения
Временное ограничение: От 8 до 10 лет
|
При последующем наблюдении пациенты должны сообщить, сколько новых менструаций с болью в плече они испытали с момента постановки диагноза.
|
От 8 до 10 лет
|
|
Количество пациентов, которым потребовалось оперативное лечение плечевого сустава в период наблюдения
Временное ограничение: От 8 до 10 лет
|
При последующем наблюдении пациенты должны сообщить о количестве хирургических вмешательств на изучаемом плече с момента постановки диагноза.
|
От 8 до 10 лет
|
|
МРТ плеча
Временное ограничение: МРТ будет проводиться через 8-10 лет наблюдения.
|
На момент постановки диагноза ни у одного пациента не было серьезной атрофии мышц или жировой дистрофии по данным МРТ.
Интересной находкой при последующем наблюдении в течение 8–10 лет является количество пациентов, у которых во время наблюдения развилась серьезная мышечная атрофия или жировая дистрофия.
|
МРТ будет проводиться через 8-10 лет наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Другой идентификатор: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .