Follow-up anatomico e clinico a lungo termine delle lesioni della cuffia dei rotatori trattate in modo conservativo
Popolazione in studio: pazienti che sono stati trattati con fisioterapia per una lesione della cuffia dei rotatori potenzialmente riparabile nel periodo dal 2002 al 2005.
Metodo di studio: al momento della diagnosi (dal 2002 al 2005) tutti i pazienti dello studio sono stati esaminati clinicamente, ecograficamente e mediante risonanza magnetica. Alcuni pazienti hanno anche completato un punteggio alla spalla. Tutti i pazienti dello studio saranno ora riesaminati, da 8 a 10 anni dopo la diagnosi. Il riesame include l'anamnesi, l'esame clinico, il completamento di tre punteggi della spalla (due punteggi specifici della spalla, un punteggio di salute generale), l'ecografia e la risonanza magnetica. I risultati di interesse sono
- il numero di recidive durante il follow-up,
- la necessità di un trattamento chirurgico durante il follow-up,
- il deterioramento dell'anatomia lacrimale (dimensione lacrimale, atrofia muscolare, degenerazione grassa) durante il follow-up
- l'effettiva condizione clinica della spalla (come data dai punteggi della spalla) al riesame.
Scopo dello studio: vogliamo valutare i risultati anatomici e clinici a lungo termine della fisioterapia per rotture della cuffia dei rotatori potenzialmente riparabili. Vogliamo scoprire se l'anatomia lacrimale delle rotture della cuffia dei rotatori non riparate si deteriora nel tempo e se tale deterioramento è associato allo sviluppo di gradi più gravi di sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sandvika, Norvegia, 1306
- Martina Hansen's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore diagnosticata tra il 2002 e il 2005 mediante ecografia e risonanza magnetica.
Al momento della diagnosi (dal 2002 al 2005):
- Sintomi clinici tipici per una lesione della cuffia dei rotatori incluso dolore laterale sull'omero superiore, arco doloroso, test di conflitto positivo (Neer o Hawkins)
- Lacrima potenzialmente riparabile (dimensione della lesione fino a 3 cm, atrofia muscolare non superiore al grado 2 secondo Thomazeau, degenerazione grassa non superiore al grado 1 secondo Goutallier).
- Trattata con fisioterapia per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
Al momento della diagnosi (dal 2002 al 2005):
- Lesioni a tutto spessore del tendine sottoscapolare o dell'intero tendine sovraspinato e sottospinato
- Altre patologie sintomatiche della spalla tra cui patologia del tendine del capo lungo del bicipite, patologia dell'articolazione acromioclavicolare, instabilità della spalla, malattie infiammatorie, artrite gleno-omerale
- Precedentemente trattato con riparazione della cuffia dei rotatori nella spalla dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lacerazioni della cuffia dei rotatori
Pazienti a cui è stata diagnosticata una lesione sintomatica a tutto spessore della cuffia dei rotatori.
L'esame della lacrima mediante ecografia e risonanza magnetica ha mostrato una lacrima riparabile.
Tutti i pazienti sono stati inizialmente trattati in modo conservativo con fisioterapia.
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Fisioterapia della spalla con esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia della spalla
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 8-10 anni
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L'esame ecografico della spalla è stato eseguito per tutti i pazienti dello studio prima della somministrazione del trattamento.
Tutti i pazienti saranno riesaminati mediante ecografia dopo 8-10 anni.
La scoperta di interesse è il cambiamento della dimensione della lacrima come determinato dall'ecografia
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Dal basale al follow-up di 8-10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di recidive durante il follow-up
Lasso di tempo: 8 a 10 anni
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Al follow-up i pazienti devono riferire quante nuove mestruazioni con dolore alla spalla hanno avuto dal momento della diagnosi
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8 a 10 anni
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Numero di pazienti che hanno avuto bisogno di un trattamento chirurgico della spalla durante il follow-up
Lasso di tempo: 8 a 10 anni
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Al follow-up, i pazienti devono riportare il numero di interventi chirurgici nella spalla dello studio dal momento della diagnosi.
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8 a 10 anni
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RM della spalla
Lasso di tempo: La risonanza magnetica verrà eseguita a 8-10 anni di follow-up
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Al momento della diagnosi, nessun paziente presentava grave atrofia muscolare o degenerazione grassa come determinato dalla risonanza magnetica.
La scoperta di interesse a 8-10 anni di follow-up è il numero di pazienti che hanno progredito verso una grave atrofia muscolare o degenerazione grassa durante il follow-up.
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La risonanza magnetica verrà eseguita a 8-10 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Altro identificatore: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
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