Suivi anatomique et clinique à long terme des déchirures de la coiffe des rotateurs traitées de manière conservatrice
Population étudiée : Patients ayant été traités par kinésithérapie pour une rupture de la coiffe des rotateurs potentiellement réparable sur la période de 2002 à 2005.
Méthode d'étude : Au moment du diagnostic (2002 à 2005), tous les patients de l'étude ont été examinés cliniquement, par échographie et par IRM. Certains patients ont également rempli un score d'épaule. Tous les patients de l'étude seront désormais réexaminés, 8 à 10 ans après leur diagnostic. Le réexamen comprend l'anamnèse, l'examen clinique, la réalisation de trois scores d'épaule (deux scores spécifiques à l'épaule, un score de santé général), l'échographie et l'IRM. Les découvertes intéressantes sont
- le nombre de rechutes au cours du suivi,
- la nécessité d'un traitement chirurgical au cours du suivi,
- la détérioration de l'anatomie des larmes (taille des larmes, atrophie musculaire, dégénérescence graisseuse) au cours du suivi
- l'état clinique réel de l'épaule (tel qu'indiqué par les scores de l'épaule) lors du réexamen.
Objectif de l'étude : Nous souhaitons évaluer les résultats anatomiques et cliniques à long terme de la kinésithérapie pour les ruptures de la coiffe des rotateurs potentiellement réparables. Nous voulons savoir si l'anatomie des déchirures de la coiffe des rotateurs non réparées se détériore avec le temps et si une telle détérioration est associée à un développement de symptômes plus graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sandvika, Norvège, 1306
- Martina Hansen's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur diagnostiquée entre 2002 et 2005 par échographie et IRM.
Au moment du diagnostic (2002 à 2005) :
- Symptômes cliniques typiques d'une déchirure de la coiffe des rotateurs, notamment douleur latérale sur la partie supérieure de l'humérus, arc douloureux, test d'impact positif (Neer ou Hawkins)
- Déchirure potentiellement réparable (taille de la déchirure jusqu'à 3 cm, atrophie musculaire n'excédant pas le grade 2 selon Thomazeau, dégénérescence graisseuse n'excédant pas le grade 1 selon Goutallier).
- Traité par physiothérapie depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
Au moment du diagnostic (2002 à 2005) :
- Déchirures de pleine épaisseur du tendon sous-scapulaire ou de l'ensemble des tendons sus-épineux et sous-épineux
- Autres pathologies symptomatiques de l'épaule, y compris la pathologie du tendon de la longue tête du biceps, la pathologie de l'articulation acromio-claviculaire, l'instabilité de l'épaule, les maladies inflammatoires, l'arthrite gléno-humérale
- Traitement antérieur par réparation de la coiffe des rotateurs dans l'épaule de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Déchirures de la coiffe des rotateurs
Patients ayant reçu un diagnostic de déchirure symptomatique de pleine épaisseur de la coiffe des rotateurs.
L'examen de la déchirure par échographie et IRM a montré une déchirure réparable.
Tous les patients ont été initialement traités de manière conservatrice par physiothérapie.
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Physiothérapie de l'épaule avec exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie de l'épaule
Délai: Suivi de base à 8-10 ans
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Un examen échographique de l'épaule a été réalisé pour tous les patients de l'étude avant l'administration du traitement.
Tous les patients seront réexaminés par échographie après 8 à 10 ans.
La constatation d'intérêt est le changement de la taille des larmes tel que déterminé par l'échographie
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Suivi de base à 8-10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de rechutes au cours du suivi
Délai: 8 à 10 ans
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Lors du suivi, les patients doivent signaler le nombre de nouvelles périodes de douleur à l'épaule qu'ils ont subies depuis le moment du diagnostic.
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8 à 10 ans
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Nombre de patients ayant eu besoin d'un traitement chirurgical de leur épaule au cours du suivi
Délai: 8 à 10 ans
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Lors du suivi, les patients doivent déclarer le nombre d'interventions chirurgicales dans leur épaule d'étude depuis le moment du diagnostic.
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8 à 10 ans
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IRM de l'épaule
Délai: L'IRM sera réalisée à 8 à 10 ans de suivi
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Au moment du diagnostic, aucun patient ne présentait d'atrophie musculaire grave ou de dégénérescence graisseuse déterminée par IRM.
La constatation d'intérêt à 8 à 10 ans de suivi est le nombre de patients qui ont évolué vers une atrophie musculaire grave ou une dégénérescence graisseuse au cours du suivi.
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L'IRM sera réalisée à 8 à 10 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Autre identifiant: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
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