보존적 치료를 받은 회전근 개 파열의 해부학적 및 임상적 장기 추시
2018년 1월 19일 업데이트: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital
연구 모집단: 2002년부터 2005년까지 잠재적으로 복구 가능한 회전근 개 파열에 대해 물리 치료를 받은 환자.
연구 방법: 진단 당시(2002~2005년) 모든 연구 환자를 임상, 초음파 및 MRI로 검사했습니다. 일부 환자는 또한 어깨 점수를 완료했습니다. 이제 모든 연구 환자는 진단을 받은 후 8년에서 10년 후에 재검사를 받게 됩니다. 재검사에는 병력 청취, 임상 검사, 3개의 어깨 점수(어깨 특정 점수 2개, 일반 건강 점수 1개) 완료, 초음파 및 MRI가 포함됩니다. 관심있는 결과는
- 후속 조치 중 재발 횟수,
- 추적 관찰 중 외과 적 치료의 필요성,
- 추적관찰 중 눈물의 해부학적 악화(눈물 크기, 근육 위축, 지방 변성)
- 재검사 시 실제 임상적 어깨 상태(어깨 점수에 의해 제공됨).
연구 목적: 잠재적으로 복구 가능한 회전근 개 파열에 대한 물리 치료의 해부학적 및 임상적 장기 결과를 평가하고자 합니다. 우리는 수리되지 않은 회전근 개 파열의 파열 해부학이 시간이 지남에 따라 악화되는지, 그리고 그러한 악화가 더 심각한 정도의 증상의 발달과 관련이 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sandvika, 노르웨이, 1306
- Martina Hansen's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년에서 2005년 사이에 증상이 있는 전층 회전근개 파열 진단을 받은 환자.
모든 눈물은 진단 당시 수리가 가능한 것으로 간주되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2002년에서 2005년 사이에 초음파와 MRI로 진단된 전층 회전근 개 파열.
진단 당시(2002~2005년):
- 상완골 외측 통증, 통증성 호, 양성 충돌 테스트(Neer 또는 Hawkins)를 포함하는 회전근 개 파열의 전형적인 임상 증상
- 잠재적으로 수리 가능한 파열(최대 3cm의 파열 크기, Thomazeau에 따르면 2등급을 초과하지 않는 근육 위축, Goutallier에 따르면 1등급을 초과하지 않는 지방 변성).
- 물리치료 최소 3개월 이상
제외 기준:
진단 당시(2002~2005년):
- 견갑하근 힘줄 또는 전체 극상근 및 극하근 힘줄의 전층 파열
- 이두박근 힘줄 병리, 견봉쇄골 관절 병리, 어깨 불안정, 염증성 질환, 관절와상완관절염을 포함한 기타 증상이 있는 어깨 병리
- 연구 어깨에서 회전근 개 봉합술로 이전에 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
회전근개 파열
증상이 있는 회전근개 전층파열 진단을 받은 환자.
초음파와 MRI에 의한 파열 검사에서 수리 가능한 파열이 나타났습니다.
모든 환자는 초기에 물리치료로 보존적 치료를 받았다.
|
운동을 통한 어깨 물리치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 초음파
기간: 8-10년 후속 조치에 대한 기준선
|
치료가 제공되기 전에 모든 연구 환자에 대해 초음파 어깨 검사를 수행했습니다.
모든 환자는 8~10년 후에 초음파 검사로 재검사를 받게 됩니다.
관심있는 소견은 초음파로 결정된 눈물 크기의 변화입니다.
|
8-10년 후속 조치에 대한 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치 중 재발 횟수
기간: 8~10년
|
후속 조치에서 환자는 진단 이후 얼마나 많은 어깨 통증을 경험했는지 보고해야 합니다.
|
8~10년
|
|
추시 중 어깨 수술적 치료가 필요한 환자 수
기간: 8~10년
|
후속 조치에서 환자는 진단 당시부터 연구 어깨에 수술 개입 횟수를 보고해야 합니다.
|
8~10년
|
|
어깨 MRI
기간: MRI는 8년에서 10년 추시에서 시행될 것입니다.
|
진단 당시 MRI에서 확인된 심각한 근육 위축이나 지방 변성이 있었던 환자는 없었다.
8-10년 추적 관찰에서 흥미로운 발견은 추적 관찰 동안 심각한 근육 위축 또는 지방 변성으로 진행된 환자의 수입니다.
|
MRI는 8년에서 10년 추시에서 시행될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .