Anatomické a klinické dlouhodobé sledování konzervativně léčených slz rotátorové manžety
Studovaná populace: Pacienti, kteří byli v období od roku 2002 do roku 2005 léčeni fyzioterapií pro potenciálně opravitelné natržení rotátorové manžety.
Metoda studie: V době diagnózy (2002 až 2005) byli všichni pacienti ve studii vyšetřeni klinicky, sonograficky a pomocí MRI. Někteří pacienti také dokončili skóre ramene. Všichni pacienti ve studii budou nyní znovu vyšetřeni, 8 až 10 let poté, co jim byla diagnostikována. Opakované vyšetření zahrnuje anamnézu, klinické vyšetření, dokončení tří skóre ramene (dvě skóre specifické pro rameno, jedno skóre celkového zdravotního stavu), sonografii a MRI. Zajímavá zjištění jsou
- počet relapsů během sledování,
- nutnost chirurgické léčby během sledování,
- zhoršení anatomie slz (velikost slz, svalová atrofie, tuková degenerace) během sledování
- skutečný klinický stav ramene (jak je dán skóre ramene) při opětovném vyšetření.
Účel studie: Chceme zhodnotit anatomické a klinické dlouhodobé výsledky fyzioterapie pro potenciálně opravitelné trhliny rotátorové manžety. Chceme zjistit, zda se anatomie slz u neopravených trhlin rotátorové manžety časem zhoršuje a zda je toto zhoršení spojeno s rozvojem závažnějších stupňů symptomů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sandvika, Norsko, 1306
- Martina Hansen's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Natržení rotátorové manžety v plné tloušťce diagnostikované v letech 2002 až 2005 jak sonografií, tak magnetickou rezonancí.
V době diagnózy (2002 až 2005):
- Typické klinické příznaky natržení rotátorové manžety včetně bolesti laterálně na horní části humeru, bolestivého oblouku, pozitivního dopadového testu (Neerův nebo Hawkinsův)
- Potenciálně opravitelná trhlina (velikost natržení do 3 cm, svalová atrofie nepřesahující stupeň 2 podle Thomazeaua, tuková degenerace nepřesahující stupeň 1 podle Goutalliera).
- Léčeno fyzioterapií po dobu minimálně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
V době diagnózy (2002 až 2005):
- Natržení šlachy m. subscapularis nebo celých šlach supraspinatus a infraspinatus
- Jiná symptomatická patologie ramene včetně patologie dlouhé hlavy šlachy bicepsu, patologie akromioklavikulárního kloubu, nestability ramene, zánětlivých onemocnění, glenohumerální artritidy
- Dříve léčeno opravou rotátorové manžety ve studovaném rameni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Roztržení rotátorové manžety
Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno symptomatické natržení rotátorové manžety v plné tloušťce.
Vyšetření slz sonograficky a magnetickou rezonancí prokázalo opravitelnou trhlinu.
Všichni pacienti byli zpočátku léčeni konzervativně pomocí fyzioterapie.
|
Fyzioterapie ramen s cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sonografie ramene
Časové okno: Základní až 8-10 let sledování
|
U všech pacientů ve studii bylo před podáním léčby provedeno sonografické vyšetření ramene.
Všichni pacienti budou po 8 až 10 letech znovu sonograficky vyšetřeni.
Zajímavým nálezem je změna velikosti slz podle sonografie
|
Základní až 8-10 let sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet relapsů během sledování
Časové okno: 8 až 10 let
|
Při následné kontrole musí pacienti hlásit, kolik nových období s bolestí ramene zažili od doby diagnózy
|
8 až 10 let
|
|
Počet pacientů, kteří potřebovali chirurgickou léčbu ramene během sledování
Časové okno: 8 až 10 let
|
Při sledování musí pacienti hlásit počet chirurgických zákroků na rameni studie od doby diagnózy.
|
8 až 10 let
|
|
MRI ramene
Časové okno: MRI bude provedeno po 8 až 10 letech sledování
|
V době diagnózy neměl žádný pacient vážnou svalovou atrofii nebo tukovou degeneraci, jak bylo stanoveno pomocí MRI.
Zajímavým zjištěním při sledování po 8 až 10 letech je počet pacientů, kteří během sledování progredovali do závažné svalové atrofie nebo tukové degenerace.
|
MRI bude provedeno po 8 až 10 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansen's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29144/3/LT
- 2011/1931 (Jiný identifikátor: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .