HIV感染患者におけるTDF/FTC（または3TC）+ATV/rと比較したRAL+ATV/r (ARTE)

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の被験者。
• 陽性のELISAと確認のウエスタンブロットとして定義された文書化されたHIV-1感染;またはこれまでに記録された血漿 HIV-1 RNA ≥10,000 コピー/mL。
• NNRTI + 2NRTI 併用療法を含む最初の治療に失敗した患者は、2 回連続 (少なくとも 7 日間隔) の HIV-1 RNA の結果が 500 コピー/mL 以上であるというウイルス学的基準に従っています。 -被験者は少なくとも過去4週間安定したHAARTを使用している必要があります。
• -HIV-1プロテアーゼ阻害剤および/またはHIV-1インテグラーゼ阻害剤への以前または現在の暴露はありません。
• -被験者は、スクリーニングでの耐性テストの結果として、ATV / rおよびTDFに対する感受性がなければなりません。 国内でこの薬に曝露したことがない患者には、RAL 感受性は必要ありません。
• 被験者は自発的に ICF に署名しました。
• 被験者はプロトコル要件に準拠できます。
• 治験責任医師の意見では、被験者の一般的な病状は、評価および治験の完了を妨げません。
• 被験者は、治験担当医の承認なしに、市販薬やハーブ製剤を含め、治験中に薬を服用しないことに同意します。
• 女性の場合、授乳中または妊娠中ではない。
• 女性の場合、被験者は少なくとも1年間閉経後、外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術）であるか、少なくとも1つのバリア法を含む2つの異なる避妊法を使用する必要があります。 -被験者と研究者の両方であり、治療期間の終了後少なくとも30日間使用を継続する意思がある.
• 被験者の平均余命は1年以上でなければなりません。

除外基準:

• -患者は、何らかの原因による急性肝炎の現在の（アクティブな）診断を受けている、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 2.5 x 正常の上限（ULN）を伴う慢性B型および/またはC型肝炎および/または来年には肝炎の治療が必要になる可能性があります。
• -感染の段階に関係なく、活動性のB型肝炎感染（HBs抗原陽性）。
• -被験者は、過去30日間に現在アクティブなAIDS定義疾患（1993年のHIV感染に関するCDC分類システムによるカテゴリーCの状態）を患っています。
• -次の例外を除くグレード3または4の検査室異常のある被験者：膵臓アミラーゼ、コレステロール、トリグリセリド、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ。

• スクリーニング検査室の分析では、次の異常な結果のいずれかが示されます。

  • ヘモグロビン <8.0 g/dL
  • 絶対好中球数 <750 細胞/μL
  • 血小板数 <50,000 mm3
  • クレアチニン >1.5 x ULN
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性または治験プロトコルへの順守を損なう可能性のある状態。
• -スクリーニング前の30日以内の治験薬の使用。
• -免疫抑制剤、サイトカイン阻害剤、または前年の他のサイトカインの使用。
• -治験責任医師の意見では、患者の安全またはプロトコルへの遵守を損なう可能性のあるその他の状態（アルコールまたは薬物の使用を含むが、これらに限定されない）。