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うつ病の青年の家族ベースの治療(AHUS) (BudFam2)

2018年5月4日 更新者:Marianne Villabo、University Hospital, Akershus

うつ病の青年の家族ベースの治療: 専門のメンタルヘルスケアにおけるノルウェーの青年を対象とした実証研究

大うつ病性障害 (MDD) は、青少年の約 5% に影響を及ぼし、国際的にもノルウェーでも増加しています。 さらに、自殺のリスクの増加とも関連しています。 驚くことではありませんが、ノルウェーの青少年 (13 ~ 17 歳) が専門の精神保健サービスに紹介される最大の理由はうつ病です。 抗うつ薬と認知行動療法は強力な治療法であり、広範な研究が行われていますが、最良の治療法の回復率はわずか 37% です。

単独で使用できる、または抗うつ薬を増強できる代替治療法を開発し、テストする必要があります。 家族要因は、うつ病の病因、維持、再発に重要な役割を果たします。 有望な家族ベースの治療法 (アタッチメント ベースの家族療法 - ABFT) がノルウェーに輸入され、その実現可能性が 20 家族を対象としたパイロット無作為化臨床試験でテストされました。 結果は、有望な治療結果を示しました。 モデルの開発者はモデルを改良し、モデルを自殺念慮に適応させ、普及をサポートする強力な技術を構築しましたが、大うつ病の青年に対するABFTの決定的な研究はまだ実施されていません. したがって、この研究の主な目的は、クリニックに紹介された大うつ病の青年を治療するために、ABFTが強化された通常のケア(EUC)よりも効果的かどうかをテストすることです。 研究者らは、12 週間の ABFT 療法が、12 週間の強化された臨床ケア (EUC) よりも、うつ病からの寛解と症状の変化を報告する青年の割合が高いという仮説を検証します。 二次研究の目的は、i) 親と思春期の葛藤が、ABFT を受けている思春期の若者の変化に対してより敏感になるという仮説を検証すること、ii) 急性期治療で募集されたサンプルの自殺念慮の変化のパターンを調査することです。

この研究の主な課題は、i) 心理療法の試験では困難なセラピスト/患者の盲検化、ii) 標準化された対照条件の欠如、および iii) 常勤のセラピストの選択と高いアドヒアランス レベルへのトレーニングです。 ただし、これらの要因を通常の有効性試験よりも厳密に制御することで、研究者は地域診療所の「最良の条件」の下で何を期待できるかを結果が示すことを期待しています. 研究から得られたベンチマークは、セラピストを効果的に訓練し、その後モデルを主流のサービスに実装する方法を通知します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Akershus
      • Lorenskog、Akershus、ノルウェー、1478
        • Akershus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13~17歳の青少年
  • -HAM-Dでうつ病の症状(HAM-D≧16)を支持する青年
  • 青少年は、キディ SADS によって評価される大うつ病性障害 (MDD) の診断基準を満たしています。
  • 少なくとも 1 人の主たる親または介護者が評価と治療に参加する必要があります

除外基準:

  • 精神病性障害
  • 神経性無食欲症
  • 重度の物質依存症
  • 精神遅滞(臨床医による評価でIQが70未満)
  • K-SADSによって評価されるアスペルガー症候群/自閉症
  • -スクリーニング前に6週間未満のうつ病の抗うつ薬を服用している青年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:愛着に基づく家族療法
愛着に基づく家族療法 (ABFT) は、主にプロセス指向の感情に焦点を当てた治療であり、半構造化された治療プロトコルによって導かれます。 ABFT は、家族の問題解決能力を向上させ、規制や組織に影響を与えることを目的としています。 これにより、家族の結束が強化され、うつ病、自殺念慮、および危険な行動を緩和することができます
愛着に基づく家族療法 (ABFT) は、半構造化された治療プロトコルによって導かれる、主にプロセス指向の感情に焦点を当てた治療です。 ABFT は、家族の問題解決能力を向上させ、規制や組織に影響を与えることを目的としています。 これにより、家族の結束が強化され、うつ病、自殺念慮、および危険な行動を緩和することができます
他の名前:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATOR:強化された通常のケア
事前にスケジュールされた評価計画を除いて、強化された通常のケアの側面を制御する試みは行われません
事前にスケジュールされた評価計画を除いて、強化された通常のケアの側面を制御する試みは行われません
他の名前:
  • EUC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケールのベースラインからの変化
時間枠:12週、24週、48週
ハミルトンうつ病評価尺度 (17 項目) バージョンは、17 項目の半構造化面接であり、現在広く使用されているうつ病の臨床尺度です。 Grid HamD (Williams 2008) バージョンが使用されます。
12週、24週、48週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:隔週で 12 週間、24 週目と 48 週目
隔週で 12 週間、24 週目と 48 週目
Kiddie-SADS (診断面接)
時間枠:ベースラインと 26 週間
ベースラインと 26 週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
紛争行動アンケートのベースラインからの変化
時間枠:隔週で 12 週間と 24 週間
隔週で 12 週間と 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marianne A Villabø, PhD、University Hospital, Akershus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月4日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BudFam2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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