Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert behandling av deprimerte ungdommer (AHUS) (BudFam2)

4. mai 2018 oppdatert av: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Familiebasert behandling av deprimerte ungdommer: en empirisk studie med norske ungdommer i spesialisert psykisk helsevern

Major depressiv lidelse (MDD) rammer om lag 5 % av ungdommene og er på vei opp både internasjonalt og i Norge. Videre er det også assosiert med økt risiko for selvmord. Ikke overraskende er depresjon den største årsaken til henvisning til spesialisert psykisk helsevern for ungdom (13-17 år) i Norge. Selv om antidepressiva og kognitiv atferdsterapi er sterke behandlinger og har mottatt omfattende forskning, viser de beste behandlingene en utvinningsgrad på bare 37 %.

Det er behov for å utvikle og teste alternative behandlinger som kan stå alene eller forsterke antidepressiv medisin. Familiefaktorer spiller en viktig rolle i etiologi, vedlikehold og tilbakefall av depresjon. En lovende familiebasert behandling (Attachment based family therapy-ABFT) ble importert til Norge og dens gjennomførbarhet testet i en pilot randomisert klinisk studie med 20 familier. Resultatene viste lovende behandlingsresultater. Selv om utviklerne av modellen har foredlet, tilpasset modellen til selvmordstanker og bygget sterk teknologi for å støtte spredning, er det ennå ikke utført en definitiv studie av ABFT for ungdom med alvorlig depresjon. Derfor er hovedmålet med denne studien å teste om ABFT er mer effektivt enn forsterket vanlig omsorg (EUC) for å behandle klinikkhenviste ungdommer med alvorlig depresjon. Etterforskerne vil teste hypotesen om at 12 uker med ABFT-behandling vil gi en større andel av ungdommene som rapporterer remisjon fra depresjon og symptomendring enn 12 uker med forbedret klinisk behandling (EUC). Sekundære forskningsmål er i) å teste en hypotese om at foreldre-ungdomskonflikter vil være mer følsomme for endringer for ungdom som får ABFT enn ungdom som får EUC ii) å utforske mønstre for endring i selvmordstanker i det rekrutterte utvalget i akuttfasebehandlingen.

Sentrale utfordringer for studien er i) å blende terapeuter/pasienter, noe som er vanskelig i psykoterapiutprøvinger ii) mangel på en standardisert kontrolltilstand, og iii) å velge og trene faste stabsterapeuter til høye etterlevelsesnivåer. Men med tettere kontroll over disse faktorene enn det som er normalt for en typisk effektivitetsforsøk, forventer etterforskerne at resultater viser hva de kan forvente under de "beste forhold" i samfunnsklinikker. Benchmark avledet fra studien vil informere om hvordan man effektivt kan trene terapeuter og deretter implementere modellen i ordinære tjenester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 13-17 år
  • Ungdom som støtter depresjonssymptomer (HAM-D ≥ 16) på HAM-D
  • Ungdom oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse (MDD) som vurdert av Kiddie SADS
  • Minst én primærforelder eller omsorgsperson må delta i utredning og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk lidelse
  • anoreksia
  • alvorlige rusmiddelavhengighetsforstyrrelser
  • mental retardasjon (IQ mindre enn 70 vurdert av klinikeren)
  • aspergers syndrom/autisme vurdert av K-SADS
  • Ungdom som tar antidepressiva mot depresjon i mindre enn 6 uker før screeningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tilknytningsbasert familieterapi
Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) er først og fremst en prosessorientert, emosjonsfokusert behandling veiledet av en semistrukturert behandlingsprotokoll. ABFT har som mål å forbedre familiens kapasitet til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiesamholdet som kan buffere mot depresjon, selvmordstenkning og risikoatferd
Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) er først og fremst en prosessorientert, emosjonsfokusert behandling veiledet av en semistrukturert behandlingsprotokoll. ABFT har som mål å forbedre familiens kapasitet til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiesamholdet som kan buffere mot depresjon, selvmordstenkning og risikoatferd
Andre navn:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret vanlig pleie
Det gjøres ikke noe forsøk på å kontrollere noen aspekter av den forbedrede vanlige omsorgen bortsett fra forhåndsplanlagt vurderingsplan
Det gjøres ikke noe forsøk på å kontrollere noen aspekter av den forbedrede vanlige omsorgen bortsett fra forhåndsplanlagt vurderingsplan
Andre navn:
  • EUC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Hamilton Depression Rating-skala
Tidsramme: 12, 24 og 48 uker
Versjonen av Hamilton Depression Rating Scale (17 elementer) er et semistrukturert intervju med 17 elementer og er for tiden et mye brukt klinisk mål på depresjon. Grid HamD (Williams 2008) versjon brukes.
12, 24 og 48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck depresjon Inventory (BDI-II)
Tidsramme: To ukentlig i 12 uker, og i uke 24 og uke 48
To ukentlig i 12 uker, og i uke 24 og uke 48
Kiddie-SADS (diagnostisk intervju)
Tidsramme: Baseline og 26 uker
Baseline og 26 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Conflict Behavior Questionnaire
Tidsramme: Annenhver uke i 12 uker og uke 24
Annenhver uke i 12 uker og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BudFam2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere