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Traitement familial des adolescents déprimés (AHUS) (BudFam2)

4 mai 2018 mis à jour par: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Traitement familial des adolescents déprimés : une étude empirique auprès d'adolescents norvégiens bénéficiant de soins de santé mentale spécialisés

Le trouble dépressif majeur (TDM) touche environ 5 % des adolescents et est en augmentation tant au niveau international qu'en Norvège. De plus, il est également associé à un risque accru de suicide. Sans surprise, la dépression est la principale raison d'orientation vers des services de santé mentale spécialisés pour les adolescents (13-17 ans) en Norvège. Bien que les antidépresseurs et la thérapie cognitivo-comportementale soient des traitements puissants et aient fait l'objet de recherches approfondies, les meilleurs traitements montrent un taux de récupération de seulement 37 %.

Il est nécessaire de développer et de tester des traitements alternatifs qui peuvent être autonomes ou compléter les médicaments antidépresseurs. Les facteurs familiaux jouent un rôle important dans l'étiologie, le maintien et la rechute de la dépression. Un traitement familial prometteur (Attachment based family therapy - ABFT) a été importé en Norvège et sa faisabilité a été testée dans un essai clinique pilote randomisé avec 20 familles. Les résultats ont montré des résultats thérapeutiques prometteurs. Bien que les développeurs du modèle aient affiné, adapté le modèle aux idées suicidaires et construit une technologie solide pour soutenir la diffusion, une étude définitive de l'ABFT pour les adolescents souffrant de dépression majeure n'a pas encore été menée. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de tester si l'ABFT est plus efficace que les soins habituels améliorés (EUC) pour traiter les adolescents référés en clinique souffrant de dépression majeure. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle 12 semaines de traitement ABFT produiront une plus grande proportion d'adolescents rapportant une rémission de la dépression et un changement de symptômes que 12 semaines de soins cliniques améliorés (EUC). Les objectifs secondaires de la recherche sont i) de tester une hypothèse selon laquelle le conflit parent-adolescent sera plus sensible au changement pour les adolescents recevant ABFT que les adolescents recevant EUC ii) d'explorer les modèles de changement des idées suicidaires dans l'échantillon recruté dans le traitement de phase aiguë.

Les principaux défis de l'étude sont i) la mise en aveugle des thérapeutes/patients, ce qui est difficile dans les essais de psychothérapie ii) l'absence d'une condition de contrôle standardisée, et iii) la sélection et la formation des thérapeutes réguliers du personnel à des niveaux d'adhésion élevés. Cependant, avec un contrôle plus strict de ces facteurs que la normale pour un essai d'efficacité typique, les enquêteurs s'attendent à ce que les résultats montrent à quoi s'attendre dans les «meilleures conditions» dans les cliniques communautaires. La référence dérivée de l'étude indiquera comment former efficacement les thérapeutes et ensuite mettre en œuvre le modèle dans les services traditionnels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norvège, 1478
        • Akershus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents âgés de 13 à 17 ans
  • Adolescents approuvant des symptômes de dépression (HAM-D ≥ 16) sur le HAM-D
  • Les adolescents répondent aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur (TDM) évalués par Kiddie SADS
  • Au moins un parent ou tuteur principal doit participer à l'évaluation et au traitement

Critère d'exclusion:

  • trouble psychotique
  • anorexie nerveuse
  • troubles graves de dépendance aux substances
  • retard mental (QI inférieur à 70 tel qu'évalué par le clinicien)
  • syndrome d'Asperger/autisme tel qu'évalué par le K-SADS
  • Adolescents prenant des antidépresseurs pour la dépression depuis moins de 6 semaines avant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie familiale basée sur l'attachement
La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré. L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation. Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque
La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré. L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation. Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque
Autres noms:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels améliorés
Aucune tentative n'est faite pour contrôler tout aspect des soins habituels améliorés, à l'exception du plan d'évaluation préprogrammé
Aucune tentative n'est faite pour contrôler tout aspect des soins habituels améliorés, à l'exception du plan d'évaluation préprogrammé
Autres noms:
  • CUE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 12, 24 et 48 semaines
La version de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 items) est une entrevue semi-structurée en 17 items et est actuellement une mesure clinique largement utilisée de la dépression. La version Grid HamD (Williams 2008) est utilisée.
12, 24 et 48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Toutes les deux semaines pendant 12 semaines, et aux semaines 24 et 48
Toutes les deux semaines pendant 12 semaines, et aux semaines 24 et 48
Kiddie-SADS (Entretien diagnostique)
Délai: Base de référence et 26 semaines
Base de référence et 26 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur le comportement de conflit
Délai: Toutes les deux semaines pendant 12 semaines et la semaine 24
Toutes les deux semaines pendant 12 semaines et la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BudFam2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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