- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01830088
Traitement familial des adolescents déprimés (AHUS) (BudFam2)
Traitement familial des adolescents déprimés : une étude empirique auprès d'adolescents norvégiens bénéficiant de soins de santé mentale spécialisés
Le trouble dépressif majeur (TDM) touche environ 5 % des adolescents et est en augmentation tant au niveau international qu'en Norvège. De plus, il est également associé à un risque accru de suicide. Sans surprise, la dépression est la principale raison d'orientation vers des services de santé mentale spécialisés pour les adolescents (13-17 ans) en Norvège. Bien que les antidépresseurs et la thérapie cognitivo-comportementale soient des traitements puissants et aient fait l'objet de recherches approfondies, les meilleurs traitements montrent un taux de récupération de seulement 37 %.
Il est nécessaire de développer et de tester des traitements alternatifs qui peuvent être autonomes ou compléter les médicaments antidépresseurs. Les facteurs familiaux jouent un rôle important dans l'étiologie, le maintien et la rechute de la dépression. Un traitement familial prometteur (Attachment based family therapy - ABFT) a été importé en Norvège et sa faisabilité a été testée dans un essai clinique pilote randomisé avec 20 familles. Les résultats ont montré des résultats thérapeutiques prometteurs. Bien que les développeurs du modèle aient affiné, adapté le modèle aux idées suicidaires et construit une technologie solide pour soutenir la diffusion, une étude définitive de l'ABFT pour les adolescents souffrant de dépression majeure n'a pas encore été menée. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de tester si l'ABFT est plus efficace que les soins habituels améliorés (EUC) pour traiter les adolescents référés en clinique souffrant de dépression majeure. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle 12 semaines de traitement ABFT produiront une plus grande proportion d'adolescents rapportant une rémission de la dépression et un changement de symptômes que 12 semaines de soins cliniques améliorés (EUC). Les objectifs secondaires de la recherche sont i) de tester une hypothèse selon laquelle le conflit parent-adolescent sera plus sensible au changement pour les adolescents recevant ABFT que les adolescents recevant EUC ii) d'explorer les modèles de changement des idées suicidaires dans l'échantillon recruté dans le traitement de phase aiguë.
Les principaux défis de l'étude sont i) la mise en aveugle des thérapeutes/patients, ce qui est difficile dans les essais de psychothérapie ii) l'absence d'une condition de contrôle standardisée, et iii) la sélection et la formation des thérapeutes réguliers du personnel à des niveaux d'adhésion élevés. Cependant, avec un contrôle plus strict de ces facteurs que la normale pour un essai d'efficacité typique, les enquêteurs s'attendent à ce que les résultats montrent à quoi s'attendre dans les «meilleures conditions» dans les cliniques communautaires. La référence dérivée de l'étude indiquera comment former efficacement les thérapeutes et ensuite mettre en œuvre le modèle dans les services traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Akershus
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Lorenskog, Akershus, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 13 à 17 ans
- Adolescents approuvant des symptômes de dépression (HAM-D ≥ 16) sur le HAM-D
- Les adolescents répondent aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur (TDM) évalués par Kiddie SADS
- Au moins un parent ou tuteur principal doit participer à l'évaluation et au traitement
Critère d'exclusion:
- trouble psychotique
- anorexie nerveuse
- troubles graves de dépendance aux substances
- retard mental (QI inférieur à 70 tel qu'évalué par le clinicien)
- syndrome d'Asperger/autisme tel qu'évalué par le K-SADS
- Adolescents prenant des antidépresseurs pour la dépression depuis moins de 6 semaines avant le dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie familiale basée sur l'attachement
La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré.
L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation.
Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque
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La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré.
L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation.
Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels améliorés
Aucune tentative n'est faite pour contrôler tout aspect des soins habituels améliorés, à l'exception du plan d'évaluation préprogrammé
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Aucune tentative n'est faite pour contrôler tout aspect des soins habituels améliorés, à l'exception du plan d'évaluation préprogrammé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 12, 24 et 48 semaines
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La version de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 items) est une entrevue semi-structurée en 17 items et est actuellement une mesure clinique largement utilisée de la dépression.
La version Grid HamD (Williams 2008) est utilisée.
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12, 24 et 48 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Toutes les deux semaines pendant 12 semaines, et aux semaines 24 et 48
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Toutes les deux semaines pendant 12 semaines, et aux semaines 24 et 48
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Kiddie-SADS (Entretien diagnostique)
Délai: Base de référence et 26 semaines
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Base de référence et 26 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur le comportement de conflit
Délai: Toutes les deux semaines pendant 12 semaines et la semaine 24
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Toutes les deux semaines pendant 12 semaines et la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Israel P, Diamond GS. Feasibility of Attachment Based Family Therapy for depressed clinic-referred Norwegian adolescents. Clin Child Psychol Psychiatry. 2013 Jul;18(3):334-50. doi: 10.1177/1359104512455811. Epub 2012 Aug 28.
- Waraan L, Rognli EW, Czajkowski NO, Aalberg M, Mehlum L. Effectiveness of attachment-based family therapy compared to treatment as usual for depressed adolescents in community mental health clinics. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Feb 12;15(1):8. doi: 10.1186/s13034-021-00361-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BudFam2
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