- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01830088
Tratamento Familiar de Adolescentes Deprimidos (AHUS) (BudFam2)
Tratamento familiar de adolescentes deprimidos: um estudo empírico com adolescentes noruegueses em atendimento especializado em saúde mental
O transtorno depressivo maior (TDM) afeta cerca de 5% dos adolescentes e está aumentando tanto internacionalmente quanto na Noruega. Além disso, também está associado ao aumento do risco de suicídio. Não surpreendentemente, a depressão é o maior motivo de encaminhamento para serviços especializados de saúde mental para adolescentes (13-17 anos) na Noruega. Embora os antidepressivos e a terapia cognitivo-comportamental sejam tratamentos fortes e tenham recebido extensa pesquisa, os melhores tratamentos mostram uma taxa de recuperação de apenas 37%.
Existe a necessidade de desenvolver e testar tratamentos alternativos que possam ser independentes ou complementar a medicação antidepressiva. Os fatores familiares desempenham um papel importante na etiologia, manutenção e recaída da depressão. Um tratamento familiar promissor (terapia familiar baseada em vínculo - ABFT) foi importado para a Noruega e sua viabilidade testada em um ensaio clínico piloto randomizado com 20 famílias. Os resultados mostraram resultados de tratamento promissores. Embora os desenvolvedores do modelo tenham refinado, adaptado o modelo para ideação suicida e construído uma tecnologia forte para apoiar a disseminação, um estudo definitivo do ABFT para adolescentes com depressão maior ainda não foi realizado. Portanto, o objetivo principal deste estudo é testar se o ABFT é mais eficaz do que o cuidado usual aprimorado (EUC) para tratar adolescentes encaminhados à clínica com depressão maior. Os investigadores testarão a hipótese de que 12 semanas de terapia ABFT produzirão uma proporção maior de adolescentes relatando remissão da depressão e mudança de sintomas do que 12 semanas de cuidados clínicos aprimorados (EUC). Os objetivos secundários da pesquisa são i) testar a hipótese de que o conflito pais-adolescente será mais sensível à mudança para adolescentes recebendo ABFT do que adolescentes recebendo EUC ii) explorar padrões de mudança na ideação suicida na amostra recrutada na fase aguda do tratamento.
Os desafios centrais do estudo são i) cegar os terapeutas/pacientes, o que é difícil em ensaios de psicoterapia, ii) falta de uma condição de controle padronizada e iii) selecionar e treinar os terapeutas da equipe regular para altos níveis de adesão. No entanto, com um controle mais rígido sobre esses fatores do que o normal para um teste de eficácia típico, os investigadores esperam que os resultados mostrem o que esperar nas "melhores condições" em clínicas comunitárias. A referência derivada do estudo informará como treinar terapeutas de forma eficaz e, subsequentemente, implementar o modelo nos serviços convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Akershus
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Lorenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 13 a 17 anos
- Adolescentes endossando sintomas de depressão (HAM-D ≥ 16) no HAM-D
- Os adolescentes atendem aos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior (MDD), conforme avaliado pelo Kiddie SADS
- Pelo menos um dos pais ou cuidador principal deve participar da avaliação e tratamento
Critério de exclusão:
- transtorno psicótico
- isso já está em português
- transtornos graves de dependência de substâncias
- retardo mental (QI inferior a 70 conforme avaliado pelo médico)
- síndrome de asperger/autismo avaliado pelo K-SADS
- Adolescentes tomando medicação antidepressiva para depressão por menos de 6 semanas antes da triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Familiar Baseada no Apego
A terapia familiar baseada no apego (ABFT) é principalmente um tratamento orientado para o processo e focado na emoção, guiado por um protocolo de tratamento semiestruturado.
A ABFT visa melhorar a capacidade da família para a resolução de problemas, regulação do afeto e organização.
Isso fortalece a coesão familiar, que pode proteger contra a depressão, pensamentos suicidas e comportamentos de risco
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A terapia familiar baseada no apego (ABFT) é principalmente um tratamento orientado para o processo e focado na emoção, guiado por um protocolo de tratamento semiestruturado.
A ABFT visa melhorar a capacidade da família para a resolução de problemas, regulação do afeto e organização.
Isso fortalece a coesão familiar, que pode proteger contra a depressão, pensamentos suicidas e comportamentos de risco
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados habituais aprimorados
Nenhuma tentativa é feita para controlar qualquer aspecto do cuidado usual aprimorado, exceto para plano de avaliação pré-agendado
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Nenhuma tentativa é feita para controlar qualquer aspecto do cuidado usual aprimorado, exceto para plano de avaliação pré-agendado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de classificação de depressão de Hamilton
Prazo: 12, 24 e 48 semanas
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A versão da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (17 itens) é uma entrevista semi-estruturada de 17 itens e é atualmente uma medida clínica de depressão amplamente utilizada.
A versão Grid HamD (Williams 2008) é usada.
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12, 24 e 48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Quinzenalmente por 12 semanas, e na semana 24 e na semana 48
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Quinzenalmente por 12 semanas, e na semana 24 e na semana 48
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Kiddie-SADS (entrevista de diagnóstico)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
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Linha de base e 26 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário de Comportamento de Conflito
Prazo: Quinzenalmente por 12 semanas e semana 24
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Quinzenalmente por 12 semanas e semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Israel P, Diamond GS. Feasibility of Attachment Based Family Therapy for depressed clinic-referred Norwegian adolescents. Clin Child Psychol Psychiatry. 2013 Jul;18(3):334-50. doi: 10.1177/1359104512455811. Epub 2012 Aug 28.
- Waraan L, Rognli EW, Czajkowski NO, Aalberg M, Mehlum L. Effectiveness of attachment-based family therapy compared to treatment as usual for depressed adolescents in community mental health clinics. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Feb 12;15(1):8. doi: 10.1186/s13034-021-00361-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BudFam2
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