Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjebaserad behandling av deprimerade ungdomar (AHUS) (BudFam2)

4 maj 2018 uppdaterad av: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Familjebaserad behandling av deprimerade ungdomar: en empirisk studie med norska ungdomar inom specialistsjukvården

Major depressiv sjukdom (MDD) drabbar cirka 5% av ungdomar och är på uppgång både internationellt och i Norge. Vidare är det också associerat med ökad risk för självmord. Inte överraskande är depression den största anledningen till att man hänvisar till specialiserade mentalvårdstjänster för ungdomar (13-17 år) i Norge. Även om antidepressiva medel och kognitiv beteendeterapi är starka behandlingar och har fått omfattande forskning, visar de bästa behandlingarna en återhämtningsgrad på endast 37 %.

Det finns ett behov av att utveckla och testa alternativa behandlingar som kan stå ensamma eller förstärka antidepressiv medicinering. Familjefaktorer spelar en viktig roll i etiologin, underhållet och återfallet av depression. En lovande familjebaserad behandling (Attachment based family therapy-ABFT) importerades till Norge och dess genomförbarhet testades i en randomiserad pilotstudie med 20 familjer. Resultaten visade lovande behandlingsresultat. Även om utvecklarna av modellen har förfinat, anpassat modellen till självmordstankar och byggt en stark teknologi för att stödja spridning, har en definitiv studie av ABFT för ungdomar med svår depression ännu inte genomförts. Därför är det primära syftet med denna studie att testa om ABFT är effektivare än utökad vanlig vård (EUC) för att behandla klinikremitterade ungdomar med egentlig depression. Utredarna kommer att testa hypotesen att 12 veckors ABFT-terapi kommer att ge en större andel ungdomar som rapporterar remission från depression och symtomförändringar än 12 veckors förbättrad klinisk vård (EUC). Sekundära forskningssyfte är i) att testa en hypotes om att förälder-ungdomskonflikter kommer att vara mer känsliga för förändringar för ungdomar som får ABFT än ungdomar som får EUC ii) att utforska mönster av förändringar i självmordstankar i det rekryterade provet i akutfasbehandlingen.

Centrala utmaningar för studien är i) att blinda terapeuter/patienter, vilket är svårt i psykoterapiprövningar ii) avsaknad av ett standardiserat kontrolltillstånd och iii) att välja ut och utbilda vanliga personalterapeuter till höga följsamhetsnivåer. Men med strängare kontroll över dessa faktorer än vad som är normalt för ett typiskt effektivitetsförsök, förväntar sig utredarna att resultaten visar vad man kan förvänta sig under de "bästa förhållandena" på samhällskliniker. Benchmark som härrör från studien kommer att informera om hur man effektivt utbildar terapeuter och därefter implementerar modellen i vanliga tjänster.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar mellan 13-17 år
  • Ungdomar som stöder depressionssymtom (HAM-D ≥ 16) på HAM-D
  • Ungdomar uppfyller diagnostiska kriterier för major depressive disorder (MDD) som bedömts av Kiddie SADS
  • Minst en primär förälder eller vårdgivare måste delta i bedömningen och behandlingen

Exklusions kriterier:

  • psykotisk störning
  • anorexia nervosa
  • allvarliga störningar av substansberoende
  • mental retardation (IQ mindre än 70 enligt bedömning av läkaren)
  • aspergers syndrom/autism som bedömts av K-SADS
  • Ungdomar som tar antidepressiva läkemedel mot depression i mindre än 6 veckor före screeningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Anknytningsbaserad familjeterapi
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) är i första hand en processorienterad, emotionsfokuserad behandling som styrs av ett semi-strukturerat behandlingsprotokoll. ABFT syftar till att förbättra familjens förmåga till problemlösning, påverkansreglering och organisation. Detta stärker familjesammanhållningen som kan buffra mot depression, självmordstankar och riskbeteenden
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) är i första hand en processorienterad, emotionsfokuserad behandling styrd av ett semistrukturerat behandlingsprotokoll. ABFT syftar till att förbättra familjens förmåga till problemlösning, påverkansreglering och organisation. Detta stärker familjesammanhållningen som kan buffra mot depression, självmordstankar och riskbeteenden
Andra namn:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad vanlig vård
Inget försök görs att kontrollera någon aspekt av den förbättrade vanliga vården förutom en förutbestämd bedömningsplan
Inget försök görs att kontrollera någon aspekt av den förbättrade vanliga vården förutom en förutbestämd bedömningsplan
Andra namn:
  • EUC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Hamilton Depression Rating-skala
Tidsram: 12, 24 och 48 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (17 artiklar) versionen är en semistrukturerad intervju med 17 artiklar och är för närvarande ett allmänt använt kliniskt mått på depression. Grid HamD (Williams 2008) version används.
12, 24 och 48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Varannan vecka i 12 veckor och vecka 24 och vecka 48
Varannan vecka i 12 veckor och vecka 24 och vecka 48
Kiddie-SADS (diagnostisk intervju)
Tidsram: Baslinje och 26 veckor
Baslinje och 26 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i Conflict Behavior Questionnaire
Tidsram: Varannan vecka i 12 veckor och vecka 24
Varannan vecka i 12 veckor och vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BudFam2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera