- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01830088
우울한 청소년의 가족 기반 치료(AHUS) (BudFam2)
우울한 청소년의 가족 기반 치료: 전문 정신 건강 관리에서 노르웨이 청소년을 대상으로 한 실증적 연구
주요 우울 장애(MDD)는 청소년의 약 5%에 영향을 미치며 국제적으로 그리고 노르웨이에서 증가하고 있습니다. 또한 자살 위험 증가와도 관련이 있습니다. 놀랄 것도 없이 우울증은 노르웨이에서 청소년(13-17세)을 위한 전문 정신 건강 서비스를 의뢰하는 가장 큰 이유입니다. 항우울제와 인지행동치료가 강력한 치료법이고 광범위한 연구를 받았음에도 불구하고 가장 좋은 치료법은 회복률이 37%에 불과하다.
단독으로 또는 항우울제를 보강할 수 있는 대체 치료법을 개발하고 테스트할 필요가 있습니다. 가족 요인은 우울증의 원인, 유지 및 재발에 중요한 역할을 합니다. 유망한 가족 기반 치료(Attachment based family therapy-ABFT)가 노르웨이로 수입되었고 20개 가족을 대상으로 한 예비 무작위 임상 시험에서 타당성이 테스트되었습니다. 결과는 유망한 치료 결과를 보여주었습니다. 모델 개발자가 모델을 개선하고 자살 관념에 맞게 조정하고 보급을 지원하는 강력한 기술을 구축했지만 주요 우울증이 있는 청소년을 위한 ABFT에 대한 결정적인 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 ABFT가 주요 우울증이 있는 클리닉 추천 청소년을 치료하기 위해 강화된 일반 치료(EUC)보다 더 효과적인지 테스트하는 것입니다. 조사관은 12주간의 ABFT 요법이 12주간의 강화된 임상 치료(EUC)보다 우울증 및 증상 변화의 완화를 보고하는 청소년의 비율이 더 높을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 2차 연구 목표는 i) 부모-청소년 갈등이 EUC를 받는 청소년보다 ABFT를 받는 청소년의 변화에 더 민감할 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. ii) 급성기 치료에서 모집된 샘플에서 자살 관념의 변화 패턴을 탐색하는 것입니다.
이 연구의 핵심 과제는 i) 심리 치료 시험에서 어려운 치료사/환자의 눈가림 ii) 표준화된 통제 조건의 부족 및 iii) 정규 직원 치료사를 높은 준수 수준으로 선택하고 교육하는 것입니다. 그러나 일반적인 유효성 시험에서 일반적인 것보다 이러한 요소를 더 엄격하게 제어함으로써 조사관은 지역사회 클리닉의 "최상의 조건"에서 무엇을 기대할 수 있는지 보여줄 결과를 기대합니다. 연구에서 파생된 벤치마크는 치료사를 효과적으로 교육하는 방법을 알려주고 이후에 모델을 주류 서비스에 구현합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Akershus
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Lorenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 13~17세 청소년
- HAM-D에서 우울증 증상(HAM-D ≥ 16)을 지지하는 청소년
- 청소년은 Kiddie SADS에서 평가한 주요 우울 장애(MDD) 진단 기준을 충족합니다.
- 적어도 한 명의 기본 부모 또는 간병인이 평가 및 치료에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 거식증 신경성
- 중증 물질 의존 장애
- 정신 지체(의사가 평가한 IQ가 70 미만)
- K-SADS에 의해 평가된 아스퍼거 증후군/자폐증
- 선별검사 전 6주 미만 동안 우울증으로 항우울제를 복용하고 있는 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애착 기반 가족 치료
애착 기반 가족 치료(ABFT)는 기본적으로 반구조화된 치료 프로토콜에 따라 과정 지향적이고 감정에 초점을 맞춘 치료입니다.
ABFT는 가족의 문제 해결 능력, 규제 및 조직에 영향을 미치는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이것은 우울증, 자살 생각 및 위험 행동에 대한 완충 역할을 할 수 있는 가족 결속력을 강화합니다.
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애착 기반 가족 치료(ABFT)는 기본적으로 반구조화된 치료 프로토콜에 따라 과정 지향적이고 감정에 초점을 맞춘 치료입니다.
ABFT는 가족의 문제 해결 능력, 규제 및 조직에 영향을 미치는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이것은 우울증, 자살 생각 및 위험 행동에 대한 완충 역할을 할 수 있는 가족 결속력을 강화합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 강화된 평소 관리
사전 예정된 평가 계획을 제외하고 강화된 일반 진료의 어떤 측면도 통제하려는 시도가 없습니다.
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사전 예정된 평가 계획을 제외하고 강화된 일반 진료의 어떤 측면도 통제하려는 시도가 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도의 기준선에서 변경
기간: 12주, 24주 및 48주
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Hamilton Depression Rating Scale(17문항) 버전은 17문항의 반구조화된 면담으로 현재 널리 사용되는 우울증 임상 척도이다.
Grid HamD(Williams 2008) 버전을 사용합니다.
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12주, 24주 및 48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 12주 동안 격주, 24주차와 48주차에
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12주 동안 격주, 24주차와 48주차에
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Kiddie-SADS (진단 인터뷰)
기간: 기준선 및 26주
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기준선 및 26주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갈등 행동 설문지의 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주 격주
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12주 및 24주 격주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Israel P, Diamond GS. Feasibility of Attachment Based Family Therapy for depressed clinic-referred Norwegian adolescents. Clin Child Psychol Psychiatry. 2013 Jul;18(3):334-50. doi: 10.1177/1359104512455811. Epub 2012 Aug 28.
- Waraan L, Rognli EW, Czajkowski NO, Aalberg M, Mehlum L. Effectiveness of attachment-based family therapy compared to treatment as usual for depressed adolescents in community mental health clinics. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Feb 12;15(1):8. doi: 10.1186/s13034-021-00361-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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