基于家庭的青少年抑郁症治疗 (AHUS) (BudFam2)
以家庭为基础的青少年抑郁症治疗:一项针对挪威青少年专业心理保健的实证研究
重度抑郁症 (MDD) 影响了大约 5% 的青少年,并且在国际和挪威都呈上升趋势。 此外,它还与自杀风险增加有关。 毫不奇怪,抑郁症是挪威青少年(13-17 岁)转诊到专业心理健康服务的最大原因。 尽管抗抑郁药和认知行为疗法是强有力的治疗方法并得到了广泛的研究,但最好的治疗方法显示恢复率仅为 37%。
需要开发和测试可以单独使用或增强抗抑郁药物的替代疗法。 家庭因素在抑郁症的病因、维持和复发中起着重要作用。 一种很有前途的家庭疗法(依恋家庭疗法 - ABFT)被引入挪威,并在 20 个家庭的随机临床试验中测试了其可行性。 结果显示有希望的治疗结果。 尽管该模型的开发者已经对模型进行了改进,使模型适应自杀意念并建立了强大的技术来支持传播,但尚未对患有严重抑郁症的青少年进行 ABFT 的最终研究。 因此,本研究的主要目的是测试 ABFT 是否比加强常规护理 (EUC) 更有效地治疗门诊转诊的重度抑郁症青少年。 研究人员将检验这样一个假设,即 12 周的 ABFT 治疗将比 12 周的强化临床护理 (EUC) 产生更大比例的青少年报告抑郁症和症状改变得到缓解。 次要研究目的是 i) 检验一个假设,即父母-青少年冲突对接受 ABFT 的青少年的变化比接受 EUC 的青少年更敏感 ii) 探索急性期治疗中招募样本的自杀意念变化模式。
该研究的主要挑战是 i) 致盲治疗师/患者,这在心理治疗试验中很困难 ii) 缺乏标准化的控制条件,以及 iii) 选择和培训正规的治疗师以达到高依从性水平。 然而,由于对这些因素的控制比典型有效性试验的正常情况更严格,研究人员希望结果能够显示在社区诊所“最佳条件”下的预期结果。 从研究中得出的基准将告知如何有效地培训治疗师并随后将模型实施到主流服务中。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Akershus
-
Lorenskog、Akershus、挪威、1478
- Akershus University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 13-17岁的青少年
- 在 HAM-D 上认可抑郁症状(HAM-D ≥ 16)的青少年
- 青少年符合 Kiddie SADS 评估的重度抑郁症 (MDD) 诊断标准
- 至少一位主要父母或照顾者必须参与评估和治疗
排除标准:
- 精神障碍
- 神经性厌食症
- 严重的物质依赖障碍
- 智力低下(经临床医生评估 IQ 低于 70)
- K-SADS 评估的阿斯伯格综合症/自闭症
- 在筛选前服用抗抑郁药物治疗抑郁症的青少年少于 6 周
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于依恋的家庭治疗
基于依恋的家庭治疗 (ABFT) 主要是一种以过程为导向、以情绪为中心的治疗,由半结构化治疗方案指导。
ABFT 旨在提高家庭解决问题、影响监管和组织的能力。
这加强了家庭凝聚力,可以缓冲抑郁、自杀念头和危险行为
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基于依恋的家庭治疗 (ABFT) 主要是一种以过程为导向、以情绪为中心的治疗,由半结构化治疗方案指导。
ABFT 旨在提高家庭解决问题、影响监管和组织的能力。
这加强了家庭凝聚力,可以缓冲抑郁、自杀念头和危险行为
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:加强日常护理
除预先安排的评估计划外,不尝试控制增强型常规护理的任何方面
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除预先安排的评估计划外,不尝试控制增强型常规护理的任何方面
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表相对于基线的变化
大体时间:12、24 和 48 周
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汉密尔顿抑郁量表(17 项)版本是一个 17 项半结构化访谈,是目前临床上广泛使用的抑郁症测量指标。
使用 Grid HamD (Williams 2008) 版本。
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12、24 和 48 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间:每两周一次,持续 12 周,并在第 24 周和第 48 周
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每两周一次,持续 12 周,并在第 24 周和第 48 周
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Kiddie-SADS(诊断访谈)
大体时间:基线和 26 周
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基线和 26 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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冲突行为问卷基线的变化
大体时间:每两周一次,持续 12 周和第 24 周
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每两周一次,持续 12 周和第 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marianne A Villabø, PhD、University Hospital, Akershus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Israel P, Diamond GS. Feasibility of Attachment Based Family Therapy for depressed clinic-referred Norwegian adolescents. Clin Child Psychol Psychiatry. 2013 Jul;18(3):334-50. doi: 10.1177/1359104512455811. Epub 2012 Aug 28.
- Waraan L, Rognli EW, Czajkowski NO, Aalberg M, Mehlum L. Effectiveness of attachment-based family therapy compared to treatment as usual for depressed adolescents in community mental health clinics. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Feb 12;15(1):8. doi: 10.1186/s13034-021-00361-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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