Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhelähtöinen masentuneiden nuorten hoito (AHUS) (BudFam2)

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Perhelähtöinen masentuneiden nuorten hoito: empiirinen tutkimus norjalaisilla nuorilla mielenterveyden erityishoidossa

Masennushäiriö (MDD) vaikuttaa noin 5 %:iin nuorista, ja se on yleistymässä sekä kansainvälisesti että Norjassa. Lisäksi se liittyy myös lisääntyneeseen itsemurhariskiin. Ei ole yllättävää, että masennus on Norjassa suurin syy nuorten (13-17-vuotiaiden) mielenterveysalan erikoispalveluihin. Vaikka masennuslääkkeet ja kognitiivinen käyttäytymisterapia ovat vahvoja hoitoja ja niitä on tutkittu laajasti, parhaiden hoitojen toipumisaste on vain 37 %.

On tarpeen kehittää ja testata vaihtoehtoisia hoitoja, jotka voivat olla yksinään tai tehostaa masennuslääkitystä. Perhetekijöillä on tärkeä rooli masennuksen etiologiassa, ylläpidossa ja uusiutumisessa. Lupaava perhelähtöinen hoito (Attachment based family therapy – ABFT) tuotiin Norjaan ja sen toteutettavuus testattiin satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa, jossa oli mukana 20 perhettä. Tulokset osoittivat lupaavia hoitotuloksia. Vaikka mallin kehittäjät ovat tarkentaneet, mukauttaneet mallia itsemurha-ajatuksiin ja rakentaneet vahvan teknologian leviämisen tukemiseksi, lopullista ABFT-tutkimusta vakavasta masennuksesta kärsiville nuorille ei ole vielä tehty. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, onko ABFT tehokkaampi kuin tehostettu normaalihoito (EUC) hoidettaessa klinikalle lähetettyjä nuoria, joilla on vakava masennus. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan 12 viikon ABFT-hoito tuottaa suuremman osan nuorista, jotka raportoivat masennuksesta ja oireiden muutoksista, kuin 12 viikon tehostetussa kliinisessä hoidossa (EUC). Toissijaisen tutkimuksen tavoitteena on i) testata hypoteesia, että vanhempien ja nuorten välinen konflikti on herkempi muutoksille ABFT-hoitoa saaville nuorille kuin EUC:tä saaville nuorille ii) tutkia itsemurha-ajatusten muutosmalleja rekrytoidussa otoksessa akuutin vaiheen hoidossa.

Tutkimuksen keskeisiä haasteita ovat i) terapeuttien/potilaiden sokeuttaminen, mikä on vaikeaa psykoterapiatutkimuksissa ii) standardoidun kontrollitilan puute ja iii) vakituisten henkilöterapeuttien valinta ja kouluttaminen korkealle sitoutumistasolle. Kuitenkin, kun näitä tekijöitä valvotaan tiukemmin kuin tyypillisessä tehokkuuskokeessa, tutkijat odottavat tulosten osoittavan, mitä voidaan odottaa yhteisön klinikoiden "parhaissa olosuhteissa". Tutkimuksesta johdettu benchmark kertoo, kuinka tehokkaasti kouluttaa terapeutteja ja ottaa malli myöhemmin valtavirran palveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-17-vuotiaat nuoret
  • Nuoret, jotka hyväksyvät masennuksen oireita (HAM-D ≥ 16) HAM-D:ssä
  • Nuoret täyttävät Kiddie SADS:n arvioiman vakavan masennushäiriön (MDD) diagnostiset kriteerit
  • Vähintään yhden ensisijaisen vanhemman tai huoltajan on osallistuttava arviointiin ja hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoottinen häiriö
  • anoreksia
  • vakavat päihderiippuvuushäiriöt
  • kehitysvammaisuus (älykkyysosamäärä alle 70 kliinikon arvioiden mukaan)
  • aspergerin oireyhtymä/autismi K-SADS:n arvioimana
  • Nuoret, jotka käyttävät masennuslääkettä masennukseen alle 6 viikkoa ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kiintymykseen perustuva perheterapia
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) on ensisijaisesti prosessilähtöinen, tunteisiin keskittyvä hoito, jota ohjaa puolistrukturoitu hoitoprotokolla. ABFT:n tavoitteena on parantaa perheen kykyä ratkaista ongelmat, vaikuttaa säätelyyn ja organisointiin. Tämä vahvistaa perheen yhteenkuuluvuutta, mikä voi suojautua masennukselta, itsemurha-ajattelulta ja riskikäyttäytymiseltä
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) on ensisijaisesti prosessilähtöistä, tunteisiin keskittyvää hoitoa, jota ohjaa puolistrukturoitu hoitoprotokolla. ABFT:n tavoitteena on parantaa perheen kykyä ratkaista ongelmat, vaikuttaa säätelyyn ja organisointiin. Tämä vahvistaa perheen yhteenkuuluvuutta, mikä voi suojautua masennukselta, itsemurha-ajattelulta ja riskikäyttäytymiseltä
Muut nimet:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu tavallinen hoito
Mitään tehostetun tavanomaisen hoidon osa-aluetta ei pyritä kontrolloimaan paitsi ennalta suunniteltuun arviointisuunnitelmaan
Mitään tehostetun tavanomaisen hoidon osa-aluetta ei pyritä kontrolloimaan paitsi ennalta suunniteltuun arviointisuunnitelmaan
Muut nimet:
  • EUC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hamilton Depression Rating -asteikolla
Aikaikkuna: 12, 24 ja 48 viikkoa
Hamilton Depression Rating Scale (17 item) -versio on 17 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, ja se on tällä hetkellä laajalti käytetty kliininen masennuksen mitta. Käytössä on Grid HamD (Williams 2008) versio.
12, 24 ja 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck-masennusinventaari (BDI-II)
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 12 viikon ajan sekä viikolla 24 ja viikolla 48
Kahden viikon välein 12 viikon ajan sekä viikolla 24 ja viikolla 48
Kiddie-SADS (Diagnostinen haastattelu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Lähtötilanne ja 26 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta konfliktikäyttäytymiskyselyssä
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 12 viikon ajan ja viikolla 24
Joka toinen viikko 12 viikon ajan ja viikolla 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BudFam2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa