Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret behandling af deprimerede unge (AHUS) (BudFam2)

4. maj 2018 opdateret af: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Familiebaseret behandling af deprimerede unge: En empirisk undersøgelse med norske unge i specialpsykiatrisk sundhedspleje

Major depressiv lidelse (MDD) rammer omkring 5 % af teenagere og er stigende både internationalt og i Norge. Yderligere er det også forbundet med øget risiko for selvmord. Ikke overraskende er depression den største årsag til henvisning til særlige mentale sundhedstjenester for unge (13-17 år) i Norge. Selvom antidepressiva og kognitiv adfærdsterapi er stærke behandlinger og har modtaget omfattende forskning, viser de bedste behandlinger en restitutionsrate på kun 37 %.

Der er behov for at udvikle og teste alternative behandlinger, der kan stå alene eller forstærke anti-depressiv medicin. Familiefaktorer spiller en vigtig rolle i ætiologien, vedligeholdelsen og tilbagefaldet af depression. En lovende familiebaseret behandling (Attachment based family therapy-ABFT) blev importeret til Norge og dens gennemførlighed testet i et randomiseret pilotforsøg med 20 familier. Resultaterne viste lovende behandlingsresultater. Selvom udviklerne af modellen har forfinet, tilpasset modellen til selvmordstanker og bygget stærk teknologi til at understøtte formidling, er der endnu ikke gennemført en endelig undersøgelse af ABFT for unge med svær depression. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at teste, om ABFT er mere effektivt end forstærket sædvanlig pleje (EUC) til behandling af klinikhenviste unge med svær depression. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at 12 ugers ABFT-behandling vil producere en større andel af unge rapporterer remission fra depression og symptomændring end 12 ugers forbedret klinisk pleje (EUC). Sekundære forskningsmål er i) at teste en hypotese om, at forældre-ungdomskonflikter vil være mere følsomme over for ændringer for unge, der modtager ABFT, end unge, der modtager EUC ii) at udforske mønstre for ændringer i selvmordstanker i den rekrutterede prøve i akutfasebehandlingen.

Centrale udfordringer for undersøgelsen er i) at blinde terapeuter/patienter, hvilket er vanskeligt i psykoterapiforsøg ii) mangel på en standardiseret kontroltilstand og iii) udvælgelse og uddannelse af faste personaleterapeuter til høje tilslutningsniveauer. Men med strammere kontrol over disse faktorer, end det er normalt for et typisk effektivitetsforsøg, forventer efterforskerne, at resultater viser, hvad de kan forvente under de "bedste forhold" i samfundsklinikker. Benchmark afledt af undersøgelsen vil informere om, hvordan man effektivt uddanner terapeuter og efterfølgende implementerer modellen i almindelige tjenester.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 13-17 år
  • Unge, der godkender depressionssymptomer (HAM-D ≥ 16) på HAM-D
  • Unge opfylder diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (MDD) som vurderet af Kiddie SADS
  • Mindst én primær forælder eller omsorgsperson skal deltage i udredningen og behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk lidelse
  • Anoreksi
  • alvorlige stofafhængighedsforstyrrelser
  • mental retardering (IQ mindre end 70 vurderet af klinikeren)
  • aspergers syndrom/autisme vurderet af K-SADS
  • Unge, der tager antidepressiv medicin mod depression i mindre end 6 uger før screeningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tilknytningsbaseret familieterapi
Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) er primært en procesorienteret, følelsesfokuseret behandling styret af en semistruktureret behandlingsprotokol. ABFT har til formål at forbedre familiens evne til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiens samhørighed, som kan støde mod depression, selvmordstanker og risikoadfærd
Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) er primært en procesorienteret, følelsesfokuseret behandling styret af en semistruktureret behandlingsprotokol. ABFT har til formål at forbedre familiens evne til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiens samhørighed, som kan støde mod depression, selvmordstanker og risikoadfærd
Andre navne:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret sædvanlig pleje
Der gøres intet forsøg på at kontrollere noget aspekt af den forbedrede sædvanlige pleje, bortset fra en forudplanlagt vurderingsplan
Der gøres intet forsøg på at kontrollere noget aspekt af den forbedrede sædvanlige pleje, bortset fra en forudplanlagt vurderingsplan
Andre navne:
  • EUC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hamilton Depression Rating-skala
Tidsramme: 12, 24 og 48 uger
Hamilton Depression Rating Scale (17 punkter) versionen er et semistruktureret interview med 17 punkter og er i øjeblikket et meget brugt klinisk mål for depression. Grid HamD (Williams 2008) version bruges.
12, 24 og 48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: To ugentligt i 12 uger og i uge 24 og uge 48
To ugentligt i 12 uger og i uge 24 og uge 48
Kiddie-SADS (diagnostisk interview)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Baseline og 26 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Conflict Behavior Questionnaire
Tidsramme: Hver anden uge i 12 uger og uge 24
Hver anden uge i 12 uger og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (SKØN)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BudFam2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Tilknytningsbaseret familieterapi

Abonner