Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte behandeling van depressieve adolescenten (AHUS) (BudFam2)

4 mei 2018 bijgewerkt door: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Gezinsbehandeling van depressieve adolescenten: een empirisch onderzoek met Noorse adolescenten in de gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg

Depressieve stoornis (MDD) treft ongeveer 5% van de adolescenten en neemt zowel internationaal als in Noorwegen toe. Verder wordt het ook in verband gebracht met een verhoogd risico op zelfmoord. Het is niet verrassend dat depressie de grootste reden is voor verwijzing naar gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg voor adolescenten (13-17 jaar) in Noorwegen. Hoewel antidepressiva en cognitieve gedragstherapie sterke behandelingen zijn en uitgebreid onderzoek hebben ondergaan, laten de beste behandelingen een herstelpercentage van slechts 37% zien.

Er is behoefte aan het ontwikkelen en testen van alternatieve behandelingen die op zichzelf kunnen staan ​​of antidepressiva kunnen aanvullen. Familiefactoren spelen een belangrijke rol bij de etiologie, instandhouding en terugval van depressie. Een veelbelovende gezinsbehandeling (Attachment-based family therapy - ABFT) werd geïmporteerd in Noorwegen en de haalbaarheid ervan werd getest in een gerandomiseerde klinische proef met 20 gezinnen. De resultaten toonden veelbelovende behandelingsresultaten. Hoewel de ontwikkelaars van het model het model hebben verfijnd, aangepast aan zelfmoordgedachten en sterke technologie hebben ontwikkeld om verspreiding te ondersteunen, is er nog geen definitieve studie van ABFT voor adolescenten met ernstige depressie uitgevoerd. Daarom is het primaire doel van deze studie om te testen of ABFT effectiever is dan verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) voor de behandeling van door de kliniek verwezen adolescenten met ernstige depressie. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat 12 weken ABFT-therapie ertoe zal leiden dat een groter deel van de adolescenten remissie van depressie en symptoomverandering zal rapporteren dan 12 weken verbeterde klinische zorg (EUC). Secundaire onderzoeksdoelen zijn i) het testen van een hypothese dat ouder-adolescentconflicten gevoeliger zullen zijn voor verandering bij adolescenten die ABFT krijgen dan adolescenten die EUC krijgen ii) het onderzoeken van veranderingspatronen in zelfmoordgedachten in de gerekruteerde steekproef in de acutefasebehandeling.

Centrale uitdagingen voor het onderzoek zijn i) het verblinden van therapeuten/patiënten, wat moeilijk is in psychotherapieonderzoeken ii) het ontbreken van een gestandaardiseerde controleconditie, en iii) het selecteren en trainen van reguliere staftherapeuten tot hoge therapietrouw. Echter, met strakkere controle over deze factoren dan normaal is voor een typisch effectiviteitsonderzoek, verwachten de onderzoekers dat de resultaten laten zien wat ze kunnen verwachten onder de "beste omstandigheden" in openbare klinieken. Benchmark afgeleid van de studie zal informatie geven over hoe therapeuten effectief kunnen worden opgeleid en vervolgens het model kunnen implementeren in reguliere diensten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten tussen de 13 en 17 jaar
  • Adolescenten die symptomen van depressie onderschrijven (HAM-D ≥ 16) op de HAM-D
  • Adolescenten voldoen aan de diagnostische criteria voor depressieve stoornis (MDD) zoals beoordeeld door Kiddie SADS
  • Ten minste één primaire ouder of verzorger moet deelnemen aan de beoordeling en behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • psychotische stoornis
  • anorexia nervosa
  • ernstige middelenafhankelijkheidsstoornissen
  • mentale retardatie (IQ lager dan 70 zoals beoordeeld door de clinicus)
  • Asperger-syndroom/autisme zoals beoordeeld door de K-SADS
  • Adolescenten die minder dan 6 weken voorafgaand aan het onderzoek antidepressiva gebruiken voor depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie
Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie (ABFT) is in de eerste plaats een procesgerichte, emotiegerichte behandeling die wordt geleid door een semi-gestructureerd behandelprotocol. ABFT heeft tot doel het vermogen van het gezin om problemen op te lossen, affectregulatie en organisatie te verbeteren. Dit versterkt de gezinscohesie die kan bufferen tegen depressie, zelfmoordgedachten en risicogedrag
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) is in de eerste plaats een procesgerichte, emotiegerichte behandeling, geleid door een semi-gestructureerd behandelprotocol. ABFT heeft tot doel het vermogen van het gezin om problemen op te lossen, affectregulatie en organisatie te verbeteren. Dit versterkt de gezinscohesie die kan bufferen tegen depressie, zelfmoordgedachten en risicogedrag
Andere namen:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde gebruikelijke zorg
Er wordt geen poging gedaan om enig aspect van de uitgebreide gebruikelijke zorg te beheersen, behalve het vooraf geplande beoordelingsplan
Er wordt geen poging gedaan om enig aspect van de uitgebreide gebruikelijke zorg te beheersen, behalve het vooraf geplande beoordelingsplan
Andere namen:
  • EUC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Hamilton Depression Rating-schaal
Tijdsspanne: 12, 24 en 48 weken
De versie van de Hamilton Depression Rating Scale (17 items) is een semi-gestructureerd interview met 17 items en is momenteel een veelgebruikte klinische maatstaf voor depressie. Grid HamD (Williams 2008) versie wordt gebruikt.
12, 24 en 48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: Tweewekelijks gedurende 12 weken, en in week 24 en week 48
Tweewekelijks gedurende 12 weken, en in week 24 en week 48
Kiddie-SADS (diagnostisch interview)
Tijdsspanne: Basislijn en 26 weken
Basislijn en 26 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over conflictgedrag
Tijdsspanne: Tweewekelijks gedurende 12 weken en week 24
Tweewekelijks gedurende 12 weken en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BudFam2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren