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Tratamiento basado en la familia de adolescentes deprimidos (AHUS) (BudFam2)

4 de mayo de 2018 actualizado por: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Tratamiento basado en la familia de adolescentes deprimidos: un estudio empírico con adolescentes noruegos en atención especializada en salud mental

El trastorno depresivo mayor (TDM) afecta aproximadamente al 5 % de los adolescentes y está aumentando tanto a nivel internacional como en Noruega. Además, también se asocia con un mayor riesgo de suicidio. No es de extrañar que la depresión sea el principal motivo de derivación a servicios especializados de salud mental para adolescentes (13-17 años) en Noruega. Aunque los antidepresivos y la terapia cognitivo-conductual son tratamientos sólidos y han recibido una amplia investigación, los mejores tratamientos muestran una tasa de recuperación de solo el 37 %.

Existe la necesidad de desarrollar y probar tratamientos alternativos que puedan ser autónomos o complementar la medicación antidepresiva. Los factores familiares juegan un papel importante en la etiología, mantenimiento y recaída de la depresión. Se importó a Noruega un tratamiento prometedor basado en la familia (terapia familiar basada en el apego, ABFT) y se probó su viabilidad en un ensayo clínico piloto aleatorizado con 20 familias. Los resultados mostraron resultados de tratamiento prometedores. Aunque los desarrolladores del modelo han perfeccionado, adaptado el modelo a la ideación suicida y construido una tecnología sólida para apoyar la difusión, aún no se ha realizado un estudio definitivo de ABFT para adolescentes con depresión mayor. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es probar si ABFT es más efectivo que la atención habitual mejorada (EUC) para tratar a los adolescentes con depresión mayor derivados a la clínica. Los investigadores probarán la hipótesis de que 12 semanas de terapia ABFT producirán una mayor proporción de adolescentes que informan remisión de la depresión y cambio de síntomas que 12 semanas de atención clínica mejorada (EUC). Los objetivos secundarios de la investigación son i) probar una hipótesis de que el conflicto padre-adolescente será más sensible al cambio para los adolescentes que reciben ABFT que los adolescentes que reciben EUC ii) explorar patrones de cambio en la ideación suicida en la muestra reclutada en el tratamiento de fase aguda.

Los desafíos centrales del estudio son i) cegar a los terapeutas/pacientes, lo cual es difícil en los ensayos de psicoterapia, ii) la falta de una condición de control estandarizada, y iii) seleccionar y capacitar a los terapeutas del personal regular con altos niveles de cumplimiento. Sin embargo, con un control más estricto sobre estos factores de lo normal para un ensayo de efectividad típico, los investigadores esperan que los resultados muestren qué esperar en las "mejores condiciones" en las clínicas comunitarias. El punto de referencia derivado del estudio informará cómo capacitar a los terapeutas de manera efectiva y, posteriormente, implementar el modelo en los servicios generales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 13 a 17 años
  • Adolescentes que avalan síntomas de depresión (HAM-D ≥ 16) en la HAM-D
  • Los adolescentes cumplen con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor (MDD) según lo evaluado por Kiddie SADS
  • Al menos uno de los padres o cuidador principal debe participar en la evaluación y el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • desorden psicotico
  • anorexia nerviosa
  • trastornos graves de dependencia de sustancias
  • retraso mental (CI inferior a 70 según la evaluación del médico)
  • síndrome de asperger/autismo evaluado por el K-SADS
  • Adolescentes que toman medicamentos antidepresivos para la depresión durante menos de 6 semanas antes de la prueba de detección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia familiar basada en el apego
La terapia familiar basada en el apego (ABFT, por sus siglas en inglés) es principalmente un tratamiento orientado al proceso y centrado en la emoción guiado por un protocolo de tratamiento semiestructurado. ABFT tiene como objetivo mejorar la capacidad de la familia para la resolución de problemas, la regulación afectiva y la organización. Esto fortalece la cohesión familiar que puede amortiguar la depresión, los pensamientos suicidas y los comportamientos de riesgo.
La terapia familiar basada en el apego (ABFT, por sus siglas en inglés) es principalmente un tratamiento orientado al proceso y centrado en la emoción guiado por un protocolo de tratamiento semiestructurado. ABFT tiene como objetivo mejorar la capacidad de la familia para la resolución de problemas, la regulación afectiva y la organización. Esto fortalece la cohesión familiar que puede amortiguar la depresión, los pensamientos suicidas y los comportamientos de riesgo.
Otros nombres:
  • ABFT
COMPARADOR_ACTIVO: Atención habitual mejorada
No se intenta controlar ningún aspecto de la atención habitual mejorada, excepto el plan de evaluación preprogramado.
No se intenta controlar ningún aspecto de la atención habitual mejorada, excepto el plan de evaluación preprogramado.
Otros nombres:
  • EUC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 12, 24 y 48 semanas
La versión de la escala de calificación de depresión de Hamilton (17 ítems) es una entrevista semiestructurada de 17 ítems y actualmente es una medida clínica de depresión ampliamente utilizada. Se utiliza la versión Grid HamD (Williams 2008).
12, 24 y 48 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante 12 semanas, y en la semana 24 y la semana 48
Cada dos semanas durante 12 semanas, y en la semana 24 y la semana 48
Kiddie-SADS (Entrevista de diagnóstico)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
Línea de base y 26 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Conducta de Conflicto
Periodo de tiempo: Quincenal durante 12 semanas y semana 24
Quincenal durante 12 semanas y semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BudFam2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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