Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento basato sulla famiglia degli adolescenti depressi (AHUS) (BudFam2)

4 maggio 2018 aggiornato da: Marianne Villabo, University Hospital, Akershus

Trattamento basato sulla famiglia degli adolescenti depressi: uno studio empirico con adolescenti norvegesi nell'assistenza sanitaria mentale specialistica

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) colpisce circa il 5% degli adolescenti ed è in aumento sia a livello internazionale che in Norvegia. Inoltre, è anche associato ad un aumentato rischio di suicidio. Non sorprende che la depressione sia il principale motivo di riferimento ai servizi di salute mentale specializzati per gli adolescenti (13-17 anni) in Norvegia. Sebbene gli antidepressivi e la terapia cognitivo comportamentale siano trattamenti forti e abbiano ricevuto ricerche approfondite, i migliori trattamenti mostrano un tasso di recupero solo del 37%.

Vi è la necessità di sviluppare e testare trattamenti alternativi che possano stare da soli o aumentare i farmaci antidepressivi. I fattori familiari giocano un ruolo importante nell'eziologia, nel mantenimento e nella ricaduta della depressione. Un promettente trattamento basato sulla famiglia (Attachment based family therapy - ABFT) è stato importato in Norvegia e la sua fattibilità è stata testata in uno studio clinico pilota randomizzato con 20 famiglie. I risultati hanno mostrato esiti terapeutici promettenti. Sebbene gli sviluppatori del modello abbiano perfezionato, adattato il modello all'ideazione suicidaria e costruito una forte tecnologia per supportare la diffusione, non è stato ancora condotto uno studio definitivo sull'ABFT per gli adolescenti con depressione maggiore. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è verificare se l'ABFT è più efficace dell'assistenza abituale potenziata (EUC) per il trattamento di adolescenti con depressione maggiore indirizzati alla clinica. I ricercatori verificheranno l'ipotesi che 12 settimane di terapia ABFT produrranno una percentuale maggiore di adolescenti che riferiscono la remissione dalla depressione e il cambiamento dei sintomi rispetto a 12 settimane di cure cliniche potenziate (EUC). Gli obiettivi secondari della ricerca sono i) testare un'ipotesi secondo cui il conflitto genitore-adolescente sarà più sensibile al cambiamento per gli adolescenti che ricevono ABFT rispetto agli adolescenti che ricevono EUC ii) esplorare i modelli di cambiamento nell'ideazione suicidaria nel campione reclutato nel trattamento in fase acuta.

Le sfide centrali per lo studio sono i) accecare terapisti/pazienti, cosa difficile negli studi di psicoterapia ii) mancanza di una condizione di controllo standardizzata e iii) selezionare e formare terapisti del personale regolare ad alti livelli di aderenza. Tuttavia, con un controllo più stretto su questi fattori rispetto al normale per un tipico studio di efficacia, i ricercatori si aspettano che i risultati mostrino cosa aspettarsi nelle "migliori condizioni" nelle cliniche di comunità. Il benchmark derivato dallo studio informerà su come formare efficacemente i terapisti e successivamente implementare il modello nei servizi tradizionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Akershus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni
  • Adolescenti che approvano i sintomi della depressione (HAM-D ≥ 16) sull'HAM-D
  • Gli adolescenti soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore (MDD) come valutato da Kiddie SADS
  • Almeno un genitore primario o tutore deve partecipare alla valutazione e al trattamento

Criteri di esclusione:

  • disturbo psicotico
  • anoressia nervosa
  • gravi disturbi da dipendenza da sostanze
  • ritardo mentale (QI inferiore a 70 come valutato dal medico)
  • sindrome di Asperger/autismo valutata dal K-SADS
  • Adolescenti che assumono farmaci antidepressivi per la depressione per meno di 6 settimane prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia familiare basata sull'attaccamento
La terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) è principalmente un trattamento orientato al processo, incentrato sulle emozioni, guidato da un protocollo di trattamento semi-strutturato. L'ABFT mira a migliorare la capacità della famiglia di risolvere i problemi, la regolazione degli affetti e l'organizzazione. Ciò rafforza la coesione familiare che può proteggere da depressione, pensieri suicidi e comportamenti a rischio
La terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) è principalmente un trattamento orientato al processo, incentrato sulle emozioni, guidato da un protocollo di trattamento semi-strutturato. L'ABFT mira a migliorare la capacità della famiglia di risolvere i problemi, la regolazione degli affetti e l'organizzazione. Ciò rafforza la coesione familiare che può proteggere da depressione, pensieri suicidi e comportamenti a rischio
Altri nomi:
  • ABFT
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza abituale potenziata
Non viene fatto alcun tentativo di controllare alcun aspetto dell'assistenza abituale potenziata, ad eccezione del piano di valutazione pre-programmato
Non viene fatto alcun tentativo di controllare alcun aspetto dell'assistenza abituale potenziata, ad eccezione del piano di valutazione pre-programmato
Altri nomi:
  • EUC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala Hamilton Depression Rating
Lasso di tempo: 12, 24 e 48 settimane
La versione Hamilton Depression Rating Scale (17 item) è un'intervista semi-strutturata di 17 item ed è attualmente una misura clinica della depressione ampiamente utilizzata. Viene utilizzata la versione Grid HamD (Williams 2008).
12, 24 e 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: Bi-settimanale per 12 settimane, e alla settimana 24 e alla settimana 48
Bi-settimanale per 12 settimane, e alla settimana 24 e alla settimana 48
Kiddie-SADS (colloquio diagnostico)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
Basale e 26 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla linea di base nel questionario sul comportamento in conflitto
Lasso di tempo: Bisettimanale per 12 settimane e settimana 24
Bisettimanale per 12 settimane e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne A Villabø, PhD, University Hospital, Akershus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BudFam2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia familiare basata sull'attaccamento

  • Oregon Health and Science University
    John & Tami Marick Foundation
    Non ancora reclutamento
    Depressione perinatale
Sottoscrivi