REM（子宮内膜悪性腫瘍のリスク） (REM)
2013年4月11日 更新者：Roberto Angioli、Campus Bio-Medico University
REM (子宮内膜悪性リスク): 子宮内膜悪性腫瘍のリスクを評価するための新しいスコアリング システムの提案
この研究の目的は、超音波子宮内膜異常のある女性の子宮内膜悪性腫瘍 (REM) のリスクを評価するための予測モデルを取得することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: 子宮内膜がん (EC) の高リスクと低リスクに患者をトリアージするために、良性子宮内膜疾患と悪性腫瘍を区別することはしばしば困難であり、医師を支援するツールが必要です。
この研究の目的は、超音波による子宮内膜異常のある女性の子宮内膜悪性腫瘍（REM）のリスクを評価するための予測モデルを得ることでした。ローマのキャンパスバイオメディコの婦人科腫瘍学科での前向き研究。
術前の臨床的、超音波および実験室の特徴が考慮されました。
ロジスティック回帰アルゴリズムを利用して、患者を EC の低リスク グループと高リスク グループに分類しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
741
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00128
- Campus Bio-Medico of Rome
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 45歳から80歳までの年齢;
- -世界保健機関（WHO）の基準によると、東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス0〜2。
- 患者から得たインフォームドコンセント。
除外基準:
- 異常な心臓、血液、腎臓、呼吸器および/または肝臓機能;
- 以前の悪性腫瘍の存在;
- 付随する付属器塊の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：トレーニングセット
子宮内膜がん疾患の術前予測のために、臨床、超音波、および検査機能を評価します。
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子宮内膜がん疾患の術前予測のために、臨床、超音波、および検査機能を評価します。
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他の：検証セット
子宮内膜がん疾患の術前予測のために、臨床、超音波、および検査機能を評価します。
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子宮内膜がん疾患の術前予測のために、臨床、超音波、および検査機能を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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REM (RISK OF ENDOMETRIAL MALIGNACY): 子宮内膜悪性腫瘍のリスクを評価するための新しいスコアリング システムの提案。
時間枠：2年
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子宮内膜がんや良性子宮内膜症の患者さんを対象としています。
術前に、彼らは骨盤超音波、CA125 および HE4 投与量および既往歴を受けました。
彼らは、HE4、超音波の特徴、および症状に基づいて子宮内膜悪性腫瘍の確率を取得するためのトレーニング グループと見なされます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レム
時間枠：2年
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子宮内膜がん疾患と良性子宮内膜病変の患者で構成された検証セットを選択します。
このセットでは、感度、特異性、再現性を検証するために、トレーニング セットで取得した子宮内膜がんツールのリスクを適用します。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レム
時間枠：2年
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予測ツールの全体的な感度と特異性を評価するために、トレーニングと検証セットを一緒に検討します
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberto Angioli, MD、Campus Biomedico University of Rome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月11日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。