Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REM (Ryzyko Złośliwości Endometrium) (REM)

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Roberto Angioli, Campus Bio-Medico University

REM (ryzyko złośliwości endometrium): propozycja nowego systemu punktacji do oceny ryzyka złośliwości endometrium

Celem pracy było uzyskanie modelu predykcyjnego do oceny ryzyka złośliwości endometrium (REM) u kobiet z nieprawidłowościami endometrium w badaniu ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Często trudno jest odróżnić łagodną chorobę endometrium od nowotworu złośliwego i potrzebne są narzędzia pomagające lekarzowi w segregacji pacjentek na grupy wysokiego i niskiego ryzyka raka endometrium (EC). Celem tego badania było uzyskanie modelu predykcyjnego do oceny ryzyka wystąpienia nowotworu endometrium (REM) u kobiet z nieprawidłowościami endometrium wykonanymi w badaniu ultrasonograficznym. badanie prospektywne w Klinice Ginekologii Onkologicznej Kampusu Bio-Medico w Rzymie. Uwzględniono przedoperacyjne cechy kliniczne, ultrasonograficzne i laboratoryjne. Algorytm regresji logistycznej wykorzystano do kategoryzacji pacjentów na grupy niskiego i wysokiego ryzyka EC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

741

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00128
        • Campus Bio-Medico of Rome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 45 do 80 lat;
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
  3. świadoma zgoda uzyskana od pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. nieprawidłowe funkcje serca, układu krwiotwórczego, nerek, układu oddechowego i (lub) wątroby;
  2. obecność wcześniejszego nowotworu złośliwego;
  3. obecność współistniejących mas przydatków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zestaw treningowy
Oceniamy cechy kliniczne, ultrasonograficzne i laboratoryjne w celu przewidywania raka endometrium przed operacją
Inny: Zestaw treningowy
Oceniamy cechy kliniczne, ultrasonograficzne i laboratoryjne w celu przewidywania raka endometrium przed operacją
Inny: ZESTAW WERYFIKACYJNY
Oceniamy cechy kliniczne, ultrasonograficzne i laboratoryjne w celu przewidywania raka endometrium przed operacją
Inny: ZESTAW WERYFIKACYJNY
Oceniamy cechy kliniczne, ultrasonograficzne i laboratoryjne w celu przewidywania raka endometrium przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REM (RISK OF ENDOMETRIAL MALIGNANCY): propozycja nowego systemu punktacji do oceny ryzyka złośliwości endometrium.
Ramy czasowe: 2 lata
Wybieramy pacjentki dotknięte rakiem endometrium i łagodną chorobą endometrium. Przed operacją wykonano u nich USG miednicy, dawkowanie CA125 i HE4 oraz zebrano wywiad. Będą one traktowane jako grupa szkoleniowa w celu uzyskania prawdopodobieństwa złośliwości endometrium na podstawie HE4, cech ultrasonograficznych i objawów.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REM
Ramy czasowe: 2 lata
Wybieramy zbiór weryfikacyjny złożony z pacjentów z rakiem endometrium i łagodnymi patologiami endometrium. W zestawie tym stosujemy narzędzie ryzyka raka endometrium, uzyskane w zbiorze treningowym, w celu weryfikacji czułości, swoistości i powtarzalności.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REM
Ramy czasowe: 2 lata
Rozważamy zestaw szkoleń i weryfikacji, aby ocenić ogólną czułość i specyficzność narzędzia predykcyjnego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Angioli, MD, Campus Biomedico University of Rome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47/09 RA CBM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba endometrium

Badania kliniczne na Zestaw treningowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj