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REM(자궁내막 악성 종양의 위험) (REM)

2013년 4월 11일 업데이트: Roberto Angioli, Campus Bio-Medico University

REM(Risk Of Endometrial Malignancy): 자궁내막 악성종양의 위험을 평가하기 위한 새로운 점수 체계에 대한 제안

이 연구의 목적은 초음파 자궁내막 이상이 있는 여성에서 자궁내막 악성종양(REM)의 위험을 평가하기 위한 예측 모델을 얻는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 양성 자궁내막 질환과 악성 종양을 구별하는 것은 종종 어렵고 환자를 자궁내막암(EC)의 고위험 및 저위험으로 분류하기 위해 의사를 돕는 도구가 필요합니다. 이 연구의 목적은 초음파 자궁내막 이상이 있는 여성의 자궁내막 악성 종양(REM)의 위험을 평가하기 위한 예측 모델을 얻는 것이었습니다. 초음파 자궁내막 이상이 진단되고 수술을 받을 예정인 45세에서 80세 사이의 여성이 Campus Bio-Medico of Rome의 부인과 종양학과에서 전향적 연구. 수술 전 임상, 초음파 및 실험실 기능이 고려되었습니다. 로지스틱 회귀 알고리즘을 사용하여 환자를 EC에 대한 저위험군과 고위험군으로 분류했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

741

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00128
        • Campus Bio-Medico of Rome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 45세에서 80세 사이;
  2. 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0-2;
  3. 환자로부터 얻은 사전 동의.

제외 기준:

  1. 비정상적인 심장, 혈액학적, 신장, 호흡 및/또는 간 기능;
  2. 이전 악성 종양의 존재;
  3. 수반되는 부속기 종괴의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 트레이닝 세트
수술 전 자궁내막암 질환을 예측하기 위해 임상, 초음파 및 검사실 특징을 평가합니다.
다른: 트레이닝 세트
수술 전 자궁내막암 질환을 예측하기 위해 임상, 초음파 및 검사실 특징을 평가합니다.
다른: 검증 세트
수술 전 자궁내막암 질환을 예측하기 위해 임상, 초음파 및 검사실 특징을 평가합니다.
다른: 검증 세트
수술 전 자궁내막암 질환을 예측하기 위해 임상, 초음파 및 검사실 특징을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REM(자궁내막암의 위험): 자궁내막암의 위험을 평가하기 위한 새로운 점수 체계에 대한 제안.
기간: 2 년
자궁내막암 및 양성 자궁내막 질환의 영향을 받는 환자를 선택합니다. 수술 전 그들은 골반 초음파, CA125 및 HE4 용량 및 기왕증을 겪었습니다. 그들은 HE4, 초음파 특징 및 증상을 기반으로 자궁 내막 악성 종양의 확률을 얻기 위한 훈련 그룹으로 간주됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
렘
기간: 2 년
자궁내막암 질환 및 양성 자궁내막 병리 환자로 구성된 검증 세트를 선택합니다. 이 세트에서는 민감도, 특이성 및 재현성을 검증하기 위해 훈련 세트에서 얻은 자궁내막암 위험 도구를 적용합니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
렘
기간: 2 년
예측 도구의 전반적인 민감도와 특이성을 평가하기 위해 교육과 검증을 함께 고려합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

수사관

  • 수석 연구원: Roberto Angioli, MD, Campus Biomedico University of Rome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 47/09 RA CBM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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