脳浮腫の遅延に関連する早期血液脳関門破壊（BBBD）の評価における新しいMRIプロトコルの実現可能性研究 (BBBD)

研究プロトコル:

さまざまなタイプの頭蓋内出血患者におけるMRIを使用した、血液脳関門の破壊と脳損傷に関連する二次性脳浮腫の発生との評価と相関。

研究チーム：

メイン（主たる研究者）：

Sagi Harnof MD , 脳神経外科, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

二次研究者:

David Tanne 教授 (M.D)、神経科。

Dr. Yael Mardor (PhD)、先端技術部門。

Dr. Oded Goren (M.D)、脳神経外科。

Dr. Masswadeh Ahmad (M.D)、脳神経外科。

バックグラウンド ：

自然発生的な脳出血は、脳卒中の根本的な病状、理由、治療に関する最も困難な問題の 1 つです。

病因:

• すべての脳卒中の約 10 ～ 15% の一般的な有病率。
• それに関連する死亡率と罹患率は最も深刻で、死亡率は最大 50 ～ 60% です。

出血の原因と考えられているさまざまな病状があり、最も一般的に知られているのは次のとおりです。

高血圧症、血管障害、アミロイドまたは血管の問題、および空間占有病変。

行われる治療プロセスは非常に限られており、ほとんどの患者は保存的にしか治療されません.

出血の周囲に発生する細胞傷害性脳浮腫は、通常、局所的な細胞損傷と局所的な圧力が原因です。 通常、出血後の最初の数日間で増加し、脳出血後の悪化の主な原因の 1 つと考えられています。

硬膜下脳出血は、外傷による一般的な疾患であり、しばしば深刻な結果をもたらします。

硬膜下出血の自然史については、出血の経過を予測することが難しいと考えられているだけでなく、脳浮腫を誘発し、後に慢性硬膜下出血に発展するリスクも予測できません。

それにもかかわらず、慢性硬膜下出血は脳神経外科の診療で見られる最も一般的な症例の 1 つですが、疾患の病因、症状の出現、ドレナージの好ましい時期、およびその合併症についてはほとんど知られていないことを通知する価値があります。

脳卒中の臨床評価にはあまり貢献していませんが、MRI は最近、脳卒中の分野で重要性を増しています。

虚血性脳卒中後の患者を対象とした以前の神経画像研究では、脳全体を高解像度でマッピングできるMRIの造影剤漏出に基づく革新的な方法論により、BBBの感受性障害を簡単に評価できることが示されました。 .

正常な MRI で BBB に異常を示さなかった患者の 27% で、後期漏出を伴う計算されたマップは、かなりの量の BBB 開口部虚血領域を示しました。

Sheba Medical Center の Advanced Technology Center の MRI 研究グループは、漏出 (血管外遊出) 造影剤に基づく革新的な方法論を開発しました。これにより、脳全体を高解像度および高感度でマッピングして、障害 BBB をチェックおよび説明できます。

データ収集：

MRI は、General Electric (GE) T3.0/1.5 と 8 チャネルの標準ヘッド コイルを使用して実行されます。

MRI スキャンには、注射前および注射後のいくつかの時点 (注射後 1、12、20、23、30、70 分) で取得された高解像度スピンエコー T1 強調 MRI が含まれます。

T1-MRI は、エコー時間 (TE) / 反復時間 (TR) = 22/240 ミリ秒、視野 26 x 19.5 インチ、スライス厚 5/0.5 mm、および 512x512 - ピクセルで行うことができます。

通知: T1-MRI データは、Sheba Medical センターで日常的に受け入れられている従来の画像処理プロトコルと同時に取得されます。 （シバのルーチン）。

研究の種類:

脳出血患者のグループに対して実施された前向き実現可能性研究。

調査の目的:

1. 脳出血周辺の BBB 破壊を定量的に特徴付ける能力を評価します。
2. 出血直後の BBBD の程度と、出血 3 ～ 5 日後の脳浮腫との相関関係を見つけます。
3. 出血直後の BBBD の程度とその後の臨床経過との臨床的相関を検索します。

方法:

これは、浮腫の発生と臨床的悪化を予測するために MRI で BBBD プロトコルを使用することの実現可能性をテストすることを目的とした前向き研究です。

実験の経過:

オンコールの脳神経外科レジデントは、自発的 ICH 患者について通知を受けると、研究者のいずれかに連絡して、研究への参加のためのスクリーニングプロセスを開始します。 過去 12 時間以内に発見された頭蓋内出血 (ICH) を経験した患者は、選択基準を満たすかどうかを判断するために、研究者のいずれかによって実行されるスクリーニングプロセスを受けます。 そのような患者は、緊急治療室、集中治療室、または病院の他の病棟から到着する可能性があります。

3. 最初のベースライン MRI が行われます。

1. ICH の自然出血の場合 - 出血から 6 ～ 24 時間以内。
2. 慢性硬膜下出血の場合 - 診断時。
3. 急性硬膜下出血の場合 - 出血から 6 ～ 24 時間以内。

MRIの目的はBBBDの程度を評価することであり、研究目的のみを目的としていることを強調する必要があります. この MRI プロトコルでは、完全な診断評価はできません。 .

患者が MRI 中に医師の付き添いを必要とするかどうかは、患者の臨床状況に応じて研究者が単独で決定します。

4. 臨床経過観察: 神経学的状態、国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS アンケート) の登録。

a- 自然出血の場合 - 連続する 5 日間、国立衛生研究所の脳卒中尺度 (NIHSS) を毎日監視および登録します。 2週間後に追加の臨床フォローアップが行われます。

b- 慢性または急性の硬膜下出血の場合、14 日後にフォローアップの訪問。

5. レビューとして機能する 2 回目の MRI :

1. 自然頭蓋内出血の場合：出血後 3 ～ 5 日目。
2. 慢性硬膜下出血の場合：2週間以内。

3. 急性硬膜下出血の場合：2週間以内。

   6. 2 か月後、すべての種類の出血について 3 回目の MRI を確認します。

   7. 結果 - 以下の結果の分析:

   BBBD と臨床状態の相関関係を検索します。 血腫の成長と BBBD の相関関係を検索します。

   BBBD と脳浮腫の発症との相関関係を検索します。

   BBBD と慢性硬膜下血腫 (CSDH) の成長過程との相関関係を検索

   BBBD と CSDH の排水との相関関係を検索します。

   急性硬膜下血腫 (ASDH) を CSDH に変換しながら、BBBD 間の相関関係を検索します。