评估与延迟性脑水肿相关的早期血脑屏障破坏 (BBBD) 的新 MRI 方案的可行性研究 (BBBD)

研究协议：

在各种类型的颅内出血患者中使用 MRI 评估血脑屏障破坏与与脑损伤相关的继发性脑水肿发展之间的相关性。

研究团队：

主要（主要研究人员）：

Sagi Harnof 医学博士，神经外科，Sheba 医疗中心，Tel Hashomer

二级研究员：

David Tanne 教授（医学博士），神经病学系。

Yael Mardor 博士（博士），高级技术部门。

Oded Goren 博士（医学博士），神经外科。

Masswadeh Ahmad 博士（医学博士），神经外科。

背景 ：

自发性脑出血是中风概念中最困难的问题之一，涉及潜在的病理、原因和治疗。

病因：

• 所有中风的普遍患病率约为 10-15%。
• 与之相关的死亡率和发病率最为严重，死亡率高达 50-60%。

有多种病理被认为是导致出血的原因，最常见的是：

高血压、血管病、淀粉样变性或血管问题和占位性病变。

发生的治疗过程非常有限，大多数患者仅接受保守治疗。

出血周围发生的细胞毒性脑水肿通常由局部细胞损伤和局部压力引起。 它通常在出血后的最初几天增加，被认为是脑出血后病情恶化的主要原因之一。

硬膜下脑出血是外伤引起的常见病，往往造成严重后果。

关于硬膜下出血的自然史，不仅认为难以预测出血过程，而且诱发脑水肿和随后发展为慢性硬膜下出血的风险也难以预测。

尽管如此，慢性硬膜下出血是神经外科实践中最常见的病例之一，但值得注意的是，对该病的发病机制、症状出现、引流的最佳时间及其并发症知之甚少。

尽管 MRI 在中风的临床评估中贡献不大，但近来 MRI 在中风领域的重要性越来越大。

在之前的一项包括缺血性中风后患者的神经影像学研究中表明，通过一种基于渗漏外渗的创新方法，MRI 中的造影剂可以以高分辨率绘制整个大脑，我们可以轻松评估 BBB 中的敏感性障碍.

在正常 MRI 中 BBB 未显示异常的 27% 患者中，计算出的晚期渗漏图显示大量 BBB 开口缺血区域。

Sheba 医疗中心先进技术中心的 MRI 研究小组开发了一种基于泄漏（外渗）造影剂的创新方法，可以以高分辨率和高灵敏度绘制整个大脑，以检查和描述 BBB 障碍。

数据采集​​：

MRI 将使用带有 8 通道标准头部线圈的通用电气 (GE) T3.0/1.5 进行。

MRI 扫描将包括高分辨率自旋回波 T1 加权 MRI，在注射前和注射后的几个时间点（注射后 1、12、20、23、30、70 分钟）采集。

T1-MRI 可以使用回波时间 (TE) / 重复时间 (TR) = 22/240 毫秒、视野 26 x 19.5 英寸、5/0.5 毫米切片厚度和 512x512 - 像素来完成。

通知：T1-MRI 数据与 Sheba 医疗中心通过常规实践接受的任何常规成像协议同时获取。 （希巴的套路）。

研究类型：

对一组脑出血患者进行的前瞻性可行性研究。

研究目的：

1. 评估定量描述脑出血周围 BBB 破坏的能力。
2. 找出出血后立即的 BBBD 程度与出血后 3-5 天的脑水肿之间的相关性。
3. 寻找出血后立即发生的 BBBD 程度与随后的临床过程之间的临床相关性。

方法：

这是一项前瞻性研究，旨在测试在 MRI 中使用 BBBD 方案的可行性，以预测水肿的发展和临床恶化。

实验过程：

一旦“随叫随到”的神经外科住院医师得知一名自发性 ICH 患者，他将联系任何研究人员以开始参与研究的筛选过程。 在过去 12 小时内发现颅内出血 (ICH) 的患者将接受由任何研究人员执行的筛选过程，以确定他们是否符合纳入标准。 这些患者可能来自急诊室、重症监护室或医院的任何其他病房。

3. 将进行初始基线 MRI：

1. 对于自发性 ICH 出血 - 出血后 6-24 小时内。
2. 对于慢性硬膜下出血 - 在诊断时。
3. 对于急性硬膜下出血 - 出血后 6-24 小时内。

应该强调的是，MRI 的目的是评估 BBBD 的范围，仅用于研究目的。 此 MRI 协议不允许完整的诊断评估。 .

患者在进行 MRI 时是否需要陪同医生，完全由研究人员根据患者的临床情况决定。

4. 临床随访：神经状态、美国国立卫生研究院卒中量表登记（NIHSS问卷）。

a- 对于自发性出血 - 随后五天的每日监测和登记美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)。 两周后将进行额外的临床随访。

b- 对于慢性或急性硬膜下出血 14 天后的随访。

5. 第二次核磁共振检查：

1. 自发性颅内出血：出血后第3日-5日。
2. 对于慢性硬脑膜下出血：两周内。

3. 对于急性硬脑膜下出血：两周内。

   6. 两个月后，将对所有类型的出血进行第三次 MRI 检查。

   7. 结果——结果分析如下：

   搜索 BBBD 与临床状态之间的相关性。 搜索 BBBD 与血肿增长的相关性。

   搜索 BBBD 与脑水肿发展之间的相关性。

   搜索 BBBD 与慢性硬膜下血肿 (CSDH) 生长过程的相关性

   搜索 BBBD 与 CSDH 引流之间的相关性。

   搜索 BBBD 与急性硬膜下血肿 (ASDH) 转换为 CSDH 之间的相关性。