発作のある子供の養育者のためのシミュレーションベースの介入
2013年4月12日 更新者：Adam Cheng、University of Calgary
家族中心のケアのためのシミュレーション: 家庭環境における発作管理のための完璧になるまで練習するシミュレーション介入を使用して、介護者のスキル、自己効力感、および生活の質を向上させる
従来の発作指導に加えてシミュレーションベースの発作管理指導を受けている発作のある子供の養育者は、発作管理に対してより自信を持ち、より高いレベルの発作管理能力を実証できると報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 発作性障害の臨床診断
- 抗てんかん薬への依存
除外基準
- 救急薬に依存しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
このグループは伝統的な発作の教えを受けました。
これは、急性発作の管理と救急薬の投与に関する医療専門家からの口頭指導で構成されていました。
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実験的：2
このグループは、伝統的な発作指導と、補足的なシミュレーションベースの発作管理指導を受けました。
シミュレーションベースの発作教育は、インストラクターの指導とフィードバックを受けて、模擬発作を管理する多くの機会で構成されていました。
介護者が発作管理に対する自信を言葉で表現した時点で、このセッションは完了したと見なされます。
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実験グループは、従来の発作教育に加えて、シミュレーションベースの発作教育セッションを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KidSIM 緊急発作管理チェックリスト
時間枠：ベースライン、48 時間と 6 か月
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発作シナリオを管理する介護者のパフォーマンスは、ベースライン時と、介護者がそれぞれの指導セッションを受けた 48 時間後に評価されました。
両グループの介護者は伝統的な発作指導セッションに参加した。
介入グループの介護者は、追加のシミュレーションベースの発作指導セッションを受けました。このセッションは、インストラクターのフィードバックと指導を受けながら、模擬環境で発作管理を実践する機会で構成されていました。
これらのセッションは通常 30 分間続き、介護者が発作管理に対する自信を言葉で表現できた時点で完了したと見なされます。
両グループの介護者のパフォーマンスは、通常は退院日であるそれぞれの指導セッションを受けた直後に再度評価されました。
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ベースライン、48 時間と 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Aspire KidSIM の親の発作による自己効力感アンケート
時間枠：ベースライン、48 時間と 6 か月
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介護者は、ベースライン時と、ベースラインから 48 時間後のそれぞれの指導セッションを受けた後に、アンケートに記入するよう求められました。
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ベースライン、48 時間と 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elaine Sigalet, PhD、Alberta Children's Hospital
- 主任研究者：Vincent Grant, MD、Alberta Children's Hospital, University of Calgary
- 主任研究者：Adam Cheng, MD、Alberta Children's Hospital, University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月12日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。